采购人

（盖章）

西南医科大学附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

郭永灿

西南医科大学附属中医院

副主任技师

临床检验

李五生

西南医科大学附属中医院

主任医师

中西医结合

白 雪

西南医科大学附属中医院

主任医师

中西医结合

杨家福

西南医科大学附属中医院

主任医师

中西医结合

孙建中

泸州市人民医院

副主任医师

临床医学

陈 蓉

泸州市人民医院

副主任医师

临床医学

袁云华

泸州市人民医院

主任医师

临床医学

郭 兵

四川理光律师事务所

律 师

法 律

专

家

组

论

证

意

见

该院是集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的大型综合性临床医院。是川南地区最大的一所三级甲等医院、卫生部国际紧急救援中心网络医院、国家爱婴医院。服务范围覆盖川、滇、黔、渝三省一市，3000多万人口，为确保繁重的医疗、教学、科研工作的正常有序进行，大力开展高新技术、满足人民群众日夜增长的医疗保健需求，特申请购置进口肺功能测试系统、新生儿肺功能体描箱、结核分枝杆菌快速培养系统、白内障术中导航系统等医用设备。根据财政部发布的《政府采购进口产品管理办法》的要求，该院采购的此批医用设备均不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品。建议该院采购该批进口医用设备。

一、肺功能测试系统

技术专家意见：购买的肺功能测试系统应具备如下功能要求：物理检查方法，对身体无任何损伤，无痛苦和不适；敏感度高、重复检查方便和病人易于接受等优点；是了解肺部的功能性变化，呼吸系统疾病的重要检查手段。同时满足胸科、成人和儿童肺功能测定；可在同一主机上升级扩展气道阻力（ROCC）、支气管药物激发试验功能等其他项目测定；具有药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定。

进口与国产对比：（1）进口产品可用于早产儿、新生儿、学龄前儿童以及青少年；国内同类产品仅适用于成人（2）进口产品流速传感器死腔1.7毫升，保证了检测数据的准确性及安全性；国内同类产品流速传感器死腔为30毫升，不能用于4岁以下的患者进行肺功能测试，其测试数据误差大，准确性低，安全性低。（3）进口产品具有支气管激发试验自动给药系统、鼻阻力、呼吸肌力、气道阻力等功能，满足临床的不同需求；国内同类产品不具备该功能（4）进口产品可升级扩展气道阻力（ ROCC）、支气管药物激发试验功能及其他项目测定，具有药物试验规程设置，吸药前后肺功能对比，药物使用效果评定及支气管反应性测定；国内同类产品未来不可升级。

目前国内产品无法同时满足上述要求。因此，专家组一致认为该单位提出购买进口多功能肺功能测定仪的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

二、血液透析滤过机、净化装置

技术专家意见：购买的血液透析机、滤过机应具备如下功能要求：主要用于急、慢性肾功衰患者肾替代治疗、各种中毒病人、高度水肿及多器官功能衰竭抢救等治疗。采购要求：1、连续工作，能抗电磁冲击，高频干扰。双路供电，在断电时可以自动监测切换，在突然停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值。 2、血泵：血流量指示：0或20—600ml/min，可读取累积血液治疗量。3、容量超滤控制系统，超滤量：可调0—10L。4、 透析液系统，具有碳酸盐/醋酸盐透析功能，可连续直接在面板上调整透析液流速，透析液温度：30℃—39℃，连续可调。5、静脉压监测范围-700mmHg—+750mmHg。6、漏血检测器：采用光学检测，要求小于0.35ml/min(透析液流速700ml/min时)。7、空气检测器。8、动脉压监测、跨膜压监测、系统压监测。11、可进行血液透析滤过、血液滤过治疗，可不停机进行治疗模式转换。置换液速度：0—27L/h（0—450ml/min），置换液生成系统：联机在线式自产置换液系统，置换液流量0—99.9升。12、清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度必须达90℃。血液透析为高风险临床治疗项目，要求设备的性能和功能完善性、稳定性良好，流量稳定、测量检测准确、精度高，设备安全报警及保护功能完善，上述指标要求能满足其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国产同类设备以下功能暂不能完全满足临床使用要求。

1、透析液温度曲线；该功能可以改善病人透析过程中低血压的发生，保证病人安全舒适的完成治疗，此功能国产设备暂不具备。

2、全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成。该功能既能够保证治疗的安全，防止交叉感染，也能节约病人的等待时间，减轻医护人员的劳动强度，此功能国产设备暂无法一次提供。

3、KT/V和URR监测：可同时在线实时测量并显示Kt/V和URR、及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；该功能是病人每次透析效果的直接评估功能，保证了病人的每次透析效率。此技术国产设备不能满足临床对于URR监测的需要。

4、血泵后压力检测（PBE）：该功能是监测透析器的凝血状态，防止病人在透析过程中的肝素使用过多或不足造成出凝血风险；此功能国产设备暂不具备。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口血液透析滤过机、净化装置的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见。建议购买进口血液透析机滤过机、净化装置。

三、手术综合动力系统

技术专家意见：动力系统铣刀、磨钻装置在神经外科手术已广泛应用，用铣刀开颅，出血少、骨缘光滑、不用骨蜡止血，骨窗大小形状可根据手术需要制定，避免损伤硬脑膜及脑组织，减少手术创伤；最高转速80,000转/分钟以上，钛合金马达，功率＞100W，动力强劲，不发热；运行中保持恒定功率，转数稳定无衰减缩短开颅时间，对于高血压脑出血和颅脑损伤患者的抢救赢得宝贵时间，提高手术后生存质量；液晶触摸显示屏，可预设和显示实时转速，操作方便，能与种类繁多的刀头及钻头（＞100余种）匹配，同时也使得一些高难度的肿瘤手术简单化，提高肿瘤手术的质量和效果。

国产同类设备以下功能暂不能完全满足临床使用要求。

1、最高转速可达80,000转/分钟以上，性能高速、安全、稳定；国产产品最高转速70000转/分钟以下。

2、液晶触摸显示屏，可预设和显示实时转速，操作方便；国产产品暂时还不能数控。

3、钛合金马达，功率＞100W，动力强劲，不发热；国产产品功率能达到，但发热严重。

4、运行中保持恒定功率，转数稳定无衰减，确保手术安全；国产产品转数不稳定。

5、能与种类繁多的刀头及钻头（＞100余种）匹配；国产产品刀头及钻头＜80种。

专家组一致认为该单位提出购买进口手术综合动力系统的申请合理，且电动高速动力系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品。

