新疆维吾尔自治区二类疫苗公开入围项目招标公告

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新疆维吾尔自治区二类疫苗公开入围项目招标公告

项目编号:0634-1640XZ1Q0382

1、新疆招标有限公司受自治区疾病预防控制中心的委托,对新疆维吾尔自治区二类疫苗公开入围项目组织公开招标。兹邀请合格投标人以密封标书的形式前来投标。

项目内容:


序号

通用名

剂型

规格

包装

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

注射剂

0.5ml/支

预充式注射器

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

注射剂

0.5ml/瓶

西林瓶

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

注射剂

0.5ml/人份/瓶

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞。1瓶/盒

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量0.5ml,含200ug脑膜炎球菌多糖(含a、c、y、w135群多糖各50μg):所附稀释剂0.5ml每瓶。

西林瓶、1人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含a群、c群、y群及w135群多糖各50μg

西林瓶+预灌封稀释液注射器

6

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

注射剂

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug

西林瓶,内附一支疫苗稀释液/水剂

7

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

注射剂

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含a群脑膜炎球菌多糖、c群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。

西林瓶,0.5ml/瓶,1瓶/盒

8

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

注射剂

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

冻干西林+预充型注射器

9

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

注射剂

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

预灌封注射器

10

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

注射剂

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

西林瓶,0.5ml/瓶,1瓶/盒

11

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

西林瓶

12

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

预充式注射器

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

西林瓶

14

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

预灌封注射器包装

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶1.0ml或0.5ml/瓶,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。

西林瓶

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

注射剂

复溶后每瓶1.0ml或0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

西林瓶,4瓶/人份,1人份/盒

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

注射剂

复溶后每瓶1.0ml或0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒

18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

(1瓶疫苗和1瓶稀释液)/小盒

19

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

注射剂

每瓶1.0ml或0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒

20

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

注射剂

每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

西林瓶,4瓶/人份,1人份/盒

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

注射剂

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒

22

人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)

注射剂

≥2.5iu/剂量

西林瓶或预充注射器

23

冻干水痘减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.31g PFU

西林瓶

24

冻干水痘减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.31g PFU

预充注射器

25

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

25U/0.5ml/支

西林瓶

26

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml。

西林瓶

27

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml。

预充式注射器

28

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml。

西林瓶

29

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

注射剂

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml。

预充式注射器

30

甲型乙型肝炎联合疫苗

注射剂

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、hbsag 10μg

西林瓶

31

甲型乙型肝炎联合疫苗

注射剂

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、hbsag 10μg

预充式注射器

32

甲型乙型肝炎联合疫苗

注射剂

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原250u、hbsag 5 μg

西林瓶

33

甲型乙型肝炎联合疫苗

注射剂

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原250u、hbsag 5 μg

预充式注射器

34

口服轮状病毒活疫苗

口服溶液剂

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于5.5lgccid50.

35

流感病毒裂解疫苗

注射剂

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

西林瓶

36

流感病毒裂解疫苗

注射剂

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

预充式注射器

37

流感病毒裂解疫苗

注射剂

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

西林瓶

38

流感病毒裂解疫苗

注射剂

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

预填充注射器

39

麻腮风联合减毒活疫苗

冻干粉针剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50

西林瓶(附稀释液1支)

40

麻腮风联合减毒活疫苗

冻干粉针剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

西林瓶(附稀释液1支)

41

麻腮风联合减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml(1人份),含麻疹和风疹活病毒应不低于3.0 LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 LgCCID50

西林瓶

42

麻疹风疹联合减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50

西林瓶

43

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

注射剂(冻干制剂)

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 Lgccid50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 Lgccid50.

西林瓶

44

腮腺炎减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50.

西林瓶

45

伤寒vi多糖疫苗

注射剂

每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒vi多糖不低于30μg。

西林瓶

46

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

注射剂

0.5ml/支

预充式注射器

47

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

注射剂

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg

48

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

注射剂

百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug.

1支预填充注射器和1西林瓶

49

乙型脑炎减毒活疫苗

注射剂

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4lgpfu。

疫苗为西林瓶包装。疫苗每盒1瓶,附乙脑稀释剂1支。

50

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

注射剂

0.5ml

西林瓶包装

51

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

胶囊剂

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg

双铝包装

52

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用

胶囊剂

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)

附3袋抗酸剂

53

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

注射剂

30ug/0.5ml/支

1ml预充式注射器

54

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

注射剂

20μg/1.0ml/支

预灌封注射器

55

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

注射剂

20μg/1.0ml/支

西林瓶

56

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

注射剂

0.5ml:10μg

预灌封注射器

57

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

注射剂

0.5ml:10μg

西林瓶或安瓿

58

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

注射剂

10μg/0.5ml

西林瓶

59

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

注射剂

10μg/0.5ml

预灌封注射器

60

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

注射剂

20μg/0.5ml

西林瓶

61

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

注射剂

20μg/0.5ml

预灌封注射器

62

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg

预填充注射器

63

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg

玻璃安瓿瓶

64

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg

预填充注射器

65

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg

预填充注射器

66

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

20μg/1.0ml/支

预充注射器

67

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

20μg/1.0ml/支

西林瓶

68

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

10μg/0.5ml/支

预充注射器

69

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

注射剂

10μg/0.5ml/支

西林瓶

70

黄热减毒活疫苗

注射液

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2lgpfu

西林瓶

71

森林脑炎灭活疫苗

注射液

1ml/支(瓶)

