采购人

（盖章）

德阳市口腔医院　

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

德阳市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

临床医学

黄年兵

德阳市旌阳区中医院

副主任医师

临床医学

王令权

德阳市旌阳区中医院

副主任医师

临床医学

裴宁

德阳市人民医院

高级工程师

医学工程

张恒

四川蜀鼎律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

受德阳市口腔医院的委托，专家组对拟采购的数字化口腔全景X光机等设备进行进口产品论证，采购进口产品理由如下：

一、数字化口腔全景X光机

1、为完成医疗、教学、科研及预防保健工作的需要所采购的口腔全景机设备应当达到如下要求：图像清晰度高。口腔数字全景机主要用于口腔影像诊断。医院目前无该类设备，现只能采用的是普通胶片进行诊断，造成病员等候时间很长，延误病情诊断和治疗。口腔骨骼和软组织结构不同，需要清晰分辨组织结构，以便临床诊断。国产全景机进行诊断，清晰度不够，无法准确判断患者口腔组织情况，对患者适应症诊疗方案的制定无法提供精准的判断依据，易造成治疗方案的错误制定，延误患者病情。为确保临床诊断质量，准确制定诊疗方案，保证临床工作安全开展。根据该院承担的实际工作任务，所提出的采购需求合理。曝光时间短，符合采购人的实际工作需要。在设备的整体性能方面与国际知名品牌产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。故目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，且该类产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，因此申请采购进口产品。

二、数字化牙片X光机

1、为完成医疗工作的需要所采购的口腔牙片机设备应当达到如下要求：图像清晰度高。国产牙片机进行诊断，清晰度不够，球管易老化，易造成治疗方案的错误制定，延误患者病情，故国产牙片机不能完全满足要求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为确保临床诊断质量，准确制定诊疗方案，因此申请采购进口产品。

三、骨动力系统

为完成医疗工作的需要所采购的骨动力系统可用于1、口腔科种植手术，钻速，扭力可调范围大，能完全满足种植中各种需要如牙床钻孔，磨骨，取骨等。

2、可用于颌面外科手术，动力强劲，而且灵活适应腔隙内操作，能完全满足颌面手术中的切骨及其他需求。

3、工作锯片结实耐用，不容易折断，后期耗材费用少，切割时损失组织少，而且其配件多样话，机头可供选择很多，能很好满足手术过程中对于各个部位需要不同机头的处理的要求。

4、动力十足，而且还备有备用电机，即使主电机出现故障，备用电机可以保障手术顺利进行，较国产动力系统更能让手术过程更加流畅，不会出现卡机，不钻，或者过度发热等情况影响医生手术。

5、操作简单，可存储多种程序，一次设置，长久使用，无需每次手术进行设置调节。

国产骨动力系统容易出现死机，不转、卡机、损失组织多，机头大而且笨重，不能灵活的应用于腔隙内操作，不能保证手术的顺利进行，给临床医生带来治疗隐患，工作锯片容易折断，后期耗材费用高。故国产设备不能完全满足临床中的实际工作需求，同时该进口骨动力系统不属于《中华人民共和国禁止进口，限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议采购进口产品。

四、高频电刀

为完成医疗工作的需要所采购的高频电刀对于外科医生开展临床手术有很大的帮助，也为患者减少了传统手术所带来的风险，并且其中多数设备都能够回收使用，降低了手术的成本。所采购的高频电刀须具备如下功能：

1、单极功能模块具有适用于脂肪组织或水下电切的高能电切模式，具有电压智能调节，止血快，烟雾少的快速电凝模式，具有以凝带切，切割迅速，止血效果好的经典电凝模式，含有NESSY系统回路监测系统，新生儿监测系统，完全保证了手术的安全和有效。

2、无限升级功能，能升级氩气刀，在外科的临床应用更为广泛；

3、进口电刀可存储10组程序，国产电刀只能存储1个，不能满足临床需求；

国产高频电刀不能完全满足临床中的实际工作需求，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口，限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因而建议采购进口产品。

五、快速生物阅读器

德阳市口腔医院是德阳地区唯一的一所口腔专科医院。为进一步提供医院急诊急救能力及临床科室发展的需求，需要购买快速生物监测阅读器。因原有的慢速生物阅读器培养时间太长，已不能满足临床需求。为保证消毒供应中心工作的正常开展，确保临床科室对消毒灭菌产品的及时放心的使用。按照国家卫计委卫生行业标准WS310.3-2009《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求，需要重新采购一台快速生物监测阅读器。该设备主要用于高压蒸汽灭菌器每周一次的生物监测以及临床紧急手术时植入性器械、贵重物品等能够在短时间内放行。以避免因生物监测不合格无法召回灭菌物品的风险和召回物品重新灭菌的成本浪费。为确保病人（特别是急诊急救手术时）的医疗安全，降低病人手术感染风险，要求产品能在最短时间内出生物监测结果。

