2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研25

2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研25

首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求 备注
1 CD45检测试剂mFluor540 检测人体生物样本CD45的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD45检测试剂mFluor540单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
2 CD45检测试剂FITC 检测人体生物样本CD45的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD45检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
3 CD45检测试剂PerCP 检测人体生物样本CD45的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD45检测试剂PerCP单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
4 CD45检测试剂mFluor450 检测人体生物样本CD45的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD45检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
5 CD81检测试剂(流式细胞仪法)FITC 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD81检测试剂(流式细胞仪法)FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
6 CD81检测试剂(流式细胞仪法)APC-Cy7 检测人体生物样本CD81的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD81检测试剂(流式细胞仪法)APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
7 CD81检测试剂(流式细胞仪法)PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD81的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD81检测试剂(流式细胞仪法)PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
8 CD123抗体试剂(流式细胞仪法)PE 检测人体生物样本CD123的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD123抗体试剂(流式细胞仪法)PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
9 CD123抗体试剂(流式细胞仪法)mFluor450 检测人体生物样本CD123的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD123抗体试剂(流式细胞仪法)mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
10 CD123抗体试剂(流式细胞仪法)APC 检测人体生物样本CD123的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD123抗体试剂(流式细胞仪法)APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
11 CD10检测试剂APC 检测人体生物样本CD10的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD10检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

12 CD10检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD10的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD10检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
13 CD38检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD38的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD38检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
14 CD38检测试剂FITC 检测人体生物样本CD38的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD38检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
15 CD38检测试剂mFluor450 检测人体生物样本CD38的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD38检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
16 CD13检测试剂FITC 检测人体生物样本CD13的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD13检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
17 同型对照抗体(IgM)检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测,提供临床辅助检测报告 1.主要成分:荧光标记的同型对照抗体(IgM)检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
18 同型对照抗体(IgM)检测试剂APC 临床样本流式细胞术检测 1.主要成分:荧光标记的同型对照抗体(IgM)检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
19 CD8检测试剂PE 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4..线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
20 CD8检测试剂APC 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
21 CD8检测试剂FITC 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
22 CD8检测试剂mFluor450 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
23 CD8检测试剂mFluor540 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂mFluor540单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

24 CD8检测试剂PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4..线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
25 CD8检测试剂PE-Cy7 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂PE-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
26 CD8检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD8的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD8检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
27 CD33检测试剂PE 检测人体生物样本CD33的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的CD33检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值不大于8%。
7.染色稳定性:相对偏差值不大于10%。
28 CD58检测试剂(流式细胞仪法-iFluor488) 检测人体生物样本CD58的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD58检测试剂(流式细胞仪法-iFluor488)单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
29 CD15检测试剂FITC 检测人体生物样本CD15的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD15检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
30 CD56检测试剂PE 检测人体生物样本CD56的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD56检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
31 CD56检测试剂FITC 检测人体生物样本CD56的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD56检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
32 CD56检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD56的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD56检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

33 CD56检测试剂PE-Cy7 检测人体生物样本CD56的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD56检测试剂PE-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
34 CD200抗体试剂(流式细胞仪法)PE 检测人体生物样本CD200的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD200抗体试剂(流式细胞仪法)PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
35 TdT检测试剂FITC 检测人体生物样本TDT的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的TdT检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
36 CD5检测试剂PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD5的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD5检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
37 CD1a检测试剂APC 检测人体生物样本CD1a的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD1a检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
38 CD71检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD71的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD71检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
39 CD3检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD3的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD3检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

40 CD27检测试剂(流式细胞仪法)PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD27的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD27检测试剂(流式细胞仪法)PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
41 CD14检测试剂APC 检测人体生物样本CD14的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD14检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
42 CD4检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD4的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD4检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
43 CD4检测试剂PE-Cy7 检测人体生物样本CD4的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD4检测试剂PE-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
44 CD4检测试剂PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD4的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD4检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
45 CD61检测试剂FITC 检测人体生物样本CD61的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD61检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