四、温度管理系统

技术专家意见：采购目标温度管理系统（进口体温控制仪），是现代医院神经外科使用的设备，是提升神经外科重症患者救治存活率重要设备。颅底创伤发生率仅次于四肢骨折，由于伤及中枢神经系统而发生较高的死亡率和致残率，精确目标温度管理（32℃-35℃）治疗能显著减轻脑水肿，降低脑组织的耗氧量，减少脑组织乳酸的堆积，保护血脑屏障，降低颅内压，促进神经功能恢复，关于精度目标温度管理，需要达到如下要求：1、 降温速度快，越快越好，最低不低于15℃//h，争取2-3小时达到目标温度。2、维持目标温度稳定，实际体温需维持在目标温度±0.5℃，保持低体温稳定。3、复温速度可控，不能超过0.25℃-1.5℃/h（美国2012心肺复苏后低温治疗指南）。4、需具有精准的温度负反馈功能，且使用方便、安全、快捷。目标温度管理主要适用于神经重症患者、大面积脑梗重症患者、心脏骤停复苏后患者，新生儿缺血缺氧性脑病患者等，对温度管理要求极高，特别是复温阶段，如果温度上升过快，则会导致前期治疗前功尽弃，因此精准温控系统，对复温速度均有严格的控制。

进口产品与国产产品对比：进口设备:快速降温：独步全球的水凝胶导热技术，模拟浸入水中的降温效果，降温速度1.5-2℃/h,2-3小时达到目标温度，快速、安全、无创；精准控温：智能化精准反馈控温系统，每1秒采集患者体温数据，每2分钟调整水温。体温测量精度达±0.2℃(32℃至38℃)，包括±0.1℃外部探头，提问显示范围：10℃至44℃（增量0.1℃），完全可满足临床或科研对“精准控温”的各种需求。复温智能可调：低温控制的治疗效果取决于复温速度的精准控制，复温控制失败，则前功尽弃，复温速度范围0.01℃-0.5℃，调节增量0.01℃.实时记录体温：全触摸屏显示实时提问同时显示体温变化曲线，清晰了解患者整个治疗期间的体温变化过程，数据可存储颗USB导出。双模式治疗：安全无创，低温治疗、常温治疗两种模式均可用；双体温探头；目前国内临床上仅有冰毯、冰帽，降温速度最快达0.8℃，且无不具备温度反馈功能，不具备复温速度控制功能。无法快速降温，无法稳定目标体温，同时复温速度过快，可导致重症患者颅内压快速升高，导致治疗前功尽弃。

综上所述，国内尚无完全满足用户基数指标要求，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时精准温度控制系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议购买进口产品。

五、时差胚胎监测分析系统

技术专家意见：在胚胎体外培养中，为了观察记录胚胎生长发育情况，需要胚胎实验室技术人员实验室将胚胎从培养箱中拿出来在显微镜下进行观察记录。由于个体的差异，约有10%左右的胚胎因为发育过快或过慢导致我们在观察的时间段里面无法知道其是否为正常受精，为了保证后代的健康，所以只能将这部分胚胎放弃掉。而在放弃的胚胎中有相当一部分是优质胚胎，虽然可以通过全基因谱测序技术对胚胎进行检测，但是昂贵的检测费用对于病人而言是一个沉重的负担。随着辅助生殖技术的发展，为了挽回更多的希望，时差胚胎监测分析系统应运而生，该系统可以实时监测胚胎生长发育的各个阶段，可以知道哪些胚胎是正常受精的，哪些是异常受精的，而且不需要将胚胎从培养箱中拿出及可以观察到胚胎的生长发育情况，有利于胚胎的生长发育；同时也为胚胎选择和移植提供了更好的参照标准。众多参考文献也表明，该系统的应用可显著提高临床妊娠率及降低流产率。

设备主要性能指标、特点：

1. Prom Vision时差胚胎监测分析系统，在不影响培养环境下对胚胎的形成、发育进行时时监测和分析。

2. 系统可制作适合个性化的培养、移植，冷冻等胚胎的动态发育报告，生成胚胎视频。

3. Prom Vision时差胚胎监测分析系统由一个控制台操纵4台显微镜组成。

4. 系统装有图像捕获软件和分析软件；三维空间导航，内存500GB。

5. 显微镜为匈牙利EVO霍夫曼镜头，500万像素；

6. 采用Hoffmonn相差集成光学元件以提高图像质量，精准的提供关于极体释放，原核成形，卵裂时间和卵裂期间的观察及胚胎发育能力评估，囊胚腔伸缩等过程，准确识别碎片类型。

7. WOW滴中孔培养皿专为Prom Vision设计，胚胎可被精确识别并分别监测，分为9孔和16孔。

国内暂无此设备，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

六、精子放大系统

技术专家意见：设备主要性能指标、特点：该设备主要包括60倍物镜、高清CCD相机、系统软件等，在进行ICSI操作前，先在20倍物镜下挑选活动力较好、形态较好的精子，在转换至60倍物镜下进行观察，同时开启IMSI软件，将精子数码放大到7000倍以上，此时可清晰观察到精子头部有无空泡，挑选头部形态正常且无空泡的精子进行ICSI，可显著降低流产率。

国内暂无此设备，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

七、新生儿肺功能体描箱

技术专家意见：设备主要性能指标、特点：该设备用于90cm以下婴幼儿测试：潮气呼吸:VT, BF, MV, tPTEF%tE, VPEF%VE，气道阻力和气道传导性分析：Raw, Rin, Rex, Gaw, sRaw, 肺容量和胸腔气量的测量：FRCpl。快速病人测试数据处理和存储，多种数据存储方式。

国内暂无此设备，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

八、DDG色素浓度图分析仪

技术专家意见：通过注射吲哚菁绿（ICG），肝功能储备分析系统是唯一可以实现床旁、无创、准确、实时的测定反映肝脏储备功能的重要指标ICG滞留率和清除率的先进设备，广泛用于手术治疗肝硬化、肝癌等肝病患者术前、术中、术后或者药物治疗前后肝脏储备功能的定量评估，评估所得的数据能够更加准确的指导治疗。该设备是能够实现无创实时检测的先进的光谱分析仪器，评价肝衰竭患者的肝脏储备功能并判断其预后。

