我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡有符合以下要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、①项目名称：液体敷料（50ML/瓶）

项目要求：管理类别为III类，次氯酸钠及其他材质，细胞毒性不大于1级别，PH值6.2-7.8。

②项目名称：注射用透明质酸钠复合溶液

水光针：适用于皮内真皮层注射填充。取得NMPA认证的三类医疗器械证书。大于或等于2.5ml/支，需为复合成分，包含透明质酸、维生素、氨基酸、L-肌肽。配备30G不锈钢注射针。透明液体，透明质酸钠制备法为微生物发酵法。封装于一次性使用预灌封注射器中，产品有效期大于或等于2年。该类可单独提供资料。

紧纹填充剂：适用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。取得NMPA认证的三类医疗器械证书。小于或等于1.5ml/支。需为复合成分，包含透明质酸、维生素、氨基酸、L-肌肽。配备30G不锈钢注射针。透明液体，透明质酸钠制备法为微生物发酵法。封装于一次性使用预灌封注射器中，产品有效期大于或等于2年。

泪沟填充剂：适用于皮内真皮层注射填充。得NMPA认证的三类医疗器械证书。小于或等于1.0ml/支。需为复合成分，包含透明质酸、维生素、氨基酸、L-肌肽。配备30G不锈钢注射针。透明液体，透明质酸钠制备法为微生物发酵法。封装于一次性使用预灌封注射器中，产品有效期大于或等于2年。配备用水为注射用水。

二、投递材料要求

1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少3家以上或华东地区三级医院至少5家以上的用户名单）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱hssrmyyygk@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路4号，医学工程科。

电 话：(0559)-*******

联系人：唐老师

邮 编： ******

四、投递材料截止时间：2024年12月25日（周三17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

医学工程科

2024-12-18