46 CD33检测试剂PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本CD33的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD33检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
47 HLA-DR检测试剂PerCP-Cy5.5 检测人体生物样本HLA-DR的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。 1.主要成分:荧光标记的HLA-DR检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
48 CD45RA检测试剂PE-Cy7 检测人体生物样本CD45RA的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD45检测试剂PE-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
49 溶血素含固定剂 临床样本流式细胞术检测 1主要成分:甲醇 ,二乙二醇,甲醛,氯化钾,,硫酸镁,二水合柠檬酸。
2检验方法:流式细胞法检测中,用于溶血。
3储运条件:18-25℃保存。
4.PH值:7.40-7.60。
5.空白计数:颗粒数≤10个/秒。
6.裂解效率:裂解效果不小于85%,即白细胞占比不低于85%。
50 穿孔素(Perforin)FITC 临床样本流式细胞术检测 1.主要成分:荧光标记的穿孔素(Perforin)FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.储运条件:2-8℃ 避光保存。
51 颗粒酶 B(Granzyme B) PE 临床样本流式细胞术检测 1.主要成分:荧光标记的颗粒酶 B(Granzyme B) PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.储运条件:2-8℃,避光保存。
3.线性:相对值10%范围。
4.准确度:预期值±10%范围内。
5.精密度:变异系数CV值≤8%。
52 CD117检测试剂PE 检测人体生物样本CD117的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD117检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
53 CD64抗体试剂(流式细胞仪法)PE 检测人体生物样本CD64的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD64抗体试剂(流式细胞仪法)PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
54 IgG1-PE 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月
4.其他:用于检测人体生物标本中IgG1的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
55 CD10-APC 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:有效期≤31个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD10的表达,为医生提供诊断的辅助信息。

56 CD38-APC-Alexa Fluor 750 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤25个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD38的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
57 CD38-APC-A750 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤12个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD38的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
58 CD34-APC 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤24个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD34的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
59 CD36-FITC 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤12个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD36的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
60 CD7 FITC 开展项目:血液病免疫分型
  1. 主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。

  2. 检验方法:流式细胞法。

  3. 储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月。

  4. 其他:CD7的表达,为医生提供诊断的辅助信息。

61 CD56 APC 开展项目:血液病免疫分型 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤24个月。
4.其他:用于检测人体生物标本中CD56的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
62 清洗液 清洁剂用于清洁UniCel DxH Coulter 细胞分析系统上沾染了血液检体的组件 1.主要成分:蛋白水解酶溶液。
2.储存条件:常温储存。
3.稳定性:稳定储存≥ 3 个月
2.
63 血细胞分析用鞘液 用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液 1.主要成分:硫酸钠、氯化钠、盐酸丁卡因、咪唑。
2.准确性:平均红细胞体积(MCV)的相对偏差应不超过±5%。
3.批间差:PH值批间差应≤0.20。
4.储运条件:2-40℃下保存,有效期≤18个月。
5.
64 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8(Leu-2a),克隆SK12。
2.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,正常成人血液参考范围(18.9-47.9)。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤24个月。
4.线性:在3.5*103WBC/μL—9.8*103WBC/μL范围内,预期结果呈线性。
5.检验方法:流式细胞仪法。