国内暂无此设备，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

九、结核分枝杆菌快速培养系统

技术专家意见：该产品为专业分枝杆菌培养、鉴定和药敏实验系统；明显缩短耐药结核病的诊断时间；系肺结核及各种肺外结核病的最精准的病原学诊断方法；系各种耐药结核病诊断的金标准；系各种结核病化疗方案调整的最基本依据；生物安全要求低。

国内暂无此设备，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，建议采购进口产品。

十、白内障术中导航系统

技术专家意见：专门应用于眼科的数字导航系统引领白内障手术进入了‘智能无刀’时代。它可自动提供患者的角膜弧度K值与屈光状态、同步定位散光轴度，记录角膜缘及角膜反射位置，计算人工晶体度数，并对手术进行规划包括手术切口部位及散光人工晶体的植入位置。” 智能导航系统除了替代眼科医生的大部分手工操作外，对使用高端多焦点、散光晶体患者的术后视力，起到了犹如锦上添花的显著助力作用，患者术后可以获得最佳视力。在操作过程中，智能导航系统联机飞秒激光和手术显微镜进行实时同步“动态追踪定位”影像导引，让医生精确掌握角膜切口、散光角度及人工晶体的详细位置，进一步强化手术安全及术后效果，使手术质量更臻于完美

国内暂无此设备，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

十一、光学相干断层扫描仪

技术专家意见：光相干断层扫描仪主要用于对眼底视网膜以及眼前节的断层扫描成像，直观了解眼底及前节断层结构的变化。进口OCT具备AngioPlex血管成像技术，可进行眼底血管成像。可进行眼前节全景扫描和分析。扫描速度快，可达到68000次A-Scan/秒。还具备20HZ的六维动态眼球跟踪，以保证病人的随访精确对位。超高清的扫描，清晰度更高，细节呈现更好。黄斑和视盘可自动居中，确保量化数据的准确性和高重复性。

国产OCT起步较晚，目前还不具备血管成像功能，无法进行眼前节的全景扫描分析，扫描速度也较慢，不具备动眼跟踪，扫描的分辨率也较低，黄斑视盘无法自动识别居中。

综上所述，国内产品尚无法完全满足用户要求，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

十二、视觉质量分析系统

技术专家意见：白内障的客观分级分期及适用症的选择需要；角膜屈光手术的个性化手术指导、适应症的选择需要；干眼症的早期发现和诊断、治疗效果跟踪需要；双通道技术，可以客观全面的检测视觉质量，同时检测人眼客观散射指数，人工晶状体与自然晶状体调节幅度测量对于指导人工晶状体的选择和老视程度的诊断具有显著意义。

进口产品与国产产品对比：

1．进口产品采用双通道技术，可以客观全面的检测视觉质量，同时检测人眼客观散射指数，在人工晶状体及自然晶状体调节幅度测量上也具有显著地意义，对指导眼科临床和科研意义重大；国产产品仅为单通道。

2. 进口设备在临床检查，评估，后期复查特别是白内障的早期检查和预防都比国产设备具有精确性。不会给临床医生带来误诊。而国产产品技术性能不稳定，无法达到同等水平，具有不可代替性；

专家组一致认为该单位提出购买进口视觉质量分析系统的申请合理，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十三、裂隙灯显微镜

技术专家意见：目前各亚专业及常见眼部疾病对裂隙灯显微镜的性能要求较高，灯光透过一个裂隙对眼睛进行照明，色差0-0.5，形成一个光学切面，清晰的观察到角膜内皮细胞，并可观察眼睛各部位的健康状况，裂隙光1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计，内置CCD成像设备。

国产裂隙灯在光学性能及制造工艺方面已无法完全满足临床眼科疾病诊断的需要，从技术性能上看达不到使用要求，所以需要购买进口裂隙灯显微镜。具体原因如下：1. 进口裂隙灯镜头通过最低的色差0-0.5，最小的光学扭曲变形，形成最清晰明亮的影像。国产色差0.6-1.5；2. 进口裂隙灯才能够清晰的观察到角膜内皮细胞。国产看不清。 3. 进口裂隙光才有1x1mm房水闪辉功能，观察房水闪辉，进行定量统计。国产产品暂无此功能。4. 进口裂隙灯才能提供荧光素纳染色增强功能，滤除钴蓝光等杂光，观察最清晰的绿荧光5. 进口数码裂隙灯才有内置CCD成像设备，提供高清、高分辨率照片。国产产品无此功能。

专家组一致认为该单位提出购买进口裂隙灯显微镜的申请合理，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十四、非接触式眼压计

技术专家意见：非接触式眼压计属眼科常用设备，主要用于眼压非接触测量，使用率高，要求设备测量数据精确，性能稳定耐用。非接触式眼压计需满足以下基本指标：1.减少误判，测量精度1mmHg/0.1mmHg精度可调。2.由于不需要固定技师，要求设备能够一键自动追踪。3.防止撞到病人，要求有距离控制预设值。4.为了患者舒适，要求有轻柔的喷气。5.为了方便照顾患者，显示屏可以旋转。

目前国内的产品在稳定性、测量精度、舒适度等方面略逊于进口产品。具体差异如下：1.进口产品测量精度1mmHg；国产产品无法精确到0.1mmHg。2进口产品自动对焦，自动追踪；国内产品手动/自动，无追踪功能，对操作者要求较高，需专人对应。3.进口产品具有保护，限位功能；国产产品无保护，限位功能，无法扶持病人眼皮。3.进口产品显示屏360度旋转；国产产品显示屏无法旋转，会造成碰到患者的眼睛，需两人配合。4.进口产品定位精确；国产产品精度不可靠，重复性较差。

通过市场调研，国内的产品质量尚不稳定，某些功能还无法达到需求，因此购买质量优，安全可靠，操作便利，功能强大的进口产品实属必要。且该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，建议采购进口产品。

