重庆市人民医院面神经监护仪采购项目

院内公开比选文件

（最低评标价法）

院内公开比选文件

（最低评标价法）

第一篇、投标邀请书

第二篇、项目技术规格、数量及质量要求

第三篇、项目商务要求

第四篇、评标办法

第一篇、投标邀请书

根据重庆市财政局发布的《重庆市政府集中采购目录及采购限额标准》（渝财规（2023）10号）文件要求，本项目通过在重庆市人民医院官方网站组织院内公开比选（最低价评审法）的方式，确定合同服务方。

一、招标项目内容

二、响应人资格要求

响应人参加采购活动应当具备下列条件：

（一）基本资格条件（以书面承诺方式提供佐证）

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

备注：以上资格条件在响应文件里以书面承诺的方式提供佐证，未提供者废标。

（二）特定资格条件

1.响应人必须是设备的制造商或经授权的代理商，若为制造商直接投标的，可以不提供授权函；若为代理商投标的，必须提供经制造商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等证明材料、及合法有效的授权函（可接受二级代理授权）。

2.所投产品属于第二类医疗器械的，响应人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，响应人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。

3.所投产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）;所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。

三、响应人资质证明材料要求

（一）营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（三证合一仅提供营业执照）。

（二）法定代表人资格证明。

（三）法定代表人身份证复印件。

（四）法定代表人授权委托书以及被授权人身份证复印件（若是法定代表人直接参与投标，则不需要提供）。

备注：资质证明材料，一式肆份，均应加盖响应人公章后，在响应文件递交阶段分别密封于投标书正本副本中向采购人提交。

四、响应截止时间和开标时间

2024年12月25日北京时间9:00（逾期失效)

五、采购文件的获取和响应文件的递交

1、凡有意参加响应的响应人，请在“重庆市人民医院官网”招标公告板块获取本项目采购文件等开标前公布的所有项目资料，无论响应人是否获取，均视为已知晓所有采购内容。

响应人应将响应文件正本和副本分别用档案袋密封（并在封口处加盖公司骑缝章），并注明响应业务名称、联系人、联系方式及正本(1份）和副本(3份）。

如果未进行密封和标记，采购人对响应人的误投不负责任。

逾期送达的或者未送达指定地点的，视为拒绝本项目招标，采购人亦不予接收。

2、开标定标地点：采购人重庆市人民医院两江院区住院部三楼多功能厅。

注：递交响应文件前，务必先将报名信息表同时发送至以下两个邮箱：**********@qq.com、CGHYB@cghhospital.org。响应截止时间

报名信息表
项目名称
报名企业名称	法定代表人	经办联系人	联系电话	备注

六、本项目不接受联合体参与投标。

七、本项目不接受合同分包。

八、联系方式

采购人：重庆人民医院

联系人：杨老师

电 话：023-********

第二篇、项目技术规格、数量及质量要求

一、招标项目一览表

二、招标项目技术需求

（一）技术参数

1、通道数量： ≥4通道，可任意单独选择或同时选择。

2、屏幕：触摸屏，肌电图和肌电信号值显示在同一屏幕上。

3、监测技术：同时支持间歇性监测技术与持续性动态监测技术。

4、可根据手术类型，自由添加自定义监测程序。

5、图示化提示：图片形式清晰指示系统连接步骤，明确肌肉刺激电极安放位置及患者界面盒连接顺序。

6、自检功能：自动检测功能，以“√”和“X”符号明确标识连接成功与否。

7、声音提示：刺激探针接触神经有清晰提示音，报警提示。

8、记录电极：具备配套的面神经监测皮下电极，同厂生产,可满足颌面头颈部各类手术需要；同时可满足甲状腺手术中对喉返神经的监测；

9、阻抗测量范围： 0-100千欧姆±20％或±50欧姆。

10、假象排除：自动通过中性组织中的参考电极检出，排除假信号。

11、独立抗干扰电夹：外置抗干扰电夹，增强抗干扰能力；可自动测量电凝和电刀的输出，具备1个静音接口，方便操作。

12、ESU干扰：自动监测并静音。

13、失真检测功能：可区分失真信号和肌电图信号，并有不同颜色提示。

14、伪信号过滤：主机根据信号类型自主判断，过滤了大多数的失真信号，减少噪音。

15、EMG信号显示：数值垂直显示，包含至少20μV,100μV,500μV,1000μV，2000μV，*****μV和*****0μV；延迟时间显示，包含至少25ms,50ms,100ms；

16、屏幕显示：不少于三种用户界面模式，包含设置、监控和报告。

17、刺激电流：恒定电流，范围0-30mA；

18、刺激频率：可选择包含至少1,4,10Hz。

19、刺激调节精度：刺激电量调节精度可达0.1mA。

20、带刺激的手术器械：可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经

21、双极电凝兼容性:可在使用双极电凝术中进行同步监控。

22、产品装机量：可提供国内不少于50家的三甲医院装机名单。

（二）产品配置

1、主机 1台

2、患者界面盒 1个

3、抗干扰夹1个

4、电源线 1根

5、皮下记录电极 2套

第三篇、项目商务要求

一、报价要求

1.本次报价须为人民币报价，包括但不限于：产品价、运输费（含装卸费）、保险费、安装调试费、各类税费、伴随服务费、培训费用、技术服务费、质量检测以及保证设备质保期内连续正常运行所需各种易损件、备品备件、专用维修工具和验收合格前的所有费用等乙方履行本合同而产生的所有费用。