65 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达。为医师提供诊断的辅助信息 1.主要成分荧光APC-Cy7标记的CD8抗体。瓶装浓度是每0.5ml磷酸盐缓冲液(PBS)中含25μg。
2.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(19.5-31.5)内。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤12个月。
4.线性:介于6.94*102/μL—1.11*10?/μL细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(PBMC)进行染色。
5.检验方法:流式细胞仪法。
66 HLA-DR检测试剂 检测人体生物标本中HLA-DR的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:荧光APC-H7标记的HLA-DR单克隆抗体。瓶装浓度是每0.5ml磷酸盐缓冲液(PBS)中含25μg。
2.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(9.8-21.8)内。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤12个月。
4.线性:介于6.94*102/μL—1.11*10?/μL细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(PBMC)进行染色。
5.检验方法:流式细胞仪法。
67 CD79a检测试剂(流式细胞仪法) 检测人体生物标本中CD79a的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1.主要成分:荧光PE标记的CD79a单克隆抗体。每1.0ML产品中含1.6μg抗体。
2.准确度:占淋巴细胞的百分比,其均值为10.32%,标准差为3.22,与参比试剂的误差平均值为-0.11,此平均值的95%置信区间是(-0.26,0.03)。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤24个月。
4.线性:PE试剂分别对介于3.75*102个/μL—6.0*103个/μL细胞浓度范围内的外周血细胞进行染色。
5.检验方法:流式细胞仪法。
68 CD2检测试剂 检测人体生物标本中CD2的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:荧光V450标记的CD2单克隆抗体。装瓶浓度是每0.5ml磷酸盐缓冲液(PBS)中含25μg。
2.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(71.3-95.3)内。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤15个月。
4.线性:介于6.94*102/μL—1.11*10?/μL细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(PBMC)进行染色。
5.检验方法:流式细胞仪法。
69 CD71检测试剂 检测人体生物标本中CD71的表达,为医生提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:荧光APC标记的CD71单克隆抗体。瓶装浓度是每0.5ML磷酸盐缓冲液(PBS)中含12.5μg。
2.准确度:阳性细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(60.0-100.0)内。
3.储运条件:2℃-8℃,有效期≤16个月。
4.线性:阳性细胞(MOLT-4)的浓度从1.25*102/μL—2.0*10m3/μL。
5.检验方法:流式细胞依法。
70 白细胞分化抗原CD16检测试剂盒(流式细胞仪法) 通过检测人体生物标本CD16的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:由PE标记的鼠抗人CD16荧光单克隆抗体,PBS、Gelatin。
2.样本类型:EDTA抗凝全血。
3.抗体消耗:5ul/测试。
4.储运条件:避光保存在2-8℃,有效期≤24个月。
5.精密度:检测结果均在预测值的≤10%。
6.
71 白细胞分化抗原CD56检测试剂盒(流式细胞仪法) 通过检测人体生物标本CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:由APC-Cy7标记的鼠抗人CD56荧光单克隆抗体,PBS、Gelatin。
2.样本类型:EDTA抗凝全血。
3.抗体消耗:5ul/测试。
4.储运条件:避光保存在2-8℃,有效期≤24个月。
5.精密度:检测结果均在预测值的≤10%。
6.
72 白细胞分化抗原CD25检测试剂盒(流式细胞仪法) 通过检测人体生物标本CD25的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:由APC 标记的鼠抗人CD25荧光单克隆抗体,PBS、Gelatin。
2.样本类型:EDTA抗凝全血。
3.抗体消耗:20ul/测试。
4.储运条件:避光保存在2-8℃,有效期≤24个月。
5.精密度:检测结果均在预测值的≤10%。
6.
73 白细胞分化抗原CD127检测试剂盒(流式细胞仪法) 通过检测人体生物标本CD127的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:由PE标记的鼠抗人CD127荧光单克隆抗体,PBS、Gelatin。
2.样本类型:EDTA抗凝全血。
3.抗体消耗:20ul/测试。
4.储运条件:避光保存在2-8℃,有效期≤24个月。
5.精密度:检测结果均在预测值的≤10%。
6.
74 PD-1(CD279)检测试剂(流式细胞仪法) 用于人体生物标本中CD279的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 1.主要成分:标记的鼠抗人PD-1(CD279)荧光单克隆抗体,磷酸盐缓冲液、0.2%Gelatin(明胶)、0.02%ProClin150组成。
2.样本类型:EDTA抗凝全血。
3.抗体消耗:20ul/测试。
4.储运条件:避光保存在2-8℃。
5.准确度:检测结果应在预期值±10%范围。
6.
75 IgM-FITC 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月
4.其他:用于检测人体生物标本中CDIgM的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
76 CD33 FITC 开展项目:血液病免疫分型 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月
4.其他:用于检测人体生物标本中CD33的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
77 CD105 PE 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月
4.其他:用于检测人体生物标本中CD105的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
78 CD61检测试剂(流式细胞仪法) 开展项目:血液病免疫分型等 1.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
2.检验方法:流式细胞法
3.储运条件:2~8℃保存,有效期≤36个月
4.其他:用于检测人体生物标本中CD61的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
79 CD133-PE检测试剂 检测人体生物标本中CD133的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1.主要成分:含有稳定剂和0.05%叠氮化钠的缓冲液中的PE荧光标记的CD133单克隆抗体。
2.检验方法:流式细胞法。
储运条件:2-8℃避光的环境。切勿冷冻。
3.
80 TCRab-APC 检测人体生物标本中TCRab的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1.主要成分:含有稳定剂和0.05%叠氮化钠的缓冲液中的APC荧光标记的TCRab单克隆抗体。
2.检验方法:流式细胞法。
储运条件:2-8℃避光的环境。切勿冷冻。
3.
81 TCRcd-PE 检测人体生物标本中TCRcd的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1. 主要成分:含有稳定剂和 0.05%叠氮化钠的缓冲液中的PE荧光标记的TCRcd单克隆抗体。
2. 检验方法:流式细胞法。
3. 储运条件:2-8℃避光的环境。切勿冷冻。
82 CD73检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD73的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD73检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.批内精密度:变异系数CV值≤8%。
7.批间精密度:变异系数CV值≤8%。
8.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