十五、喉科专用手术显微镜

技术专家意见：喉显微外科技术是在显微镜下应用喉显微器械处理喉部病变，使其得到有效的治疗，并最大限度地减少对喉发音功能的影响，维持正常发声。国内自20世纪80年代初开始开展喉显微手术，其优点为：①用机械代替人力固定喉镜，手术者可以用双手操作；②由于显微镜的放大作用，故视野清晰，手术精度高、损伤小、适应证广、疗效好。喉显微外科手术的适应症包括：①声带小结、息肉、囊肿、白斑等；②声带早期恶性肿瘤；③喉室病变；④广基型声带息肉，任克氏间隙水肿等；⑤声门闭合不全；⑥会厌病变。喉显微手术属于高精度手术，对手术显微镜技术、性能要求较高，而国产手术显微镜在国内刚起步，从技术性能上来看完全达不到手术要求，我科需要购买进口手术显微镜，具体原因如下：

（1）喉显微手术为精细操作，需要配备电动功能，而所有的国产设备均为手动，不具备电动功能；

（2）国产手术显微镜支架设计为模块式，线缆外露，故障率极高，无法满足大量手术要求，且外露线缆也不符合手术室无菌操作原则；

（3）国产手术显微镜由于分辨率、工作距离、以及镀膜技术都不达标，国内二甲以上医院没有一家购买；

（4）喉显微手术量非常大，对产品的售后服务要求高，而国产手术显微镜在西南地区没有售后服务部门，一旦出现故障，无法维修。

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十六、多导睡眠监测系统

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是最常见的睡眠呼吸障碍形式，不仅严重影响患者的生活质量和工作效率，而且易并发心血管疾病，具有潜在的危险性。多导睡眠监测（PSG）作为OSAHS诊断的实验室金标准，可通过多个电极和传感器将患者睡眠状态下的脑电、眼电、肌电、心电、口鼻气流、胸腹运动、血氧饱和度、鼾声、体位、肢体运动、PH值、食道压和呼气末CO2等多种睡眠生理信号记录到记忆卡或计算机硬盘中，再用专门的睡眠分析软件进行分析，从而对OSAHS患者的病情程度和低氧血症病情程度等进行判定，为医生的诊断和治疗提供依据和参考。采购需求，设备通道数70导以上；采样率16000Hz以上；抗干扰能力强；口鼻气流国际标准要求具有热敏和压力式；下额肌电国际标准要求具有3导；软件功能丰富，如学术管理软件、多次小睡潜伏期试验、睡眠阶段每一导脑电的脑能量分析（FFT）、小波频谱（WAVELET）、能对同一病例进行多人多次分析，软件能自动比较其一致性，可以实现教学模式等功能，可以进行睡眠脑电监测；睡眠自动分期；趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性；趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性；趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性。

进口产品与国产产品比较：

（1）国产设备通道数最多在32导，进口设备通道数70导以上，可更好地满足科研和临床需求；

（2）进口设备采样率高，16000Hz以上，能保证脑电信号的完整性和准确性；国产设备采样率在200HZ左右，信号失真；而采样频率高记录的脑电信号更加真实准确；

（3）进口设备抗干扰能力强；国产PSG抗干扰差，易出现记录信号失真；

（4）口鼻气流国际标准要求具有热敏和压力式，而国产PSG只有其中一种；

（5）下额肌电国际标准要求具有3导，而国产PSG只有2导；

（6）进口设备软件功能丰富，如学术管理软件、多次小睡潜伏期试验、睡眠阶段每一导脑电的脑能量分析（FFT）、小波频谱（WAVELET）、能对同一病例进行多人多次分析，软件能自动比较其一致性，可以实现教学模式等功能，可以进行睡眠脑电监测；睡眠自动分期；国产设备分析功能简单，国际文献不认可，所做工作不能进行国际交流；

（7）进口设备趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性；国产PSG趋势图简单，分析报告慢，效率低；

（8）进口设备趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性；国产设备视频通数据不能同步，给临床分析报告带来麻烦；

（9）进口设备趋势图分析软件可以大大提高睡眠分析工作效率和准确性及实效性；国产PSG不能扩展。

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十七、频闪喉镜

频闪喉镜主要用于嗓音评估检查使用，医院开展动态频闪喉镜检查和嗓音评估新技术以来，安排专人负责该项工作，已取得较好的社会和经济效益，需要进行频闪喉镜检查患者的数量逐年增加，现有频闪喉镜数量远不能满足临床使用需要和消毒工作的要求；之前已偿试购买国产喉镜代用，但经试用成像质量远不能满足临床工作需要，故提出增加购买进口频闪喉镜（硬镜）。采购需求：不锈钢材质，蓝宝石目镜和物镜，分子防水装置设计，激光无缝焊接，无腐蚀渗透性；喉镜10m高清喉镜70°/90°可选，图像清晰明亮，图像无损失显示，能够提供咽喉部诊断和手术中理想的图像；热敏弹力避震系统，可以有效避免外力作用，防止镜体内部受损，超长使用寿命；镜体密封性强，整套镜体激光无缝焊接，无渗漏现象；镜体特殊的长、短进口光学镜柱的组合，能够缓冲外力作用，减少多镜柱破损的情况；可高温高压消毒。

进口与国产频闪喉镜（硬镜）比较如下：

（1）进口喉镜采用不锈钢材质，蓝宝石目镜和物镜，分子防水装置设计，激光无缝焊接，无腐蚀渗透性；国产镜体材质一般，无防水装置，不能达到完全无腐蚀和水分渗透效果；

（2）进口喉镜10m高清喉镜70°/90°可选，图像清晰明亮，图像无损失显示，能够提供咽喉部诊断和手术中理想的图像；国产喉镜图像初期可以，一般3个月图像质量开始衰减；

（3）进口喉镜含有热敏弹力避震系统，可以有效避免外力作用，防止镜体内部受损，超长使用寿命；国产喉镜无热敏弹力避震系统，镜子易碎易损，使用寿命一般，后期维修成本高；