2.因投标人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。

3.若中标产品为进口产品且海关认可该产品可以免除进口税款的，免除的税款（中国海关关税和中国海关增值税）由采购人享有，将不再支付给中标人，在最后一笔合同款支付时将该部分金额扣除。

4.合同履约过程中，因中标产品受加征关税等其他不可预见的政策性原因影响，导致税款增加的，增加部分税款由采购人承担；如国家或外商给予政策优惠补贴或减免税款的，该部分税款由采购人享有。

二、交货期、交货地点及验收方式

（一）交货期

30个日历日内交货并完成安装调试（合同生效后，接甲方通知之日起算）。

（二）交货地点

交货地点：重庆市人民医院两江新院两江新区照母山片区星光大道118号（或重庆市人民医院指定的安装地点）。

（三）验收方式

1.医疗设备验收工作由采购人医学装备管理部门组织使用部门和中标人共同完成。医学装备验收包括到货验收和性能验收两部分。

1.1 到货验收

1.1.1货物到达现场后的到货验收，应由采购人医学装备管理部门人员、使用部门人员、中标人共同进行，作出到货验收记录，双方签字确认。

1.1.2到货验收主要内容包括：查验外包装、合同号、箱件数、收货单位名称、品名、货号、批次及相关资料；开箱查验医学装备品名、规格、数量、外观、技术资料、出厂日期、出厂编号以及附件等。

1.1.3到货验收合格条件：

中标人在合同约定时间内完成交货；派遣专业技术人员进行现场安装调试；提供的货物技术资料、装箱单、合格证等资料齐全且符合合同约定的产品配置要求；系统开机试运行正常。

1.1.4中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由中标人负责调换、补齐或赔偿。中标人提供的货物未达到招标文件规定要求，且对采购人造成损失的，由中标人承担一切责任，并赔偿所造成的损失。

2.性能验收

2.1性能验收主要内容包括：验证医学装备功能；验证医学装备技术参数和性能指标。

2.2性能验收合格的条件

医学装备技术参数、医学装备性能指标符合合同约定的技术参数要求；当双方对验收意见产生分歧时，采购人有权单方委托具备相应技术能力的第三方机构进行性能验收，并以第三方机构出具的“性能验收结论”作为合同性能验收的依据。国家标准、行业标准对该类型医学装备有基本性能标准的，按相关标准执行。

2.3性能验收过程应当做好现场记录，留存必要资料。

2.4对性能验收中发现的问题，按照采购合同规定属于中标人责任的，中标人应当及时办理换货、退货、赔偿等。验收不合格，采购人有权索赔全部已付货款。

2.5如产品为列入法定计量检测或强制检定目录的工作计量器具及其他计量器具，乙方则须于产品性能验收时，向甲方提供由第三方出具的检测合格报告。

3.属于国家规定商检范围的进口医学装备，到货后中标人应当及时向所在地商检部门申请检验。

设备运抵现场后，中标人在3天内派工程师技术人员抵达现场，在采购人医学装备管理部门人员在场的情况下，会同中国商检部门完成开箱检查，开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用；检验结果作为验收工作内容和依据。

医学装备到货验收和性能验收均合格，凭各方验收人员签字确认的验收记录（验收报告等），按照合同约定办理货款支付和固定资产入账手续。

4.采购人需要制造商对中标人交付的产品（包括技术参数、产品配置等）进行确认的，中标人有义务通过制造商予以配合，并出具书面意见确认。

5.产品包装材料归采购人所有。

6.成交产品如有场地装修（屏蔽装修）需要的，中标人需要合同生效后7天内，派出工程师到现场勘查场地条件，负责机房免费设计、线路布置，并提供图纸。采购人将根据要求负责场地装修（屏蔽装修）施工。

三、质量保证及售后服务

（一）产品质量保证期

1.投标人应明确承诺：自验收合格之日起，设备原厂整机不少于5年保修（含主机、所有配件、软件升级、维护及第三方产品）。

2.投标产品属于国家规定“三包”范围的，其产品质量保证期不得低于“三包”规定。

3.投标人的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的，按投标人实际承诺执行。

4.投标产品由制造商（指产品生产制造商，或其负责销售、售后服务机构，以下同）负责标准售后服务的，应当在投标文件中予以明确说明,并附制造商售后服务承诺。

（二）售后服务内容

1.投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务：

1.1电话咨询

投标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。

1.2现场响应

采购人遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，中标人或制造商应在2小时内到达现场（远郊区4小时内到达现场）进行处理，确保产品正常工作；产品故障无法在24小时内解决的，应在7天内提供备用件产品（或7天内修复完毕），使采购人能够正常使用。另，质保期内中标人每年提供2次预防性维护。