83 CD86检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD86的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD86检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.批内精密度:变异系数CV值≤8%。
7.批间精密度:变异系数CV值≤8%。
8.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
84 CD24检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD24的表达,为医生提供辅助诊断 1主要成分:荧光标记的CD24检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3储运条件:2-8℃。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.批内精密度:变异系数CV值≤8%。
7.批间精密度:变异系数CV值≤8%。
8.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
85 CD21检测试剂mFluor450 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD21的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD21检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
86 TCR γ/δ 检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中TCR γ/δ的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的TCR γ/δ 检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
87 TCR α/β检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中TCR α/β的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的TCR α/β检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
88 CD24检测试剂APC-Cy7 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD24的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD24检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
89 CD44检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD44的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD44检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

90 CD105检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD105的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD105检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
91 CD9检测试剂APC-Cy7 检测人体生物样本CD9的表达,为医师提供临床辅助诊断信息 1.主要成分:荧光标记的CD9检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
92 CD66c检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD66c的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD66c检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
93 CD304检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD304的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD304检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
94 CD34检测试剂PerCP-Cy5.5 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD34的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD34检测试剂PerCP-Cy5.5单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
95 CD19检测试剂PE-Cy7 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD19的表达,为医生提供辅助诊断 1主要成分:荧光标记的CD19检测试剂PE-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

96 CD20检测试剂mFluor450 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD20的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD20检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
97 Kappa检测试剂mFluor450 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中Kappa的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的Kappa检测试剂mFluor450单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
98 CD65检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD65的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD65检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
99 CD35检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD35的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD35检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
100 CD41a抗体试剂(流式细胞仪法)FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD41a的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD41a抗体试剂(流式细胞仪法)FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

101 CD99检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD99的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD99检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
102 CD203c检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD203c的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD203c检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
103 CD300e检测试剂APC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD300e的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD300e检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
104 Lambda检测试剂APC-Cy7 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中Lambda的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的Lambda检测试剂APC-Cy7单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
105 Kappa检测试剂FITC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中Kappa的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的Kappa检测试剂FITC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
106 Lambda检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中Lambda的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的Lambda检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
107 CD138检测试剂APC 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD138的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD138检测试剂APC单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。
108 CD138检测试剂PE 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中CD138的表达,为医生提供辅助诊断 1.主要成分:荧光标记的CD138检测试剂PE单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含0.2%BSA及1%Proclin 300。
2.检验方法:流式细胞法。
3.储运条件:2-8℃,避光保存。
4.线性:相对值10%范围。
5.准确度:预期值±10%范围内。
6.精密度:变异系数CV值≤8%。
7.染色稳定性:相对偏差值≤10%。

