1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

（本项目采购标的所属行业为“制造业”）：

1、财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）、苏财购〔2021〕34号和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号），本项目对符合条件的小微型企业给予10%的价格扣除；

2、财政部、民政部、中国残疾人联合会《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号），财政部、司法部《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）,本项目对符合条件的残疾人福利性单位、监狱企业给予10%的价格扣除。

3、落实政府采购节能产品、环境标志产品要求：根据《关于贯彻执行绿色采购、促进残疾人就业和支持监狱企业发展有关政策的通知（苏财购〔2019〕10号）》的通知规定，采购人拟采购产品属于《节能产品政府采购品目清单》、《环境标志产品政府采购品目清单》范围内的，应当通过中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询、了解国家确定的认证机构和获证产品相关情况，根据《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》，依据认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购，并按照节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的最新规定执行。

4、落实商品包装、快递包装要求：根据财政部就联合生态环境部、国家邮政局三部门对外发布《关于印发<商品包装政府采购需求标准（试行）>、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》，若项目中所涉及商品和快递包装的，对产品进行绿色包装。

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2、供应商具有有效的《医疗器械经营企业许可证》（经营范围涵盖所投产品）扫描件；

3、所投产品生产厂家具有有效的《医疗器械生产企业许可证》（生产范围涵盖所投产品）扫描件；

4、所投产品具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供所投标产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》扫描件（若注册证如过期的，须有国家药监局新证办理受理书或注册证延期公告和《医疗器械产品注册登记表》扫描件））。

本项目采用网上注册登记方式。

3、（1）潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载招标文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的招标文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

（2）潜在投标人访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统。

（3）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的江苏省电子政务证书认证中心CA（由江苏意源科技有限公司提供服务）及方正国际软件（北京）有限公司电子签章。

“CA数字证书”的办理及变更等详见“靖江市政府采购不见面交易相关提醒”。

（4）招标文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载；供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册”（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/zlxz），点击进入“苏采云系统供应商操作手册”，进行下载。

（5）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（6）苏采云系统优先使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（7）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”发布的更正公告。

如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。