合同包1(麻醉监护设备采购):

合同包预算金额：697,000.00元

(1)1)投标单位是经销商需提供： 1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械 生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产 品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设 备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械 注册证》； 3.3 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械 生产许可证》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生 产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证 ； 3、生产企业的医疗器械注册证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供 《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗 器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3.3如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证 》及《医疗器械注册证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。