109 Alexa Fluor? 647 Mouse Anti-Human Bcl-2 检测人体生物标本中Bcl-2的表达。 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和≤0.09%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有Alexa Fluor? 647标记的Bcl-2抗体,克隆Bcl-2/100。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:50检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
110 BV421 Mouse Anti-Human CD22 检测人体生物标本中CD22的表达。 1、主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和≤0.09%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有BV421标记的CD22抗体,克隆HIB22。
2、储运条件:2℃-8℃。
3、规格:100检测人份。
4、检验方法:流式细胞仪法。
111 Anti-Human TCR-α/β FITC 检测人体生物标本中TCR-α/β的表达。 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的TCR-α/β抗体,克隆WT31。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:100检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
112 PE Mouse Anti-Human CD66c 检测人体生物标本中CD66c的表达。 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和≤0.09%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD66c抗体,克隆B6.2/CD66。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:100检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
113 PE Mouse Anti-Human Neuropilin-1 (CD304) 检测人体生物标本中Neuropilin-1(CD304)的表达。 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和≤0.09%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的Neuropilin-1(CD304)抗体,克隆U21-1283。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:25检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
114 Pacific Blue? Mouse Anti-Human CD8 检测人体生物标本中CD8的表达。 1.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有BSA和≤0.09%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有Pacific Blue标记的CD8抗体,克隆RPA-T8。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:0.1mg。
4.检验方法:流式细胞仪法。
115 Stain Buffer (BSA) Stain Buffer(BSA)可用于由任意单细胞悬液的免疫荧光染色,细胞可来源于淋巴组织、骨髓、外周血或培养细胞。染色缓冲液(BSA) 可用于稀释和荧光试剂应用,以及在流式细胞(或荧光显微镜)分析时,重悬、洗涤和存储细胞等预处理。 1.主要成分:pH 值7.4,含有0.2% (w/v) 牛血清白蛋白(BSA)的缓冲盐溶液(即 DPBS)。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:500 ml。
4.检验方法:流式细胞仪法。
116 CD8-APC 检测人体生物标本中CD8的表达。 1.主要成分:保存在含有1%BSA和0.09%叠氮钠的PBS中。其中含有APC标记的CD8抗体,克隆UCHT-4。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:200检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
117 CD8-FITC 检测人体生物标本中CD8的表达。 1.主要成分:保存在含有1%BSA和0.09%叠氮钠的PBS中。其中含有FITC标记的CD8抗体,克隆UCHT-4。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:200检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。
118 B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia MRD BCP-ALL MRD-R 试剂盒采用标准化的 EuroFlow 8 色抗体组合设计,可用于检测 MRD 并区分正常和恶性 BCP 细胞。 1.主要成分:抗体一共分两管,分别是管①含有抗体CD20-Pacific Blue?,clone:2H7, isotype:IgG1,CD45-OC515?,clone:GA90, isotype:IgG2a,CD81-FITC,clone: M38,
isotype:IgG1,CD66c/CD123-PE,clone: 12/6H6,isotype:IgG1/IgG1,CD34-PerCP-
Cyanine5.5,clone:581,isotype:IgG1,CD19-PE-Cyanine7,clone:SA287,isotype: IgG2a,CD10-APC,clone:HI10a,isotype: IgG1,CD38-APC-C750?,clone:LD38, isotype: IgG1;管②含有抗体CD20-Pacific Blue?,clone:2H7,isotype: IgG1, CD45-OC515?, clone:GA90, isotype: IgG2a,CD81-FITC,clone:M38, isotype:IgG1,CD73/CD304-PE,clone: AD-2/12C2,isotype:IgG1/IgG2a,CD34-PerCP-Cyanine5.5,clone 581,isotype: IgG1,CD19-PE-Cyanine7,
clone:SA287, isotype:IgG2a,CD10-APC,
clone:HI10a, isotype:IgG1,CD38-APC-
C750?,clone: LD38,isotype:IgG1。4支冻干补偿管(CD34-PerCP-Cyanine5.5;CD19-PE-Cyanine7;CD38-APC-C750?;CD45-OC515?)还有10X的溶血素一瓶。
2.储运条件:2℃-8℃。
3.规格:20检测人份。
4.检验方法:流式细胞仪法。

