中国同辐股份有限公司

某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目

竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-0004
3. 服务时间：合同自签订之日起至国家药监临床试验现场核查结束后
4. 服务实施地点：北京，原子高科指定地点
5. 服务范围：本项目为优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。
6. 质量要求：

(1)符合国家《药品临床试验质量管理规范》（2020年第57号）相关要求。

(2)其他质量和技术要求详见技术规格书。

二、供应商资格要求:

（1）基本要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。符合国家有关规定，有资格和能力完成本采购项目。（未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；）（应答人需提供承诺函）。

（2）财务要求：应答人须有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形；财务状况证明，提供近3年的财务报表，财务状况良好。

（3）业绩要求：近五年，承担过至少1项放射性药品项目稽查经验。

（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）

（5）资质要求：营业执照的服务范围需包括技术服务。

（6）报价金额不高于注册资本金额的五倍。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年01月10日 10时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年01月14日 10时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：中国核工业集团电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价，如有多轮报价须多次提交报价文件）及线下递交纸质版应答文件（如有）。响应单位需在报价截止时间前在中核集团电子采购平台完成报价和盖章版电子谈判响应文件上传；同时按采购文件要求递交纸质版谈判响应文件，谈判响应文件（一正两副）需密封在一个密封袋内，在密封袋上相应注明“谈判响应文件”，并分别注明“谈判项目名称”.“供应商名称”，密封袋的封口处应贴封条并骑缝加盖供应商公章。

3、应答文件纸质版（胶装密封，1份正本、2份副本、电子版1份U盘形式）应在2025年01月14日10：00前递交或顺丰邮寄（以收到时间为准），邮寄地址：北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院智汇8号4-2号楼，赵赫收（电话，157*****356）

4、应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。纸质版与电子版必须一致，不一致的以纸质版为准。。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购单位：中国同辐股份有限公司

合同签订单位：原子高科股份有限公司

递交应答文件地址：北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院智汇8号4-2号楼

技术需求联系人： 张蕴瀚 156*****681

采购事务联系人： 赵赫 157*****356

中国同辐股份有限公司

2025年01月02日