SHOX2 RASSF1A PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（ PCR-荧
光探针法）等17项 采购公告
根据深圳市南区医院院内采购相关规定，决定对以下项进院内采购。特邀请合格供应商
参与，公告如下：
、项基本信息：

第标段(包)
序号 通货品名称 规格型号 单位年预采
购数量预算单价
(元)基本参数要求备
注
1SHOX2/RASSF1A/PTGER4
基因甲基化检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）30份/盒 盒 *****.******. 适于体外检测
外周中肺癌相关的
SHOX2、RASSF1A、
PTGER4基因的甲基化
情况。2. 检测法
：PCR-荧光探针法
，含内参及固定阈值
于判读结果。3. Ct
值的变异系数≤ 10%
。4.具备阳性质控品、
阴性质控品，性能稳
定。4. 试剂具备第三
类医疗器械注册证
，可提供试剂说明书
、注册证复印件、彩
、户及相关证明
资料。
2BMPR1A/PLAC8 基因甲基
化检测试剂盒（数字
PCR法）24份/盒 盒 *****.******. 适于体外检测
外周中肝癌相关的
BMPR1A/PLAC8 基因
的甲基化情况。2. 检
测法：数字 PCR法
，可绝对定量。3.具备
阳性质控品、阴性质
控品，性能稳定。4.
试剂具备第三类医疗
器械注册证，可提供
试剂说明书、注册证
复印件、彩、户
及相关证明资料。
1. 于体外检测宫
颈脱落细胞 DNA中宫
颈癌PAX1和
JAM3基因甲基化情况
，适于危 HPV基
因型检测阳性的性
群。2. 检测法
：PCR-荧光探针法
，含内参及固定阈值
于判读结果。3.灵敏3PAX1和JAM3基因甲基
化检测试剂盒（荧光
PCR法）24份/盒 盒 *****.***** 度于8*%，特异性
于90% 。4.具备阳性质
控品、阴性质控品
，性能稳定。*. 试剂
具备第三类医疗器械
注册证，可提供试剂
说明书、注册证复印
件、彩、户及相
关证明资料。
4Reprimo/SDC2/TCF4 基因
甲基化检测试剂盒( PCR-荧
光探针法)30份/盒 盒 *****.******. 适于体外检测
外周中胃癌相关的
Reprimo/SDC2/TCF4 基
因的甲基化情况。2.
检测法： PCR-荧光
探针法，含内参及固
定阈值于判读结果
。3.Ct 值的变异系数
≤ 10% 。4.具备阳性
质控品、阴性质控品
，性能稳定。4. 试剂
具备第三类医疗器械
注册证，可提供试剂
说明书、注册证复印
件、彩、户及相
关证明资料。
*SDC2、PPP2R*C、
ADHFE1基因甲基化联合检
测试剂盒（荧光 PCR法）*0份/盒 盒 ******.******.适于粪便标本的
结直肠癌 SDC2、
PPP2R*C、ADHFE1 基
因甲基化筛查。2.检测
法：采荧光
PCR技术。3.试剂稳定
性：按条件保存12个
及以上。4. 试剂检
测灵敏度≥8*%，特异
性≥90%。*. 试剂具备
医疗器械三类医疗器
械注册证，可提供
家盖章的试剂说明书
、彩、户及相关
证明资料。
6CD4* PerCP 检测试剂 100test/，1/盒 盒 *****.*****
7CD14 APC 检测试剂（流式
细胞仪法）100test/，1/盒 盒 *****.***** 1、适于流式细胞仪
检测，采全样本
检测单核细胞活
mHLA-DR 活化，分析
单核细胞活化标志物
的阳性率，分群清晰
，操作简便，重复性
好；2、流式细胞术试
剂，单抗试剂，适
于BD FACSLyric 流式
细胞仪；3、试剂具备
医疗器械注册证，可
提供试剂说明书、注
册证复印件、彩、
户及相关证明资料8HLA-DR FITC 检测试剂
（流式细胞仪法）100test/，1/盒 盒 *****.***** 。
9CD3 APC-H7 检测试剂 100test/，1/盒 盒 *****.*****
10细胞分化抗原 CD4检测
试剂盒（流式细胞仪法-
FITC）100test/，1/盒 盒 *****.*****
11细胞分化抗原 CD8检测
试剂盒（流式细胞仪法-
PE-Cy7）100test/，1/盒 盒 *****.*****
12CD2* APC 检测试剂 100test/，1/盒 盒 *****.*****
13CD4*PerCP 检测试剂 100test/，1/盒 盒 *****.*****
14CD127 PE 检测试剂（流式
细胞仪法）100test/，1/盒 盒 *****.******、采全样本检测
T-reg淋巴细胞
（CD3、CD4、CD8、
CD2*、CD4*、
CD127）， 在流式细
胞仪上进检测，分
析T-reg细胞的阳性率
，分群清晰，操作简
便，重复性好；2、流
式细胞术试剂，单抗
试剂，适于 BD
FACSLyric 流式细胞仪
；3、试剂具备医疗器
械注册证，可提供试
剂说明书、注册证复
印件、彩、户及
相关证明资料。
1*CD14 FITC 检测试剂（流
式细胞仪法）100test/，1/盒 盒 *****.*****
16细胞分化抗原 CD64检测
试剂（流式细胞仪法- PE）*0test/，1/盒 盒******.*****
17CD4* PerCP 检测试剂 100test/，1/盒 盒 *****.******、采全样本检测
中性粒分
nCD64（CD14、
CD4*、CD64）， 在流
式细胞仪上进检测
，分析中性粒分
nCD64标志物的阳性
率，分群清晰，操作
简便，重复性好；2、
流式细胞术试剂，单
抗试剂，适于 BD
FACSLyric 流式细胞仪
；3、试剂具备医疗器
械注册证，可提供试
剂说明书、注册证复
印件、彩、户及
相关证明资料。
备注：不能缺项、采购产品名称、规格供参考，要求途、性能、质量等满采购需求。参数资质
要求详招标件，要求同级别质量或以上。

