秦皇岛市妇幼保健院需求调研讨论会通告

（秦妇政采*******）

各供应商：

我院拟对药物和医疗器械临床试验GCP机构备案辅导服务进行选购论证。欢迎有意参与的供应商，尽快到我院采购办报名并提交相关资质。

预算：130元

服务需求：

协助申报国家药物和医疗器械临床试验GCP机构备案工作第三方服务。具体负责医院药物、医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核；辅导PI取得临床试验经验；辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设；为医院部署临床试验管理软件；协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号；辅导完成药物和医疗器械临床试验各至少1项等。

服务期限：

从签订合同之日到后续维保期满，全流程服务。

资质要求：

加盖公司鲜章的资质证明文件及制造商授权书；含公司及授权公司资质（如营业执照、经营许可证、经营备案凭证等）；产品资质（如医疗设备注册证、生产许可证、生产备案凭证等）；各级授权书及代理人近半年社保证明；代理人、法人身份证复印件。

报名方式：

各报名供应商需将以上报名材料电子版扫描至PDF文件中，并将下列《报名表》填写完整后存入WORD文档中，同时发送至qhdfycgb@163.com邮箱，现场及邮寄报名不予以接收。

药物和医疗器械临床试验GCP机构备案辅导服务项目报名表

联 系 人：采购办 郭鸿廷

联系电话：033*****307

报名截止时间：2025年2月20日

采购办

2025年2月14日