肠癌无创筛查联合检测试剂盒等医用试剂院内谈判采购公告
肠癌无创筛查联合检测试剂盒等医用试剂院内谈判采购公告
根据昆明医科大学第一附属医院采购相关规定，将于近日对以下项目进行院内谈判采购，请各潜在供应商按要求报名并参与谈判。
一、项目基本情况
| 序号 | 名称 | 技术要求 | 备注 |
| 1 | 肠癌无创筛查联合检测试剂盒 | 1. 试剂盒应可用同一人份试剂同时检测来自同一患者的样本KRAS基因突变、BMP3/NDRG4基因甲基化、便隐血； 2. 试剂盒应获得三类医疗器械注册证； | |
| 2 | CD3/4/8固相免疫细胞病理学芯片 | 1. 芯片包被抗体应为抗人CD3、CD4、CD8单克隆抗体，抗体被玻片捕捉标本中的人体阳性T性淋巴细胞，并用光学显微镜技术检测相应的细胞数目； 2. 试剂应具备二类医疗器械注册证； | |
| 3 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 1. 该试剂盒应可用荧光定量PCR法检测BRAF V600E突变、TERT启动子C228T/C250T突变、CCDC6-RET基因融合； 2. 试剂盒应具备三类医疗器械注册证； 3. 适配包括ABI7500在内的荧光定量PCR仪，不可为“专机专用”试剂； | |
| 4 | 非小细胞肺癌TMB检测试剂盒 | 1. 试剂盒应采用可逆末端终止法检测非小细胞肺癌细胞中的热点基因突变以及肿瘤突变负荷数值； 2. 可适配包括Illumina MiSeq、Next Seq、华大基因MGI2000在内的高通量测序仪，不可为“专机专用”试剂； 3. 试剂盒应具备三类医疗器械注册证； | |
| 5 | 宫颈癌相关基因甲基化检测试剂盒 | 1. 试剂盒应可用荧光定量PCR法检测人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化； 2. 试剂盒应具备三类医疗器械注册证； 3. 适配包括ABI7500在内的荧光定量PCR仪，不可为“专机专用”试剂； | |
| 6 | 膀胱癌相关基因甲基化检测试剂盒 | 1. 试剂盒应采用荧光定量PCR法检测人Twist1基因启动子区域甲基化水平； 2. 适配包括ABI 7500在内的常见PCR平台，不可为“专机专用”试剂； 3. 具有三类医疗器械注册证； | |
| 7 | 热休克蛋白HSP90定量检测试剂盒 | 1. 用于检测肝癌、肺癌患者抗凝血浆中的热休克蛋白90； 2. 试剂盒应具备医疗器械注册证； 3. 适配常见酶标仪，不可为“专机专用”试剂； |
★注：以上要求为本次项目基本需求，具体要求以谈判现场为准；
二、响应人要求
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖鲜章；法律、行政法规规定的其他条件；
6.具有履行合同所必需的经营资质；
7.原则上不接受二级以下代理资质响应；
8.不接受联合体响应。
三、报名要求
（一）报名时间
自本公告发布之日（不含当日）起5个工作日内。
（二）报名方式
网上报名：填写以下报名资料，盖章扫描成PDF，邮件以“项目名称+公司名称”命名，发送至zhoumeng@ydyy.cn邮箱。
（三）报名资料
请在昆明医科大学第一附属医院官网右下角下载专区自行下载《昆明医科大学第一附属医院采购项目院内谈判报名表及报价表》中的表3《医用耗材（试剂）类采购项目院内谈判报名表》，另附产品注册证资质、技术参数及配置清单。
四、谈判要求
（一）谈判时间
谈判时间另行通知。
（二）谈判材料
请严格按照以下顺序准备投标材料，并将所有材料装文件袋内进行密封，谈判材料有效期自公告发出之日起至合同签订之日有效。
1. 产品报价表：请在昆明医科大学第一附属医院官网右下角下载专区自行下载《昆明医科大学第一附属医院采购项目院内谈判报名表及报价表》中的表6《医用耗材（试剂）类采购项目院内谈判报价表》，报价表第一次报价供应商先行填写，最终报价谈判现场填写；
2. 价格依据（挂网价、云南省或西南地区其它三甲医院供货合同或销售发票复印件）并填写《昆明医科大学第一附属医院采购项目院内谈判报名表及报价表》中的表7《耗材（试剂）采购价格依据对照表》；
3. 投标企业及供货商资质证件（包括营业执照，医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证等）；
4. 公司法人委托业务员招标谈判授权书（含被授权人身份证复印件）；
5. 医疗器械产品注册证及销售产品逐级授权书（由厂家到最终供货单位的授权书）；
6. 售后服务承诺书、产品资质真实性承诺书等相关资料；
7. 无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖鲜章；法律、行政法规规定的其他条件；
8. 样品；
★注：非医疗器械不用提供医疗器械要求的各类证件。
以上资料，1、2报价表及价格对比表单独递交，不装订；3-7装订成册，一式二份(一正一副)带至谈判现场。
五、联系方式
联系人：周老师
联系电话：0871-********-2327
六、监督
如对报名相关事宜有疑问的欢迎拨打监督电话。
纪检检查部门：0871-********-2585、2999
昆明医科大学第一附属医院
资产管理部
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