2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研24
2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研24
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 口腔科 | 口腔种植用一次性使用供水管 | 用于微创拔牙治疗，配合齿科微动力系统使用。 | 1.产品结构：供水管由护套、瓶塞穿刺器、进气器件、 滴斗、导管、流量调节器、二通接头、硅胶管组成。 2.产品连接强度：供水管各组件连接强度能承受不小于10N的静拉力，15秒不脱落。 3.产品密封性：口腔种植用供水管各组件之间在50KPa压力下，没有气体泄露现象。 4.生物性能（无菌）：单包装内的口腔种植用一次性使用供水管经环氧乙烷灭菌，该产品为无菌产品。 5.一次性使用 | |
| 2 | 烧伤整形外科 | 创面修复生物材料 | 为软组织创面和骨组织创面提供愈合条件，防止创面感染。 | 1.产品由生物活性玻璃组成。 2.材质由SiO2、Ca0、Na2 0和P2O5制成。 3.可以同时对骨组织和软组织创面具有愈合作用。 4.灭菌方式:一次性使用,辐射灭菌。 | |
| 3 | 神经外科 | 超声骨刀 | 适用于骨组织和软组织临床手术。 超声手术系统-超声骨刀可用于组织的切割、打磨，肿瘤处理等操作，手术切割精准，也可利用吸引功能的刀头进行肿瘤破碎和吸引。 | 1．由刀头组成。 2. 材质：钛合金材质。 3. 切割和打磨骨头时，可避免损伤神经 具备吸引功能。 4. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 手术麻醉科 | 一次性使用动脉留置针 | 用于动脉穿刺，动脉压监测及连续动脉血气检测 | 1、 由导管组件、针管组件、针心组件以及保护套组成。其中导管组件由导管、导管座组成，针管组件由针管、针座组成，针芯组件由推块、针芯组成。 2、 材质：针管为SUS304钢、导丝为镍钛合金材质、导管和导管座由聚氨酯PU制成。 3、 可快速确定是否进入动脉；针芯导丝（芯丝+绕丝）导入设计，尖端柔软，导丝采用镍钛合金，抗弯折能力强，有记忆性，避免损伤血管，穿刺安全；高密度套管针管身，韧性好，置入流畅；生物相容性稳定，避免血压波形衰减。 4、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 护理部 | 粘胶祛除片 | 用于人体皮肤及各类物体表面残留胶垢的祛除。 | 1、单片独立包装、一次性使用； 2、棉片由无纺布、粘胶祛除液组成； 3、材质：无纺布、铝箔复合膜； 4、适用于人体皮肤以及各类物体表面胶垢的祛除，不伤皮肤。 | |
| 6 | 护理部 | 医用消毒片 | 用于各类导管接头的消毒 | 1、棉片由无纺布、75%乙醇、纯化水组成 2、材质：无纺布、铝箔复合膜。 3、护指型设计，手不接触内片，符合无菌非接触技术要求； 4、厚度是普通棉片的3倍，能彻底擦拭接头横截面及螺纹面； 5、单片独立包装，为一次性使用消毒棉片。 | |
| 7 | 护理部 | 一次性腔镜无菌保护袖套 | 用于腔镜手术治疗 | 1、用于隔离腹腔镜与患者，避免手术中的医生接触腹腔镜后，再接触手术中的患者伤口部位造成感染。 2、一次性使用 | |
| 8 | 护理部 | 一次性使用无菌手术包 | 适用范围：供临床手术时候使用。 | 1、 需分为基本配置和选用配置 基本配置:包布、手术铺巾、手术巾。选用配置:手术衣、纱布块、纱布球纱布垫、塑料仪器套、医用床单、医用床罩、腿套、袜套、袖套、洞巾、魔术贴、塑料盘、塑料杯、医用外科口罩、医用帽、非织造布片、外科手套、消毒刷、固定夹、塑柄手术刀、手术膜、纱布卷、塑料镊钳、海绵棉球、脑棉片、棉签、绷带、敷料贴、垫单、集液袋止血带； 2、特殊性能： ①采用SMS无纺布、SMMS无纺布、SMMMS无纺布、木浆水刺无纺布等高级复合材料，集阻菌（干、湿态微生物）、吸水、防渗等功能为一体，减少和控制手术交叉感染；具有抗血液、抗酒精、抗油脂、防静电等特性；②无纤维脱落，减少对手术室的污染，大幅度降低手术室高效的堵塞与清洁频次； 3、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 9 | 护理部 | 一次性使用手术衣 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 | 1、采用非织造布、覆膜非织造布等材料制成，为褂式结构。由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带(或子母扣)、加强层组成，加强层适用于高性能型的手术衣。袖口采用弹性收口； 2、特殊性能： 采用SSMMMS材料，有细菌阻隔、液体阻隔性能，大幅度降低医护人员的感染几率； 3、规格满足S-XXL型； 4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年12月12日-2024年12月18日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-********
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年12月11日
标签: 调研
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