（4）进口喉镜镜体特殊的长、短进口光学镜柱的组合，能够缓冲外力作用，减少多镜柱破损的情况；国产喉镜光学镜柱采用非特制组合镜体接口；

（5）进口喉镜镜体密封性强，整套镜体激光无缝焊接，无渗漏现象；国产喉镜制造工艺密封性不强，经过消毒和手术后，镜子易出现模糊；

（6）进口喉镜兼容性强大，可实现直达喉镜检查和频闪功能检查；国产喉镜虽有兼容性，但是实现不了频闪功能；

（7）进口喉镜可高温高压消毒；国产喉镜不可高温高压消毒

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十八、鼻阻力仪

鼻阻力仪是专用于耳鼻咽喉科诊断和评估鼻腔呼吸功能最主要的设备之一，其检测的鼻呼气阻力和呼气阻力值对衡量鼻腔通畅程度等级非常重要，根据不同的阻力值判断患者的阻塞程度；同时采用国际四象限显示方式能够直观反映整个呼吸循环过程，能更完美科学的体现人类呼吸的奥秘；可广泛用于鼻呼吸阻力的客观测量、阳性过敏原、过敏性鼻炎的诊断、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）阻塞部位的定位、手术及药物治疗效果的评估等，同时能够解决常见手术后患者主诉与客观不符的医疗纠纷，是鼻功能诊断系统三大组成（鼻/咽声反射仪、鼻阻力仪、鼻呼吸量仪）之一。该院去年在成立变应性鼻炎诊疗部的同时成立了鼻功能检测室，并已购置一台英国吉姆（GM）A1鼻/咽声反射仪，现继续申请购置同品牌鼻阻力仪一台，以完善鼻功能诊断系统，更好地服务于临床和科研工作。鼻阻力仪属于专业测量工具，据了解，国内尚无专业厂家生产此类设备，只有国外少数厂家才有生产，而且采用鼻阻力仪测量也是欧美鼻科医师协会认定的标准。

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

十九、鼻呼吸量仪

鼻呼吸量仪用于测量鼻腔通气流量总量反应通气阻塞程度，同时开创性的利用鼻中隔偏率范围值，客观评估鼻中隔偏曲程度对鼻阻塞的影响，为临床医师提供有效的治疗建议，尽量减少临床治疗纠纷；同时鼻呼吸量仪动态测试人体鼻腔特定一段时间内的呼吸总体积值（具体呼吸了多少量，这与鼻阻力的流量完全不一样），峰值流量值，潮气量等，为临床诊断提供一种新的客观评估鼻通气程度的新方法；可应用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）诊断、评估是否需要手术干预以及手术或治疗前后鼻通气量客观评估、客观量化检测鼻过敏反应、减充血以及鼻中隔偏曲程度等，是鼻功能诊断系统三大组成（鼻/咽声反射仪、鼻阻力仪、鼻呼吸量仪）之一。 医院去年在成立变应性鼻炎诊疗部的同时成立了鼻功能检测室，并已购置一台英国吉姆（GM）A1鼻/咽声反射仪，现继续申请购置同品牌鼻呼吸量仪一台，以完善鼻功能诊断系统，更好地服务于临床和科研工作。鼻呼吸量仪属于专业测量工具，据我们了解，国内尚无专业厂家生产此类设备，只有少数国外厂家才有生产，而且采用鼻呼吸量仪测量也是欧美鼻科医师协会认定的标准。

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

二十、甩头实验仪

耳鸣、耳聋、眩晕等耳内科疾病是耳鼻咽喉头颈外科的常见病和多发病，近年来以研究耳鸣、耳聋、眩晕等耳内科涉及的内耳疾病，包括内耳及与之相关的听觉平衡传导通路病变和功能异常为主要研究诊治对象的耳内科学得到了国内外学界的高度关注。甩头实验仪作为评估前庭眼反射的“金标准”，可独立评估六个半规管，用于良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的诊断和治疗，以及人工耳蜗植入术前、术后评估，是开展耳内科临床工作和人工耳蜗植入手术所必需。

本次申请采购的甩头试验仪不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。且目前无同类国产设备，而临床诊断治疗又需用，故从满足临床需要、保证医疗检查质量和安全出发，申请建议采购进口甩头试验仪。

二十一、强光与激光系统

该设备主要用于皮肤色素病变、表浅血管性病变、皮肤光老化、嫩肤除皱、脱毛等的改善和治疗。为保证治疗的有效性和安全性，要求设备具备良好的稳定性、表皮冷却和最新的脉冲技术，参数连续可调节，强光光源制作工艺精良衰减周期长，该采购需求合理。

目前国产产品在新技术研发方面相对较滞后，无自主创新能力，强光发射光源制作工艺及设备稳定性、表皮冷却、参数调节等方面存在差距，从而使得设备的使用周期较短、后期维护成本高，治疗的有效性和安全性较低。由于强光与激光皮肤治疗系统主要用于美容领域，该领域属于提高和改善生活质量范畴，患者对治疗安全性及效果有更高的要求。进口设备在治疗安全性、个性化、有效性、稳定性及后期维护成本等方面均明显优于国产设备，更能满足采购人临床治疗需要，

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

二十二、超脉冲二氧化碳点阵激光治疗仪

该设备主要用于祛痣、取疣、疤痕治疗、痤疮凹坑治疗、全脸嫩肤等治疗。为保证治疗的有效性和安全性，要求设备具备良好的稳定性、安全性和最新的脉冲技术，参数连续可精准调节，激光管制作工艺精良衰减周期长，该采购需求合理。通过临床观察发现我科原有二氧化碳激光机存在光斑比较大，治疗后病人的损伤较严重、恢复期长、容易出现色素沉着等缺点，且能量输出不稳定。

目前国产产品在新技术研发方面相对较落后，激光管制作工艺及设备稳定性、安全性、参数精确调节等方面存在很大差距，从而使得设备的使用非常不方便、治疗的有效性和安全性较低。由于二氧化碳激光治疗仪主要用于美容领域，该领域属于提高和改善生活质量范畴，患者对治疗安全性及效果有很高的要求。进口设备在治疗安全性、有效性、稳定等方面都明显优于国产设备，更能满足采购人临床治疗需要。

综上所述，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

二十三、调强验证计量仪

调强放射治疗 (intensity modulatedradiationtherapy ,IMRT)以其较好的剂量分布和保护正常组织等特点已在国内多家医疗单位开展。但是由于此项治疗技术受到诸如影像、逆向计划设计、精确定位及治疗设备等 因素的影响 ,对于治疗方案的剂量验证显得尤为重要。