1.3技术升级

在质保期内，如果投标人和制造商的产品技术升级，投标人应及时通知采购人，如采购人有相应要求，投标人和制造商应对采购人购买的产品进行免费升级服务。

1.4其他

保证开机率≥95%（按365天/年×8小时/天计算），否则未达到开机率的停机日将按照保修日双倍纳入保修期顺延；质保期内由卖方免费提供备品、配件及服务，并保证备品、配件48小时到达现场

2.质保期外服务要求

质量保证期过后，投标人和制造商应同样提供免费电话咨询服务，并应承诺免费上门维修，只收取材料费用。

（三）备品备件及易损件

投标人和制造商售后服务中，维修使用的备品备件及易损件应为原厂配件，未经采购人同意不得使用非原厂配件，常用的、容易损坏的备品备件及易损件的价格清单须在投标文件中列出。

四、付款方式

（一）合同签订后，中标人按采购合同交货，且到货验收和性能验收均合格，凭各方验收人员签字确认的验收记录（验收报告等），提交采购合同、发票、送货单、领物单等材料，向采购人申请付款，本项目共分为两期付款；

（二）第一期款:采购人对中标人提交的付款资料审核通过后，在中标人无任何违约及纠纷的情况下以转账方式向中标人支付合同款总额的90%；

（三）第二期款:待质保期满后若无质量问题及纠纷的情况下，采购人向中标人无息支付合同款剩余的10%。

五、知识产权

采购人在中华人民共和国境内使用投标人提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。

六、培训

投标人对其提供产品的使用和操作应尽培训义务。投标人应提供对采购人的基本免费培训，使采购人使用人员能够正常操作。培训方式包括，设备及耗材的“临床应用、科研教学、设备管理、维护保养”等方面的学术交流形式。

七、附件、图纸及包装要求

所有设备按照制造商规定的产品包装和随机标准附件为准。

八、其他商务要求

1.（一）乙方履约行为造成（包括但不限于）乙方人员工伤工亡及财产损失、造成甲方或第三人人身损害、财产损失或权益损失等，由乙方承担法律责任（民事责任、行政责任、刑事责任）。乙方履约行为导致的任何纠纷、质疑、投诉等任何争议的洽商应对及责任调查，由乙方承担。

2.乙方须保证文件响应内容的真实性；否则，甲方有权随时解除合同，并要求虚假响应的乙方承担违约金；违约金按照产品中标价格的10%计算（响应文件中提供满足上述要求的承诺函原件）。

3.违约责任

按《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国政府采购法》执行，或按双方约定。

3.1乙方应当按照合同约定按时履行合同义务，提供合格的产品及安装调试等服务。如乙方延迟履行合同义务，则乙方应当按照合同总金额的0.05%/天向甲方支付违约金；如乙方延迟超过十五日，则甲方有权终止本合同，同时乙方应当退还甲方已经支付的所有费用。如遇不可抗力除外。

3.2乙方应当按照约定履行维保义务，否则甲方有权选择第三人履行，由此产生的所有经济责任和法律责任均由乙方承担。

4.新机承诺

乙方交付产品之日于产品生产之日间隔不得超过1年（响应文件中提供满足上述要求的承诺函原件）。

5.灭失风险

乙方交付的产品在甲方性能验收合格前，产品的保管责任、产品的损毁及灭失风险等，均由乙方自行承担（响应文件中提供满足上述要求的承诺函原件）。

6.解决合同争议方式

合同履行过程中出现的一切争议，双方应本着互谅互惠原则协商解决，协商不成，双方按向甲方所在地的人民法院起诉方式解决。

第四篇评标办法

（一）评标程序：确定开标定标会议时间后，邀请各递交了投标文件的投标人参加，招标人采购工作组开标、评标及定标。

（二）评标方法：最低评标价法。

1.投标人实质性响应《院内公开招标（最低评标价法）文件》，竞价产品（或服务）完全符合招标文件技术参数（或服务需求）和商务要求；否则，丧失中标资格。

2.投标人的报价分为两次报价，均不得超过最高限价；否则，丧失中标资格。第一次报价制作在投标文件里向招标人递交；第二次报价是在开标现场向招标人采购工作组进行优化的差异性表述后，当场在招标人准备的“第二次报价单”上填写本项目的最终报价（第二次报价的价格，只能等于或低于第一次报价的价格，否则，丧失中标资格）及优化的差异性表述，填写完毕后交由招标人采购工作组进行合议。

3.“第二次报价单”报价最低的投标人，暂定为中标第一候选人，并依次排序候选（相同报价时，优化的差异性表述“最优”者被暂定为中标第一候选人）。招标人采购工作组将采购排序暂定结果向医院决策会议进行请示。

4.根据医院决策会议结论，确定中标人并在医院官网进行公示。

（完结）