临床试验机构管理一体化平台
临床试验机构管理一体化平台
临床试验管理系统市场调研及产品介绍论证会公告
根据《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求,为进一步做好我院信息系统及设备的采购工作,我院拟对临床试验机构管理一体化平台项目进行市场调研及产品介绍论证公告:
一、采购人:福建医科大学附属第一医院
采购人地址:福建省福州市茶中路20号
联系人:吴先生
联系电话:137*****678
二、项目名称: 临床试验机构管理一体化平台
三、建设内容包括:
因为临床试验项目的管理牵涉到院内,院外的组织和部门,而且各个工作岗位的人员的办公的环境和场景都不大相同,所以针对本项目的建设包括如下内容:
门户往网站:管理如申办方、CRO、SMO等外部组织,管理来院参加临床试验项目的人员,如CRA、CRC等,确保组织对外发布信息能够通过平台及时传递到项目参与相关方。
临床试验项目管理系统:管理在本机构开展的所有的项目的进度、质量,以及管理本院参与临床试验项目的人员的日常工作等。
临床试验项目伦理管理系统:管理在本医院开展的所有项目的伦理工作的在线管理,确保伦理审查的有序开展。
免费开单系统:实现院内系统的识别和受试者费用的自动结算等功能
需要与医院HIS、集成平台、PACS、TPS、CA等系统对接。
项目投资估算:184.8万元
四、功能参数要求:
应满足以下功能要求,并对每项要求是否满足做出响应。(项目中的初步功能需求仅作为医院市场调研参考使用)
功能类型 | 功能名称 | |
门户网站管理 | 门户信息展示 | |
CRA/CRC/管理 | ||
系统配置 | ||
组织管理 | 专业科室管理 | |
岗位职责管理 | ||
项目角色管理 | ||
SMO组织及项目管理 | ||
人员管理 | ||
机构管理 | 项目配置 | |
立项管理 | ||
项目受理 | ||
立项审批 | ||
人遗办资源管理 | ||
项目管理 | ||
通讯录管理 | ||
文档管理 | ||
质量控制 | ||
合同费用管理 | ||
财务管理 | ||
药物管理 | ||
器械管理 | ||
培训考试 | ||
统计查询 | ||
工作台 | ||
项目管理 | 项目全流程管理 | |
项目信息管理 | ||
方案解读 | ||
随访方案 | ||
中心数据采集 | ||
受试者管理 | ||
随访管理 | ||
AE/SAE管理 | ||
结题审查 | ||
项目文档管理 | ||
伦理申请 | ||
审计日志 | ||
系统登录 | ||
伦理门户 | 门户信息展示 | |
伦理用户管理 | ||
监查员管理 | ||
伦理组织、人员 | 角色管理 | |
人员管理 | ||
伦理管理 | 伦理申请 | |
伦理受理 | ||
伦理预审 | ||
主审审查 | ||
待快审、会审审查 | ||
会议中心 | ||
待下发意见 | ||
待年审项目 | ||
伦理费用管理 | ||
项目中心 | ||
统计查询 | ||
免费开单系统 | 免费开单系统 | |
电子签名配置 | 电子签名配置 | |
系统设置 | 系统设置 |
五、商务要求:
1、交货时间和地点:本系统平台采用本地部署, 6个月内完成所有系统的安装、调试验收工作。
交货地点:采购人指定地址
2、 质保期
(1)具所有产品提供原厂1年7*24原厂质保服务,原厂上门安装服务
根据项目的要求,详细列明培训课程内容和时间安排。
所有的应用软件培训均需包含系统管理员培训和操作人员培训两部分内容。系统管理员培训需包含系统安装、参数配置、系统维护技能等方面的内容。
3、 接口要求:
(1)本项目建设包含与医院在用的第三方系统的对接工作,包括但不限于:HIS、集成平台、PACS、CA等。
建设周期:6个月
报价人的材料要求:
1、营业执照复印件。
2、针对项目建设内容及技术参数、服务方案及建设周期、报价文件、人员投入等出具承诺函。
3、最高限价184.8万元
3、材料需加盖公章。
报名方式:网上报名
供应商可下载客户端进行用户注册,注册成功后登录到供应商客户端,可根据医院发布的信息参加医院的项目报名,填写相应的信息及材料上传(供应商客户端下载链接:https://pan.baidu.com/s/19zlIljhpauN9Rb9yRBI7Fw?pwd=epm7提取码:epm7)
报名材料线上提交截止时间: 2025年 2月 28 日。
报名成功有意愿来参与产品介绍论证会的厂家时间地点另行通知。到时请携带营业执照复印件、针对项目建设内容及技术参数、服务方案及建设周期、报价文件等纸质材料及限时15分钟介绍内容的PPT,具体详情请咨询联系人:吴先生,联系电话:137*****678。
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