一、项目信息：

采购人：江油市第五人民医院

项目名称：CT球管一支

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管一支、 1台、 预算金额 420,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 2、技术专业性：CT球管的更换及保养目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。 3、设备应用知识产权保护：球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 4、市场供应商的唯一性：该球管由Dunlee公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一供应商。

二、拟定供应商信息

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

三、公示期限

2025年01月03日至2025年01月10日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 康有明

联系地址： 江油市厚坝镇东大街

联系电话： 0816-*******

2．财政部门

联系人： 李涛

联系地址： 四川省江油市纪念碑街东段36号

联系电话： 0816-*******

六、附件

单一来源论证附件_1.pdf

单一来源论证附件_2.pdf

江油市第五人民医院

2025年01月03日