119 3500DX 基因分析仪8道毛细管阵列 配合3500DX 基因分析仪使用,进行测序 1、毛细管长度:50cm;
2、适用于(应用):蛋白质量分析、片段分析、测序;
3、通道数:8。
120 调和剂 用于3500DX基因分析仪聚合物泵的灌注洗涤 1、规格:即用型袋装;
2、类型:调节试剂;
3、原始材料:DNA/RNA。
121 调节试剂 用于3500DX基因分析仪聚合物泵的灌注洗涤 1、规格:即用型袋装;
2、类型:调节试剂;
3、原始材料:DNA。
122 High Pure dNTPs (2.5mM) 用于cDNA合成、测序、标记以及Real-Time PCR 1、纯度≥99%,不含DNase和RNase;
2、浓度≥2.5 mM;
3、PCR反应时,每50 μl反应体系标准使用量4 μl (终浓度200 μM)。
123 GelStain 用于荧光核酸染色 1、浓度:*****×;
2、无毒性;
3、对核酸迁移率的影响小于SYBR GreenI;
4、室温下在酸性、碱性环境下稳定,耐光性强。
124 FixoGum杂交用封片胶(牙膏式) 用于杂交实验中封片用 1、形状:膏状;
2、颜色:无色;
3、气味:类似汽油;
4、容量:125g。
125 BCR/ABL(DF)融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) 用于定性检测白血病患者骨髓样本中的BCR/ABL融合基因,指导靶向治疗药物 1、主要成分:BCR/ABL(DF)杂交液,DARI复染剂;
2、样本类型:骨髓;
3、初始样本量:2-3ml(肝素钠抗凝);
4、分析灵敏度:≥98%。
126 CRLF2(Xp22/Yp11)基因断裂探针(荧光原位杂交法) 用于检测CRLF2(Xp22 Yp11)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 1、主要成分:GSP CRLF2红色断裂探针、GSP CRLF2绿色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖;
2、适合染料:DAPI;
3、容量:50ul。
127 MEF2D(1q22)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) 用于检测MEF2D(1q22)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息 1、主要成分:GSP MEF2D绿色断裂探针、GSP MEF2D红色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖;
2、适合染料:DAPI;
3、容量:50ul。
128 ZNF384(12p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) 用于检测NF384(12p13)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 1、主要成分:GSP ZNF384绿色断裂探针、GSP ZNF384红色断裂探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖;
2、适合染料:DAPI;
3、容量:50ul。
129 D7S522(7q31)基因探针 用于检测D7S522(7q31)基因,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 1、主要成分:GSP D7S522红色缺失探针、GSP7绿色探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖;
2、适合染料:DAPI;
3、容量:50ul。
130 HLA-DPB1位点分型试剂 进行移植供患者HLA-DPB1位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
131 HLA-A位点分型试剂 进行移植供患者HLA-A位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
132 HLA-B位点分型试剂 进行移植供患者HLA-B位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
133 HLA-C位点分型试剂 进行移植供患者HLA-C位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
134 HLA-DRB1位点分型试剂 进行移植供患者HLA-DRB1位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
135 HLA-DQB1位点分型试剂 进行移植供患者HLA-DQB1位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
136 HLA-DPB1位点分型试剂 进行移植供患者HLA-DPB1位点基因分型,确认患者和供者HLA匹配程度 1、组成:由PCR引物、扩增MIX、扩增酶以及超纯水组成;
2、标本:DNA;
3、DNA纯度:A260/A280=1.7~1.9;
4、反应模板量:最佳为100ng,50-200ng范围内不影响结果。
137 50×TAE 缓冲液 用于DNA分子的电泳 1、组成:Tris-乙酸盐、EDTA;
2、外观(性状):无色透明液体;
3、浓度:50X。
138 白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法) 用于辅助白血病诊断与分型、指导临床药物选择 1、组成:逆转录酶、核酸扩增试剂、对照品;
2、样本类型:枸橼酸钠或EDTA抗凝骨髓样本;
3、样本量:0.5ml;
4、稳定性:CV值≤5%。
139 BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法) 用于体外定量检测慢性粒细胞白血病(CML)患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA,监测CML治疗反应 1、组成:核酸扩增试剂、对照品、工作标准品;
2、样本类型:枸橼酸钠或EDTA抗凝外周血;
3、样本量:1ml;
4、稳定性:CV值≤5%。
140 白血病相关融合基因检测试剂盒(荧光 RT-PCR 法) 用于辅助白血病诊断、指导临床药物选择 1、组成:核酸扩增试剂、对照品;
2、样本类型:枸橼酸钠或EDTA抗凝骨髓;
3、样本量:0.4ml;
4、稳定性:CV值≤5%。
141 PH样ALL相关融合基因检测试剂盒(荧光R T–PCR法) 辅助PH样ALL的临床诊断并指导临床药物的选择 1、组成:核酸扩增试剂、对照品;
2、样本类型:枸橼酸钠或EDTA抗凝骨髓;
3、样本量:0.4ml;
4、稳定性:CV值≤5%。

