因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动干式免疫分析仪（2台）

二、设备功能及参数要求：

1. 主机具有光电检测模块、数据处理模块、加样模块、全自动分析软件等；

2.含荧光检测模块和胶体金两种检测模块，可与胶体金及荧光免疫层析试剂配套使用；

3.原管上机：转运管与检测管为同一管，无需转管；

4. 具有自动上样、洗脱、检测、判读及出报告功能；

5. 随到随检，可不间断上样，首报告时间不高于20分钟；

6.一次可装载不少于60人份检测卡，中途可随时添加需求数量的检测卡；

7. 双通道检测，最大速度不低于100T/小时；

8. 用于呼吸道病原样本检测，检测项目具有拓展性；

9. 准确性：可报告量值化检测结果，胶体金法CV≤3%、荧光法CV≤5%；

10. 可自动监测试剂量、耗材及仪器状态，不停机装卸耗材 ；

11. 支持LIS系统连接，由供应商提供，检测结果实时报告及存储。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2024年12月16日16：00点

联系方式：021-******** 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2024年12月12日

附件1：

**产品报价单

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：.

附件2：

配套耗材报价单：

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：