项目背景

为了帮助符合甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）中国大陆批准适应症^①的患者得到及时有效的治疗，减轻患者经济负担，延长患者生命，中国初级卫生保健基金会开展“泰泽守护-患者援助项目”，辉瑞投资有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）。

①注释：2024年10月29日，本品获批联合恩扎卢胺用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

启动时间

2025年1月

截止时间

援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。如果因不可抗力或因特殊原因必须调整或停止项目，项目组将提前通过多种渠道告知公众。

援助方案

经指定医疗机构评估确认为符合药品在中国大陆批准适应症。

• 第一阶段援助：患者经过至少2个周期的药品治疗后，经项目指定医生评估仍需该药品继续治疗，并经项目组审核通过，最多可获得1个周期援助药品。第一阶段援助最多可申请4次。

• 第二阶段援助：第一阶段援助完成4次申领后，经项目指定医生评估仍需该药品继续治疗，且有申请意向的患者，经过至少2个周期的药品治疗，并经项目组审核通过，最多可获得2个周期援助药品。第二阶段援助最多可申请3次。

注：

①每个周期的援助药品剂量，不高于上一个周期的治疗剂量，每个周期援助药品数量最高不超过2盒。

②申请援助期间，建议患者按期用药、随访，合理安排随访评估时间。

③项目组根据项目医生的评估结果及提供有效的检查报告单批复援助药品的申领。

申请条件

（1）基本条件

①本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成年患者。

②甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）使用剂量遵循说明书用法，自行使用的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）必须是中国大陆包装的。

③因家庭经济原因无法继续承担后续甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）费用。

④患者知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。

（2）医学条件

①经病理学（组织学或细胞学）及临床诊断确诊为前列腺癌。

②联合恩扎卢胺用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。

③无相关治疗的禁忌症且无不可耐受的毒副作用。

终止条件

如果因不可抗力或因特殊原因必须调整或停止项目，项目组将提前通过多种渠道告知公众。已经获得援助的患者在出现以下任何一个情况时，将自动退出项目或不予批准入项目：

（1）患者去世。

（2）患者自动放弃援助资格。

（3）由项目医生根据随访结果评估判断患者不适合继续使用甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）治疗。

（4）经项目医生评估患者服用甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳?）出现不可耐受的不良反应，或出现需永久停药的不良反应。

（5）患者入组援助项目后停止申领超三个月，可视为放弃受助资格，即出组。（患者因自身原因暂时不能按时领药时，请务必及时与项目组联系）。

（6）患者未按项目规定，经由项目医生定期进行复查随访，并开具《援助项目专用处方》。

（7）患者受助期间，未能按期提供项目医生评估结果及有效的随访检查报告单。

（8）患者不能配合项目组补充申请材料。

（9）患者提供不实的医学、经济、身份证明等资料。

（10）患者将援助药品出售或转赠他人。

（11）患者不能配合项目组或审计抽查或抽查结果不合格。

（12）患者及家属严重干扰中国初级卫生保健基金会、项目药房及药师、项目医生等项目相关人员正常工作秩序，或为了得到项目援助，向上述机构或人员行贿的。

（13）因不可抗力致使项目终止。

联系方式：

（1）项目热线：010-********

（2）项目邮箱：tzshpap@126.com

（3）项目微信公众号：泰泽守护患者援助项目

（4）资料邮寄地址:（只接收EMS特快专递）

北京市******信箱62号分箱中国初级卫生保健基金会“泰泽守护-患者援助项目”

项目监察

项目组对受助患者不定期进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何项目条件不符将立刻停止援助。

法律声明

（1）所有治疗都可能有风险，由于本项目是一项患者援助项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗规范对患者进行治疗。

（2）对于收集的患者生物学信息，基金会将严格按照《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》的相关规定，保护患者的个人信息，除了根据国家法律法规、监管规定，需要披露患者的个人信息以外，基金会不会对外公开披露所获得的患者的个人信息。基金会将采用一切合理的技术和组织安全措施来保护患者的个人信息不会遭受窃取、滥用、丢失。

（3）对于患者的个人信息及医学资料（患者信息和资料），基金会将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、执行、审计和药物经济学分析。患者信息和资料将由基金会或项目委托执行方保留，除卫生监管部门审查监督、基金会指定机构外，不会披露给其他第三方。涉及到用药不良事件时，在符合适用的法律法规的前提下，相关患者信息和资料会披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟进和随访，将该等信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。

（4）患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。