1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度[提供2023年度财务报告、成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等，或资格承诺函（格式见第六部分）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力[提供投标人相关信息一览表或资格承诺函（格式见第六部分）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录[提供参加本次政府采购活动前半年内至少一个月依法缴纳税收和社会保险的凭据或资格承诺函（格式见第六部分）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录[见投标函或提供资格承诺函（格式见第六部分）；

1.本项目属于不专门面向中小微企业采购的项目，根据《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020) 52号)及关于转发《江苏省财政厅关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》的通知(镇财采(2020) 12号) 的要求，划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业 (2011) 300号)。

1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

4.投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。

5.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（无需提供材料）

1.本项目通过电子交易平台进行采购，请在投标前详细阅读《政府采购管理交易系统（苏采云）投标人操作手册》；投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及平台使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11:30 下午13:30-17:30期间致电技术支持热线咨询，联系方式：0519-********。

2.投标人投标需提前办理数字认证证书，办理方式和注意事项详见:

供应商需办理CA锁，为江苏省电子政务证书认证中心CA（由江苏意源科技有限公司提供服务），电子签章为方正国际软件（北京）有限公司服务。客户端工具及供应商操作手册可至江苏省政府采购网下载《江苏省政府采购交易系统（苏采云）供应商操作手册及政府采购客户端》。