妇幼保健计划生育服务中心神经肌肉刺激治疗仪招标公告
妇幼保健计划生育服务中心神经肌肉刺激治疗仪招标公告
安徽京审建设工程项目管理有限公司受太湖县妇幼保健计划生育服务中心委托,对太湖县妇幼保健计划生育服务中心神经肌肉刺激治疗仪采购项目(编号:THCG160125)以竞争性谈判方式进行采购,欢迎合格的投标人参加投标。现将有关谈判事宜公告如下:
一、项目概况
1.1 采购内容:神经肌肉刺激治疗仪1台,采购预算价:25万元。
1.2采购方式:竞争性谈判。
1.3供货时间及安装期限:合同签订后20日历天内供货至太湖县妇幼保健计划服务中心并安装调试完毕。
二、投标人资格条件
2.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格的供应商,且生产经营范围符合本次采购需求;
2.2投标人须提供有效的医疗器械生产/经营企业许可证;
2.3、代理商须提供制造商或国内总代理商针对本项目同一品牌同一型号的唯一授权;;
2.4、投标产品须有有效期内的医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表;
2.5、本次招标不接受联合体投标。
三、谈判文件的获取
3.1凡有意参加投标者,请于2016年11月28日~2016年12月2日(法定公休日,法定节假日除外),每天上午8:00~11:30;下午2:30~5:00(北京时间,下同),持有效的(1)企业法人营业执照副本复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件,或三证合一营业执照,医疗器械生产/经营企业许可证复印件;(2)授权委托书、被授权人身份证,到太湖县公共资源交易中心(地址:太湖县新城龙山路与天华路交叉口,电话****-*******,
*******)报名并购买谈判文件。
注:所有出示材料的复印件均需装订并加盖投标人单位公章。
3.2 谈判文件售价:每套人民币叁佰元整(POS机刷卡,售后不退)。
3.3本次招标采用资格后审,在评标时进行。各投标人请比照投标人资格条件确认是否购买谈判文件,如因资格条件不足不能通过评审,责任自负。
四、投标保证金为人民币伍仟元整。
五、投标截止时间、开标时间及地点
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间)及地点:投标人应于2016年12月8日下午3:00前将投标文件密封送至太湖县公共资源交易中心二楼开标三室(地址:太湖县新城龙山路与天华路交叉口);
5.2 开标时间:2016年12月8日下午3:00整;
5.3 开标地点:太湖县公共资源交易中心二楼开标三室(地址:太湖县新城龙山路与天华路交叉口);
5.4 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,采购人不予受理。
六、七、联系方式
采购人:太湖县妇幼保健计划生育服务中心 地 址:太湖县新城法华路
联系人:郭女士 联系电话:180*****108
采购代理机构:安徽京审建设工程项目管理有限公司
地址:太湖县新城尚客优酒店六楼
联系人: 方女士 联系电话:153*****506
传真:****-*******
八、接受投标保证金账户和账号(不计息,在开标前1日18:00前从投标人账户一次性转入以下账户,开标时以公管局财务室出具的账户到账信息为准,财务室不另行开具保证金到账收据。)
开户名称:太湖县公共资源交易监督管理局
开户行:中国银行太湖县支行
账号:179*****6077
联系人:刘会计 赵会计 电话: ****-*******
未按时汇入或非投标人账户汇出或收款银行账号错误无法判定保证金对应关系的,保证金无效。(备注:填写进账单或电汇单时,应在备注栏注明:XX项目保证金。保证金收款银行账号与招标项目唯一对应。)
二0一六年十一月二十八日
附件:采购产品技术参数及要求
技术参数及要求
货物详细技术条款
设备采购注意事项
1、投标产品(含耗材)要求符合药监、卫生部门规定,证件齐全,进口产品提供报关单复印件;
2、产品免费质保期贰年。
一、货物清单
1、设备名称:神经肌肉刺激治疗仪
2、数量:1台
二、功能要求和技术参数
(一)、★产品适用范围:采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗,具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能,可用于术后恢复及康复治疗。(注册证举证)
(二)、技术参数
★1、整机原装进口,厂家质量保证体系:通过 ISO 13485;通过 CE 认证,CE 类别:IIB。
★2、设备治疗通道不少于 8 个: 电刺激治疗通道数量 4 个(可同时治疗 4 个病人 或同时治疗 1 个病人的 4 个部位);肌电生物 反馈通道数量 2 个,压力反馈通道数量 2 个。
3、电刺激和生物反馈同步治 疗通道数量 2 个。
4、遥控器 1 个,用于 设备的遥控操作。
5、电流发生器 2 个。
★6 设备专用治疗软件包括:盆底功能障碍的康复治疗系统软件,盆底功能障碍的评估诊断系统软件(含压力评估诊断和肌电评估诊断)。