、报名及院内采购件领取：
1、报名地点：深圳市南区医院电招标采购平台（址： https://zbcg.sznsyy.cn/home ）。
2、开标、评标地点： 深圳市南区医院电招标采购平台（投标截时间后，请各供应商时
刻关注电交易平台发出的议价邀请）
3、院内采购业务尽量采取线上式办理，如报名、投标、开标、领取“成交通知书”等必须来院办
理业务可通过电招标采购平台等式办理。不励来医院现场办理业务。
4、本项报名及采购件获取式（请供应商观看电交易平台主视频教程，如有其它疑问可联
系我们）：
①注册。有意参加本项的供应商，应当在深圳市南区医院电招标采购平台 (以下简称 “电交易平台”，下同)(址： https://zbcg.sznsyy.cn/home 进注册登记 (具体操作：进 ——供应
商注册)。
②获取采购件。完成注册登记后，登录“电交易平台”，点击主—公示公告—找到拟投标项
—点击报名—根据流程操作并下载采购件。未按规定或未在规定时限从“电交易平台”下载采购
件并制作响应件的，将影响其投标（投标件的制作，详主视频教程）。
③递交响应件。供应商应当在开标截时间前，通过“电交易平台”登录，选择所投标段将电
响应件上传。逾期未完成上传电响应件的投标，采购单位将其视为“放弃投标”。
*、开标式：上开标，请供应商在询价响应件递交截时间当下午14:30登录本系统进议
价（议价时间可能存在偏差，具体时间请留意系统通知）。

三、供应商资格要求 ： 按国家标准
耗材、试剂、设备类通资格要求为：
1.具有独法资格，并具有相关经营范围；
2.所投产品若为进产品，投标必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权
证书原件；
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗
器械产品注册证》扫描件（原件备查）。
4.第Ⅰ类医疗器械产企业须提供医疗器械产备案凭证，第 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产企业须提供《医
疗器械产企业许可证》，产范围包含该类产品；第 Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供
《营业执照》，且经营范围包含第 Ⅰ类医疗器械；第 Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《
第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第 Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商
，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；
*.参与医耗材采购项，供应商必须提供27位国家医保医耗材编码。否则，医院有权根据政策
要求不予成交；
6.投标需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合”的《营业执照》
（投标需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；
7.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；
8.本项不接受联合体投标。

四、特别声明：
深圳市南区医院有权对供货商的本项资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进审查
。供货商提供虚假资料被查实的，则可能临被取消参与本项资格、列不良为记录名单、三
年内禁参与深圳市南区医院采购活动的险。

五、联系式：
邮编：*180*2电话：07**-26**3111-8*432（作上午08:00-12:00，下午14:00-17:00）
办公地址：深圳市南区医院科教政楼14楼1404室（南区常兴路）
联系：设备、服务、维修等其它类：续师 ；
耗材、试剂：王师
深圳市南区医院采购办公室（盖章）
技术持（作 周周五，上午8:30到12:00,下午1:306:00 ）：师17786134394 如有任
何有关技术、软件使的问题，请与平台技术员联系。
注：请供应商阅读主-帮助中-“供应商须知（必读）”，如有其它未尽事宜，请电话联系。