国内暂无此类设备。同时该产品不属于国家限制或禁止进口产品。为保证医疗质量，对设备实际性能的需求，专家组一致建议采购进口仪器。

二十四、功能磁共振刺激系统

功能磁共振刺激系统是通过刺激特定感官，引起大脑皮层相应部位的神经活动（功能区激活），并通过磁共振图像来显示的一种研究方法。它不但包含解剖学信息，而且具有神经系统的反应机制，作为一种无创、活体的研究方法，对进一步了解人类中枢神经系统的作用机制，以及临床研究提供了一个重要的途径，该系统包含了一系列的任务刺激模式，记忆刺激、语言刺激、视觉刺激等，如对认知障碍患者施加的记忆刺激任务，可以用于探索患者记忆脑区网络异常改变。还可以自主编辑刺激任务模式，探索相应的脑活动模式。

国内暂无此类设备，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为更好满足医院临床需要，建议采购进口产品。

二十五、个体化用药基因检测配套系统

据联合国世界卫生组织统计，全球死亡患者中三分之一是死于不合理用药，而非死于自然疾病本身。我国卫生部药品不良反应监测中心的数据为：住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应；家庭用药不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。人们对药物毒副作用不重视是药物不良反应的重要原因。处方中的剂量多是常规剂量，对患者来说未必准确，没考虑个人代谢耐受因素，长期过量用药，很可能导致慢性药物中毒。基因组的多态性是导致药物反应多态性的重要因素。实际上，每个人有自己特有的药物代谢基因，决定着药物的代谢和耐受剂量，只有根据自己的耐受剂量服药，才是最合理的安全剂量。进行药物代谢相关基因型检测，合理调整用药剂量，使长期用药更安全，毒副作用更小，效果更好。药物基因组学正是从已知基因对药物效应的影响，确定药物作用的靶点，研究从表型到基因型的药物反应个体多样性。从基因水平研究证明和阐述药物疗效以及药物作用的靶位、作用模式和毒副作用。揭示药物反应多态性这些差异的遗传特征，鉴别基因序列中的差异，并以药物效应及安全性为目标，研究各种基因突变与药效及安全性之间的关系。通过对药物疗效与安全性的遗传体质评估，减少药物毒副作用及耐药现象发生，实现“个性化用药”的目标。

通过市场调研，目前国内无同类产品，且该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，建议采购进口。

二十六、长时间动态细胞成像及功能分析系统

长时间动态细胞观察及数据分析系统用途与需求：传统的细胞检测或成像分析的实验方法通常为终点法，只用一个时间点的简单图片、数据等解释细胞功能及表型分析，而不知得到结果的过程中细胞发生了什么变化，由于这种不确定性，不得不开展大量的重复验证工作，极大的浪费了实验资源和周期，且仍不能确定最终的数据是否准确；长时间动态活细胞观察及功能分析系统可放置在培养箱中，通过非侵入的方式观察细胞，根据实验者的设置，实现对细胞进行长时间动态观察，监测细胞的生长变化并自动快速的分析并输出数据。在细胞质控、细胞增殖、细胞毒性、凋亡、单克隆筛选、干细胞演化观察、迁移及侵袭、3D肿瘤球、T细胞免疫杀伤等方面有重要的应用，减少实验中人为的误差，输出清晰的图片、影像、曲线及多种形式的数据。采购需求：可长时间放置在培养箱中，根据实验者的设置，实现对细胞进行长时间循环动态观察，一次可放置6个孔板。LED光源，使用时间5000小时以上。匹配的自动分析软件自动分析图像中细胞数量、荧光变化等信息。

进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：进口产品：可长时间放置在培养箱中，根据实验者的设置，实现对细胞进行长时间循环动态观察，一次可放置6个孔板。LED光源，使用时间5000小时以上。匹配的自动分析软件自动分析图像中细胞数量、荧光变化等信息。国内产品：目前国内并无可放置在培养箱中进行实时细胞监测的成像设备，一般采用外接培养模块，细胞观察时间不超24小时，只能对1块培养容器或某一个视野进行观察；分析软件可分析图像中的细胞信息，得到细胞变化相关指标。国产设备受细胞观察环境限制，无法观察长时间的细胞变化；观察通量最多为一块培养容器。进口设备放置于培养箱中，观察时间不受限制；可同时观察不少于6块培养容器，大大提高了实验效率。长时间动态细胞观察及数据数据分析系统是一款实时动态成像的非伤害性活细胞功能分析仪。国产设备无法实现细胞实验中长时间实时监测、高通量实验的要求。

该设备为科研仪器，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

二十七、全自动细胞定量成像分析仪

全自动细胞定量分析系统，目前均为进口品牌，国内无任何厂家生产类似产品，就拟购买做说明。

1.全自动细胞定量成像分析系统用途

该设备在保持细胞结构和功能完整性的前提下，对细胞和亚细胞层次进行多通道、多靶点的荧光或可见光的全面扫描，检测细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导等各个环节，在单一实验中获取大量相关信息；高通量的获得大量高质量的细胞显微图像，并利用优良的图像数据管理软件对巨量的数据进行有效的管理和分析；广泛应用于：靶点激活、细胞凋亡、分裂指数、蛋白转位、细胞活力、细胞迁移、受体内化、细胞毒性、细胞周期和信号转导等。对细胞样本进行处理，建立筛选反应体系。

2.全自动细胞定量分析仪需求

本实验室目前没有配备全自动细胞成像定量分析系统类似设备，极大地限制了干细胞、神经元细胞的定量分析和创新型药物的研发和筛选。该设备主要应用于亚细胞分辨率水平上的细胞筛选应用包括常规的微孔板到组织切片的范围等。针对不同细胞模型采用荧光强度区域分析，细胞形态学分析，细胞内部纹理（细胞骨架，细胞器线粒体分布等），明场细胞照片的无标记分析等多种不同分析手段，综合的对细胞的状态、变化、总体趋势进行分析，得到具有高内涵，高可靠性的分析结果，立体的对细胞各个方面不同侧面进行阐述。在细胞凋亡、细胞周期、细胞毒作用、受体蛋白转位、蛋白相互作用等许多方面都有很好的应用，被证明是细胞生物学，系统生物学，癌症研究，心血管疾病研究，干细胞研究，神经细胞研究等领域的重要研究工具。

