一、项目信息：

采购人：万源市古东关街道社区卫生服务中心

项目名称：万源市古东关街道社区卫生服务中心-卫生健康辅助资金

拟采购的货物或服务的说明：

医用CT机球管、 1套、 预算金额 600,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:（一）万源市古东关街道社区服务中心X放射计算机体层摄影系统（CT机）于2019年4月通过政府公开招标采购，当时采购的售后服务是：全数字彩色多普勒超声诊断系统主机质保期36个月，X射线计算机体层摄影系统主机保质期1年，现已经过了质保期。1、本次采购的CT机X线球管，无其他可代替的产品，该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都应与原厂的配件保持一致，以确保使用的兼容性、匹配性及可靠性。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备生产厂家不负责重新注册。该设备整机由深圳安科高技术股份有限公司生产，因此只能使用原厂配件。 3、ANATOM 16 X射线计算机体层摄影系统是深圳安科高技术股份有限公司自主开发、生产的产品，出于设计需求，该产品机架内的球管是定制的，与产品完全兼容匹配。机器内部所使用的电路板也是自主研发设计，需要烧录特定程序方可使用，配件不对外供应。该产品的售后服务工作直接由深圳安科高技术股份有限公司负责，在机器日常维护维修过程中，需要授权才能进入到特定软件模块进行故障诊断。 （二）根据《政府采购法》第三十一条规定，符合单一来源采购情形：（1）只能从唯一供应商处采购的；（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。本项目采购符合《政府采购法》第三十一条规定第（1）种情形：只能从唯一供应商处采购的。 （三）由于本项目ANATOM 16 X射线计算机体层摄影系统，一直由深圳安科高技术股份有限公司提供维修服务，其对设备的现状清楚且经过安科公司专业培训，对报修反应快捷而有效。为确保本项目按期完成，保障项目的维护和技术服务拟定本次项目实行单一来源采购。 （四）拟定供应商名称、地址：深圳安科高技术股份有限公司，位于深圳市南山区沿山

二、拟定供应商信息

名称： 深圳安科高技术股份有限公司

地址： 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

三、公示期限

2025年02月13日至2025年02月20日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 文磊

联系地址： 万源市河街386号

联系电话： 138*****987

2．财政部门

联系人： 陈老师

联系地址： 万源市东关路122号

联系电话： 0818-*******

六、附件

论证报告.docx

万源市古东关街道社区卫生服务中心

2025年02月13日