经市场了解，目前国内产品仅有48小时出结果的生物监测指示剂，时间长，故远不能满足临床工作开展的使用需求。又因该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，因而建议购买进口产品。

六、根管马达

进口设备器械功能先进、设施齐全，与国际先进口腔医疗、教学、科研接轨。功能强大，适用广泛，多种安全模式，可升级最新的操作系统（包括未来几年新出的系统），以保证产品的使用效期。自带CAL校准模式，保证设备运行的精度。设备起源于国外，研发较早、技术成熟、性能稳定、精密度高、故障率低。而国产该类设备在治疗效果、机械设计、运行稳定性、测量精确性、使用性能等方面都比不上进口设备，故无法满足使用需求。且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品。因此建议采购进口产品。

七、离心机

1、CGF纤维蛋白离心制造机目前国内还没有同样的产品，国内只有PRF离心机。

2、CGF纤维蛋白离心制造机的主要作用，通过对自体静脉血制备提供骨再生所需自体屏障膜，通过对自体静脉血制备提供种植所需自体纤维蛋白骨再生材料，通过对自体静脉血制备提供人工骨进行骨再生所需的骨诱导及骨生成的生长因子和血纤维蛋白。而国产离心机不具备这些功能。

3、CGF纤维蛋白离心制造机具有自动程序化控制系统，一键式操作方式，具有加速、减速控制系统，温度控制系统，净化消毒系统，支座及离心器可高压高温灭菌，特殊设计的一次铸造离心转子等优势。而国产和PRF离心机不具备这些优势。

所以，国内产品无法同时满足使用需求，且该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

八、微创拔牙手术器械套装

1、其钢材为进口钢材制造，韧性及刚性强度好，不易折断和损伤，使用寿命长；

2、表面处理技术较国产手术器械更加细腻，手感及使用更加舒适。

3、操作端强化处理，使操作更加流畅，与牙体表面贴合度好，不易滑脱，钳夹牢靠，减少对口腔软硬组织的损伤，同时也保护临近和对合组织。

4、切割能力强，能减少医生用力及对病人口内软组织伤害，同时也能有效延缓，减小医生手术疲劳感，提高手术效率。

5、因器械本身优势对于口内所有创面有一定保护作用，主要体现在，减小创面，更易切割，减小力度等。

国产微创拔牙器械套装因为工作尖端很薄，采用的钢材不优质，容易出现尖端的折断、弯曲，且与牙体组织表面贴合度不佳，容易滑脱损伤临近和对合组织，不能保证手术的顺利进行，给临床医生带来治疗隐患，折断后则只能报废，再行购买时会更加浪费钱财。故国产器械不能完全满足临床中的实际工作需求，同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口，限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

九、烤瓷炉

进口烤瓷炉由于发展比较早，产品功能、配置齐全，性能稳定。国产种植产品由于发展、起步比较晚，产品性能和使用功能上无法满足医院使用需求。进口烤瓷炉具有以下国产产品不具备的特点：

1、本产品硬件：体积小；机身一体化；合理的升降装置；两个真空阀系统；具备节电模式；主板分为两个模块；配合SiC底部反射层的QTK2炉膛技术。软件：中文操作界面；有两个真空系统；OSD光学显示；快速冷却；排气装置；远程诊断；多种可选操作模式；程序与程序组；预抽真空；两种预干燥温度设置；自动双量程的温度校准(ATK2)；可选择扬声器的信号音；运行出现错误时,提供10秒的备用电源。国产烤瓷炉真空系统不完善。

2、本设备专门用于IPS e.max CAD修复体的结晶。Programat CS2具有全新的彩色触摸屏和按压式的键盘，使得设备易于操作。此外，该设备具有20个性化程序，还具有义获嘉伟瓦登特预先设定的程序，例如快速烧结程序，此程序能够不超过15分钟结晶IPS e.max CAD修复体。国产烤瓷炉结晶所需时间长，结晶体性质形状不稳定。

3、国产烤瓷炉加热技术不均匀，容易失败，且真空系统噪音大。QTK2智能炉膛技术使得热辐射更加均匀，这样就可以得到最佳的烧结效果，而且加热元件的使用周期也得到延长。另外，具有双阀技术的全新的真空泵控制系统确保在使用真空泵时有低噪音和节能的效果。

因国产烤瓷炉不能完全满足以上需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

十、真空搅拌机

1、智能真空搅拌机，是目前市场上最现代化的自动搅拌机之一，可以在短时间获得最优的混合体，它能保证不变的混合质量，占地面积小并且运行安静。国产搅拌机噪音大，混合不均匀。