3.全自动细胞定量分析系统拟购理由

现代生命科学已经形成了从分子基因到蛋白结构功能、从细胞活动到生物体行为的一套比较完整的从微观到宏观的研究体系。生命科学是以实验观察为基础的一门学科，实验手段和工具决定了观察的真实程度和分辨能力，随着新技术新方法的创造革新，生命科学的研究内容和研究深度发生着不断的变化：光学显微镜的出现促使普通细胞生物学的诞生，电子显微镜的出现则催生了细胞超微结构学的研究，激光共聚焦技术是非常灵敏和高分辨率的显微技术，在细胞的显微观察中应用广泛，已成为现代细胞生物学研究不可或缺的重要手段。但目前的细胞成像研究已经不仅仅局限于固定样品的显微结构观察和拍摄，在细胞动力学、蛋白质运输与互作、信号传导等功能研究领域都提出了更高的要求。这些生物学动态过程的研究，都离不开细胞成像技术。

高质量的图像保障了高质量的大数据统计分析，超高的成像通量保障了研究人员可以抓住瞬时发生的细胞事件，并保证数据分析有足够的细胞图像作为统计学分析样品。全自动细胞成像定量分析系统的活细胞筛选功能较传统高通量筛选系统有着不可比拟的优势，主要表现为速度快，灵敏度高，光漂白和光毒性水平低。目前，该系统已成为生物学、医学、纳米科学等研究的重要工具，特别在神经生物学、发育生物学，肿瘤和癌症研究，基因表达，细胞周期，信号转导，感染与免疫等方面起到了非常重要的作用，具体表现为：

1．生物化学，如：酶、核酸、受体分析、荧光原位杂交、杂色体基因定位等，利用共聚焦技术可以取代传统的核酸印迹染交等技术，进行基因的表达检测，使基因的转录、翻译等检测变的更加简单、准确。

2．细胞生物学和生理学，如：细胞结构、细胞骨架、细胞膜结构、流动性、受体、细胞器结构和分布变化、细胞凋亡机制；各种细胞器、结构性蛋白、DNA、RNA、酶和受体分子等细胞特异性结构的含量、组分及分布进行定量分析；膜受体、离子通道、离子含量、分布、动态；细胞黏附行为等。

3．遗传学和发育生物学，如：细胞生长、分化、成熟变化、细胞的三维结构、染色体分析、基因表达、基因诊断；动物发育以及胚胎的形成，骨髓干细胞的分化行为；细胞膜电位的测量等。

4．神经生物学，如：神经细胞结构、神经递质的成分、运输和传递，深层神经细胞活性观测与激活，以及神经环路投射与信息整合；

5．病理学，药理学及临床应用，如：活检标本的快速诊断、肿瘤诊断、自身免疫性疾病的诊断；药物对细胞的作用及其动力学；药物进入细胞的动态过程、定位分布及定量。

6．免疫学、环境医学和营养学，如：免疫荧光标记（单标、双标或三标）的定位，细胞膜受体或抗原的分布，微丝、微管的分布、两种或三种蛋白的共存与共定位、蛋白与细胞器的共定位；对活细胞中的蛋白质进行准确定位及动态观察可通过活细胞筛选原位跟踪特定蛋白在细胞生长、分裂、分化过程中的时空表达。

综上所述，全自动细胞成像定量分析系统是细胞水平上表型分析的首选平台。目前国内没有类似产品生产，拟购置此仪器来满足我们的实验需求，并且能够使实验平台的科研能力得到更好的提升。且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

二十八、多功能激光成像仪

该设备是一台多功能的实验室基础装备，可以满足实验研究中的多种需要，适合用于中心平台实验室。多功能激光成像仪主要技术指标：1、检测模式：同位素磷屏成像、荧光、化学发光和数字化成像；2、激发光源全部内置；光源：3种，473nm、532nm和635nm；3、检测器数量：两个PMT； 4、扫描面积： 40×46cm；5、像素大小：最小分辨率10μm。可以1000μm预扫描，并且支持红外功能。

进口产品与国内产品对比：

1、进口产品检测模式：同位素磷屏成像、荧光、化学发光和数字化成像；国内产品仅有化学发光成像；2、进口产品激发光源全部内置；光源：3种，473nm、532nm和635nm；国产产品光源1种；3、进口产品检测器数量为两个PMT；国产产品检测器为1个；4、进口产品成像面积≥40×46cm，国产产品成像面积＜20×20cm。5、进口产品分辨率10um，并且支持红外功能，国产产品分辨率100um，不支持红外功能。经过调研目前只有进口产品能够满足实验要求，

综上所述，采购进口设备需求申请合理，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

二十九、教学模型

1、腰椎穿刺评估系统

拟购买的腰椎穿刺评估系统应具有以下功能：1、真实的触觉反馈，自我愈合的皮肤；2、可以设置压力大小；3、收集脑脊液和测量脑脊压；4、LED数字显示脑脊压。

上述指标要求能符合其教学培训和考核工作需要，采购的采购需求是合理的，申请购买的进口智能新生儿急救模型相对国产设备具有以下优势：1、可以设置压力大小，国产设备无此功能；2、收集脑脊液和测量脑脊压，国产设备无此功能；3、LED数字显示脑脊压；国产设备没有此功能。因此，专家组一致认为该院提出购买进口腰椎穿刺评估系统的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。

目前国内还没有相关产品，具有不可替代性，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

2、高级婴儿体格检查模型

拟购买高级婴儿体格检查模型应具有以下功能：1、嘴巴可以含着乳头闭合，因此提供有母乳喂养指南。硅橡胶制成的无缝配置使其手感和质地非常逼真。可以练习洗澡、全身检查和测量、换尿布、吸痰、肚脐护理、直肠测温、简单的婴儿锻炼、和其它方面的护理。

上述指标要求能符合其教学培训和考核工作需要，采购的采购需求是合理的，申请购买的进口智能新生儿急救模型相对国产设备具有以下优势：1、嘴巴可以含着乳头闭合，因此提供有母乳喂养指南，国产设备无此功能；2、直肠测温计的插入，国产设备无此功能；3、吸痰管的插入；国产设备没有此功能。因此，专家组一致认为该院提出购买高级婴儿体格检查模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。