142 VIC-DBFQ 用于qPCR检测 1、引物纯度≥85%
2、碱基序列完全一致
3、引物保质期≥6个月
143 primer 1 用于qPCR检测 1、引物纯度≥85%
2、碱基序列完全一致
3、引物保质期≥6个月
144 primer 2 用于qPCR检测 1、引物纯度≥85%
2、碱基序列完全一致
3、引物保质期≥6个月
145 FAM 用于qPCR检测 1、引物纯度≥85%
2、碱基序列完全一致
3、引物保质期≥6个月
146 FAM-BHQ 用于qPCR检测 1、引物纯度≥85%
2、碱基序列完全一致
3、引物保质期≥6个月
147 细胞因子IL-18检测试剂盒(流式荧光发光法) 用于检测人血清或血浆中IL-18蛋白的含量,为医师提供诊断的辅助信息 1、组成:捕获微球混合液、检测抗体、SA-PE、工作液、实验缓冲液、洗涤缓冲液;
2、样本类型:血清或血浆;
3、准确度:相对偏差≤10%;
4、空白限:≤2.0pg/ml;
5、批间差异≤15%。
148 流式细胞分析用鞘液 与流式技术分析仪器配合使用流动相,在流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘流,以利于仪器进行技术分析 1、组成:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂;
2、PH值:7.4±0.2;
3、电导率:16±2ms/cm;
4、批间差:PH≤0.4,电导率≤0.4ms/cm。
149 复合细胞因子校准品 与细胞因子检测试剂盒配套使用,用于测定细胞因子时建立校准曲线 1、组成:12种因子标准品、磷酸盐缓冲液、防腐剂(proclin300)、牛血清白蛋白(BSA)、吐温-80、蔗糖;
2、外观:复溶前为冻干品,复溶后为清澈液体,无沉淀、悬浮物或絮状物;
3、准确度:测定国际标准物质,偏差不超过10%;
4、均匀性:瓶内≤10%,瓶间≤10%。
150 复合细胞因子质控品 与细胞因子检测试剂盒配套使用,用于测定细胞因子时的室内质量控制 1、组成:12种因子标准品、磷酸盐缓冲液、防腐剂(proclin300)、牛血清白蛋白(BSA)、吐温-80、蔗糖、胎牛血清;
2、外观:复溶前为冻干品,复溶后为清澈液体,无沉淀、悬浮物或絮状物;
3、均匀性:瓶内≤10%,瓶间≤10%。
151 CD36检测试剂 检测人体生物标本中CD36的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:保存在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的FITC荧光标记的CD36单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
152 CD9抗体试剂(流式细胞仪法) 测人体生物标本中CD9的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:由荧光标记的CD9单克隆抗体试剂和抗体缓冲液组成;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
153 CD41检测试剂(流式细胞仪法) 检测人体生物标本中CD41的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:由荧光标记的CD41单克隆抗体和抗体缓冲液组成。;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
154 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成份为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的Pacific Blue?荧光标记的CD8单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:阳性百分比≥30%时,CV≤8%,阳性百分比<30%时,CV≤15%。
155 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的FITC荧光标记的CD8单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
156 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(pH 7.2) 的PE标记的CD8单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
157 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的PE/Cyanine7荧光标记的CD8单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
158 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(pH7.2)中的APC标记的CD8单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
159 CD81检测试剂 检测人体生物标本中CD81的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:荧光标记的CD81单克隆抗体和磷酸盐缓冲液;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
160 CD123检测试剂(流式细胞仪法) 检测人体生物标本中CD123的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:荧光标记的CD123单克隆抗体和磷酸盐缓冲液;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤15%,批内≤15%。
161 CD10检测试剂 检测人体生物标本中CD10的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(pH 7.2)中 的APC标记的CD10单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:阳性百分比≥30%时,CV≤8%,阳性百分比<30%时,CV≤15%。
162 CD38检测试剂 检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(pH 7.2)中 的FITC标记的CD38单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:阳性百分比≥30%时,CV≤8%,阳性百分比<30%时,CV≤15%。
163 CD45检测试剂 检测人体生物标本中CD45的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的FITC荧光标记的CD45单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:阳性百分比≥30%时,CV≤8%,阳性百分比<30%时,CV≤15%。
164 CD15检测试剂 检测人体生物标本中CD15的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的FITC标记的CD15单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:阳性百分比≥30%时,CV≤8%,阳性百分比<30%时,CV≤15%。

