采购包1(河源市人民医院实验室医疗设备采购项目):

采购包预算金额：2,170,730.00元

采购包1(河源市人民医院实验室医疗设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)1)投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可(如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件):①如投标人为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件;②如投标人为经营企业:所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件;所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

(2)2)所投产品隶属于医疗器械的，应依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》主页面或其附件《医疗器械产品注册登记表》或免注册的备案凭证/规定条文（注册证过期的，须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药品监督管理局受理的医疗器械注册延期通知书）；所提供配置必须至少包括注册证结构与组成列明部分，且应符合注册证注册的产品技术要求；

(3)3)若投标人所投为进口产品且不是制造商，必须提供制造商或代理商出具的针对本项目所投设备的合法授权书。

(4)4)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料，如国家有关规定调整上述网站查询渠道的，以最新规定为准。

(5)5)①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本采购项目同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。提供投标人资格声明函。②供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（按投标函相关承诺要求内容）

(6)6)本采购包不接受联合体投标。