新生儿串联质谱筛查试剂三次单一来源公告-采购/资审公告
新生儿串联质谱筛查试剂三次单一来源公告-采购/资审公告
漳州市正集源招标代理有限公司采用单一来源采购方式组织新生儿串联质谱筛查试剂(三次)政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：[******]ZJYZB[DY]*******
2、项目名称：新生儿串联质谱筛查试剂(三次)
3、采购内容及要求：
采购包1(新生儿串联质谱筛查试剂):
采购包预算金额：6,400,000.00元
采购包最高限价： 6,400,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-无衬背的诊断或实验用试剂 | 新生儿串联质谱筛查试剂 | 80,000(人份) | 否 | 1、试剂检测的样本类型：滤纸干血片样本；2、NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测；3、采用非衍生化实验前处理方法；4、试剂盒中所有内标品干粉需集成在1管中；5、制备完成的萃取工作液，在2-8℃下可稳定保存大于7天；6、经NMPA盖章的试剂说明书中注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围，并注明具有临床意义的不同分析物主要比值的参考值或参考范围；7、与新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接；8、技术应用服务，24h电话响应，若使用科室提出上门要求，48h内到达现场提供技术服务，保证试剂应用于检测的有效性；9、数据管理软件，对质控数据、实验数据和样本数据进行多向有效管理；10、与省中心一致的第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。 | 6,400,000.00 | 其他未列明行业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批供货，接到通知后10天内供货
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。；(3)本项目专门面向中小微企业。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： 2024-12-17 获取采购文件截止时间： 2024-12-19
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：2024-12-24 09:00:00(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（福建省漳州市芗城区福建省漳州市芗城区江滨路江滨花园沿江3号楼614室0596-*******漳州市正集源招标代理有限公司指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：2024-12-24 09:00:00，福建省漳州市芗城区福建省漳州市芗城区江滨路江滨花园沿江3号楼614室0596-*******漳州市正集源招标代理有限公司
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
名称：漳州市妇幼保健院
地址：漳州市龙文区水仙大街193号
联系方式：0596-*******
名称：漳州市正集源招标代理有限公司
地址：福建省漳州市芗城区江滨路江滨花园沿江3号楼7单元614室
联系方式：131*****699
项目联系人：戴丽娟
电话：131*****699
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：漳州市正集源招标代理有限公司
漳州市正集源招标代理有限公司
2024年12月17日
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