性能参数：

一、溶出仪主机（设备规格和技术指标必须符合中国药典2015版相关规定）

1>溶出杯数：8杯；

2>温度范围：室温+5-55℃；温度精度：±0.1℃；

3>LCD高清触摸屏,界面可设置多种操作语言--中文,英文等；

4>转速最高：10-250rpm；精度：25-250RPM时为±1%;10-25RPM为±2%；

5>转轴/转篮晃动度：≤1.0mm；

6>桨篮距杯底高度:25±2mm；

7>转轴垂直度:≤0.5°；

8>溶出杯垂直度:≤1.0°；

9>溶出杯水平度:≤0.5°；

10>溶出杯/转轴中心度:≤1.0mm；

11>振动度≤0.1mil；

12>开放式五杆自动升降机头设计，有效避免翻盖式设计造成样品的交差污染；

13>每个溶出杯配置伸缩式温度探头,取样点前后测定每个溶出杯的温度；

14>配置伸缩式取样针，只在取样点伸入溶媒,取样后自动升起,减少扰流因素影响；

15>取样高度可自动调节;可根据设定溶媒量在400-1000mL任意体积内自动调节取样高度；

16>溶出杯TruAlign自动中心定位，转轴/桨/篮/溶出杯具有独立的序列号,保证每次实验的位置相同，消除系统误差；

17>桨和篮高度定位：一站式高度自动定位设计，桨和篮为分体式两节设计，初次定位后，无须任何手动调节，切换极其方便；

18>具有开机自检系统,自动判断每次开机系统内部各部件是否为正常状态；

19>配置自动同步投药，自动序列投药，且手动取样有提醒功能；

20>加热方式：水浴循环式且水浴循环泵为外置式，减少对于溶出主机的震动影响。

二、取样收集工作站

1>取样泵和收集器内置集成一体式设计,节省空间；

2>7’’彩色LCD高清触摸屏,可设置多种操作语言--中文，英文,西班牙文...等；

3>权限管理:可设置管理员/高级用户/一般用户3级用户权限管理；

4>方法/数据导出:SD卡,Printer和RS232端口；

5>自动清洗:内置清洗端口,可以在试验结束后自动清洗管路,包括取样和回流管路,泵,阀体等。

三、取样泵和收集器

1.取样泵:

1>旋转活塞注射器泵

2>取样间隔：最短2分钟，最大取样时间999小时59分59秒，取样间隔可调

3>取样准确度：≤±2%

4>支持最小0.45um过滤级别

5>支持自动稀释功能

2.收集器:

1>最大收集次数：最大可至36排288位

2>最大收集样品量:0.1---14ml(最大28mL,设定双排收集功能)

3>可直接穿刺取样到密闭的HPLC小瓶中

4>取样针有自动洗针功能，防止交叉污染

四、中国药典（2015版）溶出度测定法中3/4/5法配置（设备规格和技术指标必须符合中国药典2015版相关规定）

1>在溶出仪上直接加配原厂生产的符合中国药典的小杯法(中国药典第三法)

250ml中国药典小溶出杯

2>在溶出仪上直接加配原厂生产的符合中国药典的桨碟法(中国药典第四法)

USP5桨碟法-（cp4）

更换的筛网

高度定位尺

3>在溶出仪上直接加配原厂生产的符合中国药典的转筒法(中国药典第五法)

USP6转筒法-cp5

纤维素膜

距杯底高度定位器

4>上述配件均为原装进口

五、溶出度机械校验工具包（内含计量器具需附带检定证书）

1>溶出度机械校验工具包基本单元包括VesselModule(VM)和InstrumentModule（IM以及控制软件

其中,VM可测定:

①转速(RPM)

②转轴

③转篮摆动

④转轴垂直度

⑤垂直度

⑥溶出杯中心度（上,下两个位置）

⑦篮/桨距杯底高度

IM可测定:

①水平度(溶出仪,桌面)

②水浴池和杯内温度

③振动度,(四个参数---加速度，频率，位移，速度)

2>软件可以自动获取物理参数结果，并下载到计算机上用于记录、报告和存档，用于遵循21-CFRPart11认证的实验室操作。设备通过USB进行供电..

3>工作站不仅适用于溶出度仪的日常定期校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数—能够检验出是否存在发生变化或超出范围的任何物理参数;允许您测量所有参数，或只测量您感兴趣的参数。系统可以输入记录每个溶出装置的序列号，以及每个溶出杯和浆或转篮之间定位的序列号。这些数值可以直接打印在校准报告上.

4>工作站具有数据发送功能，与数据获取一样，数据通过RS232端口传输至控制软件。这些数据可导入21CFRPart11认证软件生成仪器维护记录、进行数据趋势分析及常规测控

5>特点：数据完整性设计用于21CFRPart11环境下工作，确保数据管理和数据完整性。

通用性其采用开放头设计，可与大多数品牌的溶出度仪配套使用;

传感器可溯源到NIST标准，带校正证书;

测量基本参数，拒绝猜测用户按自提示菜单完成选定参数的测量，测量后自动进行数据储存;

选择性：所有物理参数都可以选择测量，还可以在溶出分析开始前选择各参数进行快速测量;

便携式单手即可操作,USB供电;

完整的数据报告输出，提供包括合格签字在内的全部测试结果;

6>工作站包括:

VesselModule(VM);

?InstrumentModule（IM）;

?一个校准的、可经NIST追溯的温度传感器，用以测定溶出杯和水浴槽的温度

?控制软件;

7>工作站测量振动的四个参数：

加速度（g-force）

?频率（Hz）

?速度（mm/sec.）

?位移（mm）

系统通过一个电子传感器将这些参数记录在X、Y、Z三维坐标里

8>工作站传感器与手动校验设备

工作站参数如下：

项目准确度范围

VesselModule(VM)

溶出杯直径±0.1mm98-106mm

桨篮距杯底高度±0.2mm23-28mm

转轴中心度±0.1mmRange1±1.5mm

±0.2mmRange2>±1.5to2.0mm

溶出杯垂直度±0.125°±1.5°

转轴垂直度±0.125°±1.5°

转轴晃动度±0.1mm1.5mm

转篮晃动度±0.1mm1.5mm

转速±0.2RPMRange120-50RPM

±0.5RPMRange2>50-250RPM

InstrumentModule（IM）

水平度±0.125o±1.50°

温度±0.1℃30℃-45℃

振动度±1.0HzFrequencyRange0-250Hz

±4mGAmplitudeRange10-100mG

仪器设备提供免费现场安装、免费现场培训服务，并承担1人到区外参加免费培训，一年内免费质保。