为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，规范我县非免疫规划疫苗采购和管理,按照《四川省卫生健康委员会关于印发〈四川省疫苗全程管理风险防控工作方案〉的通知》（川卫疾控函〔2023〕11号）《宝兴县非免疫规划疫苗采购管理办法》（修订）等文件要求,我县将开展2025年度非免疫规划疫苗资质审查及资料收集工作，现就宝兴县2025年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下：

一、遴选条件

所有参与遴选的疫苗必须是四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(简称:招采子系统)挂网目录产品。

二、遴选办法

（一）宝兴县疾病预防控制中心负责对疫苗生产企业提交的申报资料进行初审。申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。

（二）宝兴县疾病预防控制中心疫苗管理遴选工作组拟在3月组织召开遴选会议，遴选时应综合考虑疫苗质量、规格、价格、知名度、信誉、售后服务、往年使用情况等因素参与综合遴选。

（三）同一品种疫苗，按我县所有疫苗接种点代表投票由高到低排序，确定疫苗供应企业。

（四）投票结果在遴选会结束后1个工作日在“宝兴疾控”和各接种单位公示，公示期为7个工作日。

三、提交材料

（一）企业资质

1.生产企业简介；

2.营业执照；

3.药品生产许可证（正副本）或药品经营许可证；

4.组织机构代码证；

5.企业资质有变更的须提供变更记录；

6.税务登记证;

7.开户许可证；

8.财务开票信息；

9.药品（疫苗）质量保证协议；

10.购销合同模板；

11.廉洁自律承诺书；

12.售后服务承诺书；

13.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书；

14.存在委托推广公司推广产品的授权委托书；

15.疫苗推广公司营业执照、组织机构代码证、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件。

（二）产品资质

1.药品GMP证书（不能提供药品GMP证书的须提交GMP声明；

2.药品注册批件；

3.药品再注册批件；

4.药品补充申请批件；

5.药品补充申请备案件；

6.进口药品注册证和通关单；

7.药品包装、标签、说明书图样。

（三）配送资质

1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书；

2.配送商营业执照（配送企业资质有变更的须提供变更记录）；

3.道路运输经营许可证；

4.所有配送冷藏车验证报告及清单；

5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单。

（四）廉洁自律

1.既往单位无行贿记录材料证明（近5年或近3年）；

2.推广及售后服务廉洁承诺书。

四、有关要求

（一）所提交材料要求为纸质材料，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章（按顺序装订成册，一次性交齐），以上资料不予退还，不接受任何形式的电子版本。

（二）参加遴选的单位需于2025年3月10日下午17:00前将遴选材料送至宝兴县疾病预防控制中心免疫规划科（工作日上班期间收资料，不接受邮寄、快递，过期不再接收资料）。

地址：宝兴县疾病预防控制中心 宝兴县灵关镇钟灵大道1号;

联系人：舒开美 联系电话：0835-*******。

宝兴县疾病预防控制中心

2025年3月3日