西门子DSA球管和CT球管采购项目单一来源专家论证公示
西门子DSA球管和CT球管采购项目单一来源专家论证公示
一、项目信息
项目名称:湘雅常德医院西门子DSA;球管和CT;球管采购;
采购人:湘雅常德医院
拟采购货物或者服务说明:西门子DSA;球管和CT;球管
拟采购的货物或服务的预算金额:约162万元;采用单一来源采购方式的原因及说明:
1、西门子DSA;球管和西门子CT;机只能使用西门子原厂生产的球管,必须;要通过国家食品药品监督管理局CFDA;;对;DSA;球管与DSA;整机的匹配性测试;检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。
2、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四;十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、;进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变;更。”本次设备故障为DSA;球管损坏,需要更换球管,球管为设备核心部件,;是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构;及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西;门子公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求,只能向;西门子原厂或其授权的供货商采购。
3、西门子公司在中国区的指定售后服务商为:“西门子医疗系统有限公司”,;负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。此设备由西门子公司生产,配;套工作站和软件也是西门子公司独家生产,具有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术,为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,并结合《中华人;民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以;依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的……”之规;;定,为本项目提供服务的供应商具有唯一性,故拟采用单一来源方式实施采购。
二、拟定供应商信息
名称:西门子医疗系统有限公司
地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、联系方式:
招标人:湘雅常德医院;
联系人:黄先生
招标代理机构:湖南正平招标代理有限公司
地; ;址:湖南省常德市武陵区启明街道半边街社区沅安路388号1栋4楼;
联系人:程先生
电; ;话:0736-*******
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