★7、满足盆底电生理5大常规压力筛查诊断要求:一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤维肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力。
★8、满足盆底电生理肌电评估和康复治疗软件要求,能够将将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤 维,Ⅱ类肌纤维分为ⅡA 和ⅡB,可分别对Ⅰ 类或Ⅱ类肌纤维进行诊断,每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值,肌电位最小值,肌电位瞬间值,以及肌肉 疲劳度,并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。
9、治疗方案及治疗参数的编程:治疗程序及其电流、生物反 馈、生物反馈指导线均可编程,独有的个 体化方案制定。
10、病人文档的管理:记录每一位病人的治疗全过程,储存、回放 并进行各种诊断与评估分析;病人的每一 个疗程都可以建立开始、中间(多次)、结束的检查报告,可对以上报告进行多项参 数综合对比,使病人清楚的知道治疗效果。
11、数据处理:数据可备份、统计、分析更新,支持数据动态存储。
★12、电刺激电流类型不少于 9 种,包括:直流电流、单向脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单向半正弦、 双向半正弦、平均值(正弦)。
★13、刺激 电流强度:0-100mA 任意调整,调节精度0.5 mA。
14、刺激电流脉宽:50-1000uS任意调整,调节精度 50us。
15、刺激电流频率:1-2000Hz,其中 1-400Hz 任意调整, 调节精度 1Hz。
16、生物反馈 EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值,可检 测范围:0-2000 uV ,肌电位灵敏度:1 uV
17、治疗的游戏式显示:达到锻炼目标和结果时,出现类似游戏中的趣味性信息或提示。
★18、负生物反馈:针对病人肌肉 长期处于一种紧张状态而不知时,肌肉痉挛时,给予一个负的生物反馈可让病人在 训练中不知不觉学会放松,病人可在负反 馈屏幕指导下有效放松肌肉。
19、A3 反射预置不少于 8 种,可增加。
20、场景反 射预置不少于 50 种,可增加。
21、条件刺激:当病人进行生物反馈不能达到目标时,激活电刺激来加强肌肉收缩。
22、生物反馈和电刺激同步通道;在同一通道上 可交叉地进行生物反馈和电刺激。
23、多阶段刺激治疗方案:阶段数定义无限制, 根据治疗需要制定。
24、生物反馈全过程 均可以记录与浏览,并可以浏览所记录的治疗全过程、反馈曲线、反馈的平均值,和肌力的测量。
★25、异常情况下电流受 限,设备自动停止治疗,保护病人安全。
26、听觉辅助生物反馈。
27、生物反馈信 号表示方式不少于4种:曲线、面积、变化图和直方图。
28、治疗过程中 不少于10 种基本治疗参数可调整,包括电刺激的电流类型、强度、频率、脉宽、波形、肌电位最 小值与最大值的表示、生物反馈训练波形、 治疗时间、休息时间。
29、治疗分类: 机理 8 种:止痛、无菌性 炎症、静脉淋巴、神经肌肉反射、离子导入、纤维组织、放松、营养;病理 5 种 肛门直肠、皮肤病、风湿病、肌肉痉挛、 泌尿生殖。
★30、治疗模式不少于 10 种, 包括:电刺激、条件性电刺激、阈值电刺 激、生物反馈、负生物反馈、生物反馈- 电刺激、场景反射、排尿记录表、离子导 入、TENS 镇痛。
31、预置治疗方案数不少于200 个,可满足治疗师的日常治疗需要。
32、编制新的 治疗方案数 不少于10 万个以上,治疗师可以编制 适合病人具体情况的治疗方案。
33、有病人上次治疗信息提醒,可提前设定好病人下一次治疗或整个疗程的治疗方案。
34、治疗师共享管理,每个治疗师可单独使用一个帐号进行操作,互不干扰。
35、解剖 学图片和电极位置图不少于200 张,方便 治疗师连接电极,提高病人的依从性并可 以上传新图片。
36、配置电脑:国际品牌 标准配置,液晶显示器,Windows 操作系统。
37、软件终身免费升级。
38、技术 服务:提供中华预防医学会三级网络临床 数据库接口、全国培训证书网络数据库接 口、欧洲证书培训数据库接口、疑难病例 数据库接口;提供 QQ 技术群、手机移动 端技术公众平台、手机移动端中国电生理 专家论坛。
注:
1、为便于评委对投标人所投产品的了解,投标人在其投标文件中必须附有所投产品的彩色样本图。
2、标有“★”的参数为关键性技术参数,必须无条件满足,如有一项不能满足,视为不响应采购文件要求;没有标“★”的参数为非关键性技术参数,如有三项或三项以上不满足,该投标文件也视为不响应。
3、投标产品必须能够与采购人现在设备数据兼容和共享。
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