165 CD38检测试剂 检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成分为保存在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的PE/Cyanine7荧光标记的CD38单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤8%,批内≤8%。
166 CD56检测试剂 检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:主要成份为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的APC/Fire 750荧光标记的CD56单克隆抗体;
2、样本类型:EDTA抗凝全血;
3、抗体消耗:5 μL/测试;
4、差异性:批间≤15%,批内≤15%。
167 PE anti-human
CD66c Antibody
用于检测标本中CD66c的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、免疫原:重组蛋白,氨基酸 35-320;
5、激发激光:蓝色激光 (488 nm),绿色激光 (532 nm)/黄绿激光 (561 nm)。
168 PE anti-human CD371 (CLEC12A) Antibody 用于检测标本中CD371的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、免疫原:表达 CLEC12A-Flag 的 293T 细胞;
5、激发激光:蓝色激光 (488 nm),绿色激光 (532 nm)/黄绿激光 (561 nm)。
169 Brilliant Violet 421 anti-human CD19 Antibody 用于检测标本中CD19的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、激发激光:紫激光 (405 nm)。
170 Pacific Blue anti-human CD20 Antibody 用于检测标本中CD20的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、免疫原:人扁桃体 B 细胞;
5、激发激光:紫激光 (405 nm)。
171 PE anti-human CD304 (Neuropilin-1) Antibody 用于检测标本中CD304 的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、免疫原:CD304-Fc融合蛋白;
5、激发激光:蓝色激光 (488 nm),绿色激光 (532 nm)/黄绿激光 (561 nm)。
172 PE anti-human CD81 (TAPA-1) Antibody 用于检测标本中CD81 的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、激发激光:蓝色激光 (488 nm),绿色激光 (532 nm)/黄绿激光 (561 nm)。
173 PE/Cyanine7 anti-human CD48 Antibody 用于检测标本中CD48 的表达,为医师提供诊断的辅助信息 1、成分:PH7.2磷酸盐缓冲液,含 0.09% 叠氮化钠和 BSA;
2、抗体类型:单克隆;
3、宿主:鼠;
4、免疫原:人OCI-LY8细胞系;
5、激发激光:蓝色激光 (488 nm),绿色激光 (532 nm)/黄绿激光 (561 nm)。
174 Cell Stimulation Cocktail (500X) 用于多克隆细胞激活。 1、组成:佛波酯、PMA(佛波醇 12-肉豆蔻酸酯 13-乙酸酯)、钙离子载体(离子霉素)以及蛋白质转运抑制剂 Brefeldin A 和莫能菌素;
2、应用:流式细胞;
3、规格:100ul*4。
175 Rainbow Calibration Particles, 8 peaks, 1E7/mL, 3.0-3.4μm 用于校准流式细胞仪 1、微粒直径:3.0-3.4微米;
2、浓度:10^7/ml;
3、峰值:8个;
4、容量:5ml。
176 0.5M EDTA(PH8.0) 用于保护DNA免受金属依赖性核酸酶的影响 1、组成:EDTA 2Na,NaOH;
2、外观(性状):无色透明液体;
3、浓度:0.5M;
4、pH值:7.9-8.1,25℃。

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章。

三、调研相关要求

1、资料提交方式:在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。

“电子版调研表”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2024年12月12日-2024年12月18日。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:010-********

如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1:遴选报名表模板.xlsx

首都医科大学附属北京儿童医院

2024年12月11日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 调研

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