安瓿瓶

2、项目已经自治区政府采购管理办公室批准。

3、投标商的资格要求:

1、投标人须具有独立法人资格,企业法人应具有工商行政主管部门颁发的有效营业执照;并且有相应的资格和履约能力,资金财务状况良好,具有良好的资信状况;

2、国内疫苗生产企业:

2.1 企业《药品生产许可证》(在有效期内)复印件;

2.2 企业《药品GMP证书》(在有效期内)复印件;

2.3 投标产品《药品注册批件》或《药品再注册批件》复印件,其中“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内;

2.4 投标产品的药品质量标准全部内容复印件,必须与《药品注册批件》或《药品再注册批件》中“药品标准”一栏载明标准是同一文件;

2.5 投标产品使用说明书(最新修订版)复印件;

3、进口疫苗国内分包装生产企业

3.1 企业《药品生产许可证》(在有效期内)复印件;

3.2 企业《药品GMP证书》(在有效期内)复印件;

3.3 投标产品《进口药品注册证》(在有效期内)复印件;

3.4 投标产品《药品注册批件》或《药品再注册批件》复印件,其中“注册证有效期”一栏载明时间在有效期内;

3.5 投标产品《药品补充申请批件》复印件,其中“审批结论” 一栏载明批准该产品在境内分包装,并核发药品批准文号等内容,“药品批准文号有效期”一栏载明时间在有效期内;

3.6 投标产品的药品质量标准全部内容复印件,必须与《药品注册批件》或《药品再注册批件》中“药品标准编号”一栏载明标准是同一文件;

3.7投标产品使用说明书(最新修订版)复印件;

4、进口疫苗国内一级代理企业

4.1 企业《药品经营许可证》(在有效期内)复印件;

4.2 企业《药品经营质量管理规范认证证书》(在有效期内)复印件;

4.3 投标产品国外生产企业出具的证明投标人作为其进口疫苗国内一级代理企业的相关授权文件;

4.4 投标产品《进口药品注册证》(在有效期内)复印件;

4.5 投标产品《药品注册批件》或《药品再注册批件》复印件,其中“注册证有效期”一栏载明时间在有效期内;

4.6 投标产品的药品质量标准全部详细内容复印件,必须与《药品注册批件》或《药品再注册批件》中“药品标准编号”一栏载明标准是同一文件;

4.7 投标产品使用说明书(最新修订版)复印件;

5、投标人资信证明文件,内容可为近三个月内开户银行出具的资信证明或资金存款证明(原件或复印件)或上年度经审计的财务报表及审计报告(复印件);

6、投标人提供2015年至今任意3个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税(费)凭证复印件或税务局出具纳税情况的相关证明复印件;

7、投标人提供2015年至今任意3个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税(费)凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款证明复印件;

8、投标人近三年(2014年1月~至今)无被执行财产、无违约或不恰当履约引起的合同中止、纠纷、争议、仲裁和诉讼记录承诺函原件或相关证明资料(由投标人自行承诺);

9、投标人应在投标文件中提供由注册所在地检察院出具的投标人及法定代表人近十年无行贿犯罪记录的查询函;

10、投标人提供的所有资质文件及业绩证明文件必须与投标人名称完全一致,并确保其真实、准确;

11、本项目不接受联合体投标。

12、所投产品生产企业相关资质证、相关疫苗说明、有关技术资料和认证证书,复印件加盖公章。

4、购买招标文件时,有意向的投标人在代理机构现场咨询本项目情况或购买招标文件时,应出示在有效期内的企业法人营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件、法定代表人身份证明书原件、法定代表人授权书(原件)及被授权人身份证原件以供查验。上述证件不能同时提交的投标人,恕不接待现场咨询。投标人法人代表亲自参加现场咨询或购买招标文件的,可不出具法定代表人授权书(原件)及被授权人身份证原件。各投标人应同时提交相关证照的复印件留存,复印件应加盖公司公章。

5、购买标书时间:2016年12月2日起至2016年12月16日[10:00—13:00时(北京时间)]及[16:00—18:30时(北京时间),节假日除外] (过期不予受理);

购买标书地点:新疆招标有限公司招标一部

购买标书时须携带相应资质。

6、投标截止时间:2016年12月22日11:00时(北京时间)。

7、开标时间:2016年12月22日11:00时(北京时间)。

8、开标地点:新疆招标有限公司开标大厅

地址:乌鲁木齐友好南路179号8楼


采购代理机构名称:新疆招标有限公司

详细地址:新疆.乌鲁木齐市友好南路179号十三楼

电子信箱:********04qq@.com

联 系 人:许瑞

电话:****-*******

传真:****-*******

帐户名称:新疆招标有限公司

人民币帐号:****************571(电汇时请在汇款备注栏注明项目编号后6位数及纳税人税号)

开户银行:乌鲁木齐工行友好南路支行



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 入围 疫苗

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