依照《深圳经济特区政府采购条例》第二十一条第三款规定情形，HLA-A/B/C/DR/DQ分型试剂盒项目采用单一来源方式采购，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称：HLA-A/B/C/DR/DQ分型试剂盒

项目预算金额：410.00/人份

采购项目描述：

一、 技术参数

1. HLA高分辨分型结果及中分辨结果标准严格按照《中华骨髓库2016年HLA基因分型数据入库标准及质控办法（试行）》执行。其中HLA-A/B/DR位点高分辨结果达到85%，HLA-C位点高分辨结果达到50%，HLA-DQ位点高分辨结果达到30%.其余上报中分辨结果。

2. 测序试剂盒通过中华骨髓库高分辨分型结果评估。

3. 测序试剂盒通过美国FDA认证（HLA-A/B/C/DR/DQ）、欧盟CE 认证(HLA-A/B/DR)。

4. 测序试剂盒包括：扩增引物、测序试剂（包含BigDye）、酶、扩增纯化试剂、测序纯化试剂。

5. 反应体积：扩增体积≥20ul，测序体积≥10ul.

6. 提供试验所需耗材，包括：96孔板（扩增、稀释、测序反应）、八连管盖、封板膜、甲酰胺、POP7胶、Buffer、DNA提取试剂。

7. 使用BigDye荧光染料，BigDye浓度为原浓度。

8. 测序反应：I类：对A/B/C位点进行Exon2、3、4进行双向测序；II类：DR位点对Exon2， Codon86双向测序；DQ位点对Exon2,3进行双向测序

9. 提供2%室内质控试剂.

10.分析软件：

1）试剂使用期间免费提供软件和数据库并及时升级。

2）分型结果分析依据《中华骨髓库2016年HLA基因分型数据入 库标准及质控办法（试行）》标准执行。可直接导出2-Field高分结果（H）、G-group结果（A）、 NMDP Code码（M），并可直接上传至CMDP数据库。

11.包装规格：500人份/盒

12.储存条件及有效期：

-20度，有效期大于10个月；

二、商务需求

完成时间：中标后15天交付货物

拟定供应商名单：北京思尔成生物技术有限公司

申请理由及相关说明：

思尔成生物技术有限公司为赛默飞世尔科技（中国）有限公司授权经销商。赛默飞世尔科技（中国）有限公司及思尔成生物技术有限公司从2009年开始为中华骨髓库提供HLA测序分型试剂，2009-2016年每年提供试剂量约2.5-3万人份。长期合作的中华骨髓库实验室有：浙江省血液中心、北京市红十字血液中心、苏州市中心血站、西安市中心血站、太原市中心血站、厦门市中心血站、长沙市血液中心、岳阳市中心血站、青岛市中心血站、甘肃省血液中心、沈阳市中心血站、中国医学科学院输血研究所、厦门市中心血站等。

思尔成生物技术有限公司为中华骨髓库提供的HLA测序分型试剂是全球唯一获得美国FDA和欧盟CE认证的HLA测序分型试剂。此HLA分型试剂为美国生产原装进口产品，在产品质量方面有可靠保障。在技术支持方面，思尔成生物技术有限公司及赛默飞世尔科技有技术力量强、人员稳定的技术团队，可提供完善的技术支持服务。在软件分析方面，使用试剂同时公司提供免费分析软件，目前软件可进行G-group运算、显示China-CWD信息、基因频率信息（包括人种、发现实验室信息），可直接导出2-Field高分结果（H）、G-group结果（A）、NMDP Code码（M），并直接导出可上传至中华骨髓库数据库格式的文件。HLA分型结果严格依据《中华骨髓库2016 年HLA基因分型数据入库标准及质控办法（试行）》执行。（若有2017年标准，即按照2017年标准执行。）

征求意见期限：从2017年1月10日起至2017年1月12日止

联系方式

采购人:深圳市血液中心

地址：泥岗西路梅岗南街2号

联系电话：******** 传真：********

备注：潜在采购供应商对公示内容有异议的，请于公示之日起至期满后两日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人。