医用耗材试剂采购市场调研及技术论证公告
医用耗材试剂采购市场调研及技术论证公告
医用耗材试剂采购市场调研及技术论证公告
(2024年下半年准入耗材第1批2次)
2025年2月11日医院曾对一批耗材试剂发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件:医用耗材试剂采购论证目录
| 序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
| 4 | 一次性使用电动管型吻合器 | 国产 | SPCAA-24R、SPCAA-26R、SPCAA-29R、SPCAA-32R | 用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
| 9 | 一次性使用微创筋膜缝合器 | 国产 | EFC001、EFCA08、EFCA22 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 10 | 骨活检取样器 | 国产 | 各号 | 用于经皮椎体成形术等骨科微创介入手术过程中，进行取骨组织活检用。 |
| 11 | 一次性使用输注泵 | 进口 | SFS-2-25P | 用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。 |
| 13 | 生物蛋白海绵 | 国产 | 100×50×1.5(mm)、50×50×3(mm)、φ25×3(mm) | 用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。 |
| 14 | 无菌液体伤口敷料 | 国产 | 2ml | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 15 | 无菌自粘弹力绷带 | 国产 | 10*200cm | 用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。不与创面直接接触。 |
| 19 | 皮肤固定张力控制缝合器 | 国产 | KC-66（小号）、KC-96（大号） | 用于闭合张力性创口、无法低张力直接缝合或自行愈合者，以及用于缩小皮肤缺损面积。 |
| 20 | 旋磨用导引导丝 | / | H749*****001/3001/2005/3005 | 与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 |
| 23 | 体外循环插管及穿刺附件 | / | BE-PAL 1723、BE-PVL 2355 | 用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。(注：ECMO配套耗材) |
| 25 | 一次性使用三通阀 | 国产 | FS-1231B、FS-1241B | 用于临床治疗时建立连通通路，通过改变输液方向，从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。 |
| 26 | 一次性使用血液过滤器 | / | SQ40SK, | 用于过滤最多10个单位（4000ml）全血或红细胞。(配套用于美国血液自体血液回收机)。 |
| 28 | 伏立康唑测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国产 | 50人份/盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的伏立康唑(Vorl)含量。 |
| 29 | 利奈唑胺测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国产 | 50人份/盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的利奈唑胺(LZD)含量。 |
| 30 | 总利培酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国产 | 50人份/盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的总利培酮(tRSP)含量。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2025年2月19日至2025年2月25日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:**********@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院9号楼 （石榴岗路3号美豪丽致酒店5楼D厅），届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。
联系人：刘老师
联系电话：020-********
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2025年2月18日
标签: 医用耗材 试剂采购
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