目前国内还没有相关产品，具有不可替代性，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

3、智能新生儿急救模型

拟购买智能新生儿急救模型应具有以下功能：1、创新技术，紫绀（外周和中心性）根据通气和按压质量实时变化，训练学生判断缺氧程度；2、真实的气道管理,胸部按压手感；3、全面的数据监测、自动生成评估报告。上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，

申请购买的进口智能新生儿急救模型相对国产设备具有以下优势：1、可进行心肺复苏和气道管理，软件会有实时提示，国产设备无此功能；2、外周和中心性紫绀根据通气质量自动实时变化，国产设备无此功能；3、具有详细的评估软件；国产设备没有此功能。

因此，专家组一致认为该院提出购买进口智能新生儿急救模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

4、新生儿高级复苏组件

拟购买的新生儿高级复苏组件应具有以下功能：1、配套我院购买的产妇使用；2、15个国际标准的新生儿复苏培训课程；3、模拟新生儿并发症的各种创伤组件。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的进口新生儿高级复苏组件相对国产设备具有以下优势：1、15个国际标准的新生儿复苏培训课程，国产设备无此功能；2、具有详细的新生儿复苏评估指标，国产设备无此功能；3、具有和临床一样的创伤组件；国产设备没有此功能。

因此，专家组一致认为该院提出购买进口新生儿高级复苏组件的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

5、多功能妇科模型

拟购买的多功能妇科模型应具有以下功能：1、妇科腹腔镜器械的检查运用，可使用真实的临床妇科腹腔镜器械插入腹部，对子宫、卵巢、输卵管、圆韧带等进行诊断；2、常规妇科检查，正常和各类异常子宫触诊。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的进口多功能妇科模型相对国产设备具有以下优势：1、妇科腹腔镜器械的检查运用，可使用真实的临床妇科腹腔镜器械，国产设备无此功能；2、常规妇科检查，正常和各类异常子宫触诊，国产设备无此功能；3、具有详细的评估软件；国产设备没有此功能。

因此，专家组一致认为该院提出购买进口多功能妇科模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代，且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

6、儿童鼻饲模型

拟购买的儿童鼻饲模型应具有以下功能：1、可学习以下操作：测量、插入和固定鼻胃管。通过抽吸操作可确认正确的胃管放置位置、测量胃液PH（酸度/碱度）、通过鼻饲管进行肠道喂养、液体给药。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的儿童鼻饲模型模型相对国产设备具有以下优势：1、测量、插入和固定鼻胃管，国产设备无此功能；2、测量胃液PH（酸度/碱度），国产设备无此功能；3、通过鼻饲管进行肠道喂养、液体给药，国产设备没有此功能。因此，专家组一致认为该院提出购买进口儿童鼻饲模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。

目前国内还没有相关产品，具有不可替代性。且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议采购进口产品。

7、高级妇科检查模型

购买的高级妇科检查模型应具有以下功能：1、仿真成年女性的下半身，是训练妇科检查技术的模型。腹部皮肤可替换，包括7个正常及病变子宫；2、子宫形态病变：异常的形态可通过腹部触诊来诊断；3、子宫内部病变：子宫内膜息肉、子宫平滑肌瘤、早期及中期子宫内膜癌变、肌瘤的蒂扭转、宫底部的癌变。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的进口高级妇科检查模型相对国产设备具有以下优势：1、腹部皮肤可替换，包括7个正常及病变子宫，国产设备无此功能；2、子宫形态病变：异常的形态可通过腹部触诊来诊断，国产设备无此功能；3、子宫内部病变：子宫内膜息肉、子宫平滑肌瘤、早期及中期子宫内膜癌变、肌瘤的蒂扭转、宫底部的癌变；国产设备没有此功能。

因此，专家组一致认为该院提出购买进口高级妇科检查模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代性，

8、婴儿导尿模型

拟购买的婴儿导尿模型应具有以下功能：1、模型为儿童下腹部及盆会阴部，男女外生殖器可互换；2、导尿术：操作正确可导出模拟尿液；3、可以控制尿量的多少。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的婴儿导尿模型相对国产设备具有以下优势：1、男女外生殖器可互换，国产设备无此功能；2、可以控制尿量的多少，国产设备无此功能。因此，专家组一致认为该院提出购买进口婴儿导尿模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代性。且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故建议购买进口婴儿导尿模型。

9、头部切开缝合模型

拟购买的头部切开缝合模型应具有以下功能：1、逼真的皮肤可以进行切割和缝合上百次；2、模拟各种外科伤口；3、具有真实的解剖结构。

上述指标要求能符合其教学培训工作需要，采购需求是合理的，申请购买的头部切开缝合模型相对国产设备具有以下优势：1、逼真的皮肤可以进行切割和缝合上百次，国产设备无此功能；2、模拟各种外科伤口，国产设备无此功能。

因此，专家组一致认为该院提出购买进口头部切开缝合模型的申请合理，进口设备才能满足我院本科生临床技能培训以及全国大学生临床技能竞赛培训需求，同时兼顾规培、继续教育培训。目前国内还没有相关产品，具有不可替代性。且不属于《中国政府机制、限制进口产品目录》中规定的禁制进口或限制进口的产品。故同意该申请意见，建议购买进口头部切开缝合模型。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肺功能测试系统

1

2

血液透析滤过机、连续血液净化装置

3

3

手术综合动力系统

3

4

温度管理系统

1

5

时差胚胎监测分析系统

1

6

精子放大系统

1

7

新生儿肺功能体描箱

1

8

DDG色素浓度图分析仪

1

9

结核分枝杆菌快速培养系统

1

10

白内障术中导航系统

1

11

光学相干断层扫描仪

1

12

视觉质量分析系统

1

13

裂隙灯显微镜

5

14

非接触式眼压计

2

15

喉科专用手术显微镜

1

16

多导睡眠监测系统

1

17

频闪喉镜

3

18

鼻阻力仪

1

19

鼻呼吸量仪

1

20

甩头实验仪

1

21

强光与激光系统

1

22

超脉冲二氧化碳点阵激光治疗仪

1

23

调强验证计量仪

1

24

功能磁共振刺激系统

1

25

个体化用药基因检测配套系统

1

26

长时间动态细胞成像及功能分析系统

1

27

全自动细胞定量成像分析仪

1

28

多功能激光成像仪

1

29

教学模型

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人： 刘劲 电话： 159*****333

财政部门 联系人： 肖小月 电话： ***-********