项目名称

清远市妇幼保健院全自动荧光免疫分析仪采购项目

供应商资格条件

1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2、本项目的特定资格要求

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（3）具有有效期内的所投产品（含试剂等）的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案证等相关证明文件（如国家另有规定，则适用其规定）。

（4）所投产品如作为医疗器械管理的，需提供相关医疗器械注册证或备案证。

（5）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

（6）所投设备配置专机专用试剂，试剂产品须为广东省或广州市医用耗材交易平台挂网交易品种（产品ID码在广东省或广州市药品交易平台截图）。如报价低于平台价格，须承诺可在广州医用耗材采购交易平台补充管理模块中下单（提供承诺书，格式自拟）。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包1

1. 设备名称：全自动荧光免疫分析仪

2.数量：1台

3.技术参数要求：

▲3.1采用时间分辨荧光免疫技术和普通荧光分析技术，全自动化。

▲3.2每批最大可检测≥12块微孔板，≥1152个测试。可容纳≥16种不同的试剂，一个样本可同时检测≥16个项目。

▲3.3配置≥12个孵育板位，同一孵育微孔板位上可以独立实现加样、振荡和孵育。

▲3.4至少有3台条形码识别器：一台用于采血卡，一台用于微孔板，一台用于试剂。自动识别，自动上传数据至实验室信息管理系统(LIS)。

3.5洗板头：≥32针，清洗液残留量：≤2μ1/孔。具有自动清洗，液面感应功能。

3.6加样针配置：≥4通道，每个加样通道可独立加样、独立编程。可用于加样品，又可用于加试剂，加样范围10-1000ul,加样精度(CV%)≤2.0%。采用一次性加样吸头。

3.7采用血片支架技术，抓手臂自动移除功能。

3.8配置≥2台洗板机，每台配≥16针洗板头。残液量≤2ul/孔，洗板过程实时监测功能，自定义多参数设置。

▲3.9判读模块测量方式：时间分辨荧光免疫分析（激发光/发射光），检测速度：每块96孔板检测速度不大于3分钟。灵敏度≤10^-12mol/孔(Eu3),荧光分析PKU≤0.1/dl,G6PD≤0.1/dl。精密度≤8.0%。

▲3.10配套新生儿疾病筛查管理系统，能覆盖新生儿疾病筛查所有业务操作流程。

▲3.11试剂耗材成本：试剂耗材成本不高于现行新生儿筛查4项（PLKU、TSH、G6PD、17-OHP）收费（政府补助价）101.9元/人份的20%。

4、配置清单：

三、商务要求：

1.交货时间：合同生效之日起30个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

2.供货地点：采购人指定地点。

★3、供货要求

3.1设备是原厂原装全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定和环保要求及甲方技术要求，提供出厂测试报告，国家规定计量和强制检定的设备需提供强制检定合格证和计量合格证。国产货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔不超过半年。

3.2投标人负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

3.3设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

3.4如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

4.报价要求

4.1投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

4.2投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有设备验收合格并中标人提供合同、买方验收报告、正式发票后30天内免息支付合同全部款项100%给中标人。

★6.质保期

6.1如无特别说明，投标人所投产品的质保期为5年（如生产制造商提供更优质服务，则按生产制造商的标准执行）。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。

6.2质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

6.3质保期内，投标人对所供货物实行整机原厂免费包修、包换、包退、包维护保养。

7.售后服务

7.1乙方需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在本合同总价中)。自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务(该费用已包 含在本合同总价中。

7.2质保期内乙方对所供货物实行包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的一切费用。售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，24小时内现场维修，维修时间超过24小时，每逾期一天，质保期延长二天。维修时间超过三天，乙方须提供备用机无偿给甲方使用，否则构成违约责任，乙方按逾期每一天1000元计算赔偿甲方因此所造成的损失。30天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机(该费用已包含在本合同总价中)。免费保修期内维修不超过三次（含三次），若超过三次，从第四次维修结束日起计算延长贰年免费保修。

7.3保养：保修期内至少每季度1次按生产商保养标准做1次保养(该费用已包含在本合同总价中),并出具报告交采购人设备科留存。保修期后，乙方对设备实行终身上门维修，终身上门保养(≥1次/年),并提供维修保养报告(该费用已包含在合同总价中)。

7.4保修：免费保修期内，合同仪器必须由厂家工程师上门保修，乙方不再向甲方收取费用，但人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后提供合同项下仪器终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

7.5质保期后，投标人提供合同项下设备的维修服务，具体收费标准由双方协商确定。

7.6投标人须免费提供现场培训及提供相关技术资料。培训内容应包括技术原理、操作、日常基本维护与保养，使受训人员能独立使用，能独立处理常见性故障以及进行日常的维护保养。

7.7投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、出厂合格证明及质量保修书、验收报告、等文档汇集成册后交付至采购人。

比选时间

2024年12月17日14:30

比选地点

清远市妇幼保健院行政楼一楼会议室

所需资料

递交资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：1、纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封（第一次报价单单独包装，现场提交）；2、电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件1份）。（资料不接受邮寄）

报名方式和时间

1.符合资格的供应商应当在2024年12月16日前在本邀请正文末下载报名表，填写内容盖章后将PDF扫描件发送至邮箱qyfycgzx2023@163.com，邮件标题为“***项目+公司名+联系人+联系电话”，报名截止时间为2024年12月16日16时整，以采购中心收到报名邮件的时间为准。

2.邮件送达且报名登记表无误即视为报名成功，比选当天带上要求的资料前来即可,当天有二次议价环节（请将第二次报价表打印盖章议价后交工作人员），有疑问请来电询问。

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