医疗器械可用性工程文档咨询及技术服务采购项目-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：医疗器械可用性工程文档咨询及技术服务采购项目
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-0049
3. 采购单位：中核粒子医疗科技有限公司
4. 采购实施单位：中国同辐股份有限公司
5. 交货/服务时间：2025年1月至3月完成项目启动、技术沟通、文档编写、文档审核和修改、文档定稿，配合产品型检及注册过程，提供技术支持，直至完成产品注册申报资料补正。
6. 交货/服务地点：北京市
7. 供货范围：本项目委托供应商为本单位拟申报注册第三类医疗器械产品提供可用性工程文档及可用性注册文档的咨询、文档编写及相关技术服务。实施过程包括但不限于项目启动、技术沟通、文档编写、文档审核和修改、文档定稿，配合产品型检及注册过程，及时提供技术支持，直至完成产品注册申报资料补正。
8. 质量要求：详见技术规格书

二、供应商资格要求:

1、供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：在中华人民共和国境内拥有合法经营权利，具有独立的法人资格，具备有效营业执照。

（2）业绩要求：2022年1月1日至今有2个及以上类似三类医疗器械产品的可用性技术服务项目业绩。

（3）其他要求：不接受贸易公司及代理公司应答。

2、本次采购不接受联合体应答。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年01月15日 17时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《医疗器械可用性工程文档咨询及技术服务采购项目采购方案》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：2025年01月17日 10时00分。

2、提交应答文件的方式：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）上传电子版应答文件及线下递交纸质版应答文件。递交应答文件地点：北京市北京经济开发区康定街11号 康盛工业园11栋1层。

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购实施单位：中国同辐股份有限公司

联系人：王工

电话：132*****533

八、其他需要补充的内容

本项目采购单位为中核粒子医疗科技有限公司，采购实施单位为中国同辐股份有限公司，成交供应商将与中核粒子医疗科技有限公司（采购单位）签订本次采购项目合同。合同责任主体为成交供应商及中核粒子医疗科技有限公司(采购单位)。

采购单位：中核粒子医疗科技有限公司

采购实施单位：中国同辐股份有限公司

2025年01月10日