申请单位：宜兴市红十字会血站

拟采购产品金额：458万元

项目名称：无菌接管机、全自动微生物培养仪、全自动成分分离机、实验室应急处理系统、大容量冷冻离心机、全自动酶免分析仪

申请理由：

无菌接管机主要用于应急时解冻RH阴性红细胞的洗涤，对临床抢救急性大出血的RH阴性患者意义重大。我站于2010年10月购置一台无菌接管机，至今使用已近6年，在使用过程中有时出现故障，影响冰冻RH阴性红细胞病人的抢救，为了更好地满足临床抢救病人的需要，再申请购置无菌接管机一台。

为了更好的实施《血站技术操作规程》（2015版），根据《质量监控及血液抽检管理程序》和《全血及成分血质量要求（GB 18469-2012）》,血站每月应对各种血液品种进行质量抽检，要求进行细菌培养实验。由于血站条件限制，之前一直外包无锡市中心血站委托检测。在新血站建成之后，我们需要完善质管科的设备和业务水平，提高检测能力，向临床提供优质的血液产品和优良的技术服务。

为了更好地实施《血站技术操作规程》(2015版)，建立和实施血液制备信息化、全自动管理，完整、准确、及时记录血液成分制备过程中，包括工作人员、血液数量、品种、时间、温度及制备所需要的各项参数等内容，使血液成分制备更加科学、高效，提升我市血液质量。

为了更好的实施（2015版）《血站技术操作规程》，对于“自动化检测设备运行时，如果需要人工辅助或干预，应对实施人工辅助或干预的人员、人工辅助或干预的时间和内容、与自动化检测设备运行的衔接等进行记录。如果是采用手工操作标本和试剂加样或试验微孔板，应完整记录每一加样和手工操作步骤”的要求，完善检测过程控制，提高我市血液检测质量，我站拟购置实验室应急处理系统一套。

宜兴市红十字会血站自1995年成立以来，血液采集量逐年提高，先后购置血液大容量冷冻离心机4台，其中最早的一台购置于1995年，目前经常出现故障，不能正常使用，影响血液分离，为进一步保证临床用血的及时供应，需要更新一台血液大容量冷冻离心机。

随着近年来采血量的增加，宜兴市红十字会血站唯一的主要血液检测设备:全自动酶免分析仪不能满足日益增长的工作需求,为了更好地实施《血站技术操作规程》（2015版） ,完善检测过程控制，提高我市血液检测质量，更好地保障全市人民的用血安全。

专家论证意见：

1、无菌接管机

血站于2010年购置了一台无菌接管机，在临床抢救RH阴性红细胞大出血患者中起到了作用，但该机已使用了6年多，在使用过程中时有故障出现，有影响临床抢救之虑，为更好在保障临床抢救需要，专家组一致同意宜兴血站购置无菌接管机一台。

2、全自动微生物培养仪

目前宜兴血站质量管理科不能按《血站技术操作规程（2015版）》以及《质量监控血液抽检管理程序》和《全血及成分血质量要求（GB18469-2012）》的要求，每月对各种血液品种进行质量抽检。现我血站委托无锡中心血站检测会影响血液抽检报告速度，不能及时反馈血液质量，且长途运输不能保证血液一直在适宜的环境中，会影响血液检测数据。为提高本站的检测能力，向临床提供优质的血液产品和优良的技术服务，专家组一致同意宜兴血站购置全自动微生物培养仪一台。

3、全自动成分分离机

全自动成分分离机能自动化、标准化制备各种血液成分，包括各种红细胞、血浆、白细胞、浓缩血小板、冷沉淀等血液成分，能够完整、准确、及时记录成分制备过程中包括工作人员、血液数量、品种、时间、温度及制备所需要的各项参数，使血液成分制备更科学、高效，提高我市的血液质量。专家一致同意宜兴血站购置全自动成分分离机二台。

4、实验室应急处理系统

目前宜兴血站检验科用于酶免检测的设备为全自动酶免分析系统，由于实验过程不能完全避免仪器故障，作为应急处理系统使用同样孵育器洗板机更接近于分析系统的性能，能够更少 避免仪器之间的实验差异，能够自动衔接记录后续实验过程，确保每一份血液检测完全，专家一致同意宜兴血站购置实验室应急处理系统一套。

5、大容量冷冻离心机

宜兴市红十会血站自1995年以来，血液采集量逐年不断提高，供应的血液制品越来越多，这进一步保障临床用血的需要，原有的离心机已不能满足正常的工作需要，专家一致同意宜兴血站购置大容量冷冻离心机一台。

6、全自动酶免分析仪

现宜兴血站检验科用于血液酶免检测的设备为全自动酶免分析仪，主要用途包括抗HIV、抗HCV、HBsAg、梅毒抗体的检测工作，该设备存在下列优势：⑴、多分析项目可同时运行；⑵、试剂完全开放；⑶、自由开放模块；⑷、特异性、灵敏度好；⑸、全程质控完全性高，带洗板感应装置，防止堵针及样本清洗不足，对洗板、分液过程实时监控；⑹、良好的抗干扰能力，所有部件模块系统均置于传感系统监测下运行。为保证血液安全必需具备上述仪器参数，而国产酶免仪尚达不到其要求，其他血站也使用同样设备且使用情况良好，专家一致同意宜兴血站购置全自动酶免分析仪一台。

论证专家、律师：许卫明、沈国平、李茂林、许敏新、成鹰

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与我处联系，逾期提出的异议将不再受理。

宜兴市财政局政府采购管理办监督电话：0510－********