因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：阴道炎自动检测工作站

二、设备功能及参数要求：

1. 全自动化检测：集加样、温控、检测、报告输出、数据统计为一体，避免手工操作和人为误差。 2. 检测通量：每次装样不低于48人份，样本随到随检，可实现大规模样本的连续批量检测。 3. 检测时吸液量准确，非接触式加样为宜；检测完成后废试剂板和针头自动进入收集盒，避免人工收集；试剂槽及样本架可实现不停机加载。 4. 温度反应准确性高，温浴反应在完全密闭的条件下完成。 5. 可与医院信息管理系统连接，实现双向通讯、检测结果的共享及病例信息管理的标准化，存储病例资料不低于十万条。 6. 检测系统应设计空白对照检测点，能实时消除标本本身颜色对检测结果的影响。 7. PH孔样本应是在温浴完成后添加，保证样本不会因温浴而挥发，从而使PH值读数更准确。 8. 具有故障自恢复功能和报错提醒功能。 9. 颜色判读应在密闭的暗室中完成，避免自然光对判读结果的影响和干扰。 10. 可以和镜检系统做无缝对接，生成图文并茂的检测报告。 11. 检测项目后续可进一步拓展，宜包括氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶及乙酰氨基葡萄糖苷酶等项目。 12. 工作站、配套使用试剂和质控品均应取得产品注册证。13.需连接LIS，由供应商提供。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2024年12月16日16：00点

联系方式：021-******** 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2024年12月12日

附件1：

**产品报价单

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

产品名称	注册证号/备案号	规格型号及品牌	产地	国别	单位	单价	数量	生产厂家	保修期	是否使用专用耗材	上海医院用户名单
投标总价（大写）
备注		如有专机专用耗材的在使用专用耗材期间须免费保修

供应商名称：

日期：.

附件2：

配套耗材报价单：

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

产品名称	注册证号/备案号	规格	型号	医保收费名称	医保收费代码	医保收费价格	注册证适用范围	单位	生产厂家	单价	备注

供应商名称：

日期：

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