2、硬件:采用不锈钢磨砂机身，安全装置能确保装料口密封，容器容量80克海藻酸，100克牙科石膏。国产搅拌机机身易生锈，容器容量小。

3、软件:20个混合程序10个海藻程序，10个石膏程序，每类中有7个为我们的产品预订，每个程序可以在任何时候由操作员修改。

4、国产搅拌机无法修改程序，并且预定程序单一，达不到搅拌要求。

因国产搅拌机不能完全满足以上需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，因而建议购买进口产品。为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

十一、无线LED光固化机

进口光固化机由于发展比较早，产品功能、配置齐全，性能稳定。国产产品由于发展、起步比较晚，产品性能和使用功能上无法满足医院使用需求。

1、进口光固化机具有以下国产产品不具备的特点：国产LED灯不能对所有光敏材料进行最佳固化。

2、产品手柄设计富含人体工程学原理，操作方便，舒适。国产产品基本不重视。

3、国产产品采用铁质外壳，不耐用，易生锈。进口产品整体设计结实耐用，采用电镀氧化铝外壳。无记忆锂电池，电池容2000mAh，一次充电可连续使用200-250次。

因国产产品不能完全满足以上需求，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

十二、头盔式牙科手术放大镜

1、为了自身健康，为了能够体验舒适的诊疗体验。建议牙医通过佩戴傲视头镜来实现。通过检测佩戴傲视头镜后，坐姿的保持情况，发现佩戴全程能够有效的保持正确坐姿。傲视定制头镜的选配过程，会根据医生的特定情况，详细的进行多项数据的测量。从而保证在有效的工作距离，医生可以实现清晰的视野并且保持正确的坐姿，国产产品还没有这方面的设计。

2、产品头镜佩戴轻便，头镜重量小于45g。专业的高清全视野镜头，视野清晰，分辨率高。可根据医生的具体情况（如：瞳距、工作距离）可以量身定制。并且可应用于口腔各个科室使用，国产产品普遍存在镜头模糊不清，分辨率低等情况。

3、国产镜头放大倍数杂乱，不科学，导致视野模糊。进口产品采用伽利略镜光学镜头。视野宽度130mm,景深130mm，放大倍数：标准2.5倍。

4、防爆镜片，抗冲击不易损。表面镀膜抗划伤，国产产品不抗划。

因国产产品不能完全满足以上需求，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

十三、超声波牙科治疗仪

进口设备器械功能先进、设施齐全，与国际先进口腔医疗、教学、科研接轨。设备起源于国外，研发较早、技术成熟、性能稳定、精密度高、故障率低。而国产该类设备在治疗效果、机械设计、运行稳定性、测量精确性、使用性能等方面都比不上进口设备，无法满足使用需求，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品。因此建议采购进口产品。

十四、正畸画图软件

口腔正畸科为由骨头移动带动牙齿移动而改善功能及面部肌肉的学科，故对仪器及软件的要求很高，进口画图软件为目前全球所有同类软件中分析方法最全软件，达480种分析法，使用者还可以自定义分析方法，准确快速完成头影测理任务，能够分析头颅侧位、正位片，有利临床针对不同病例采用不同方法，而目前国内画图软件无法全部满足需求，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品。因此建议采购进口产品。

十五、种植机

1、进口种植机由于发展比较早，产品功能、配置齐全，性能稳定。国产种植产品由于发展、起步比较晚，产品性能和使用功能上无法满足医院使用需求，特别是种植生产厂家大多把精力放在种植体的研究上，国内还没有质量相对稳定的产品。

2、进口种植机一般都可以预设多套种植程序，根据不同种植系统，用不同程序，不同的转速，不同的扭力，来保证种植的成功率，而国产无法满足。

3、进口种植机在每次手术时都可以进行扭力校准，保证达到医生预设的扭力，防止过热或松动脱落。国产种植机因生产精度和加工工艺的问题。往往备洞误差都比较大，种植失败率都很高。

4、进口种植机配有光纤，满足手术区域亮度要求。方便医生操作。

5、进口种植机一般都是可撤卸，可高温高压消毒的无碳刷马达和弯机。方便清洗和消毒。国产马达都是有碳刷的马达，弯机都不可撤卸。

因国产产品不能完全满足以上需求，且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品。为合理高效的使用资金，满足医院为患者治疗水平的要求及对设备性能的需要，故申请采购进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

数字化口腔全景X光机

1

2

数字化牙片X光机

1

3

骨动力系统

1

4

高频电刀

1

5

快速生物阅读器

1

6

根管马达

2

7

离心机

1

8

微创拔牙手术器械套装

3

9

烤瓷炉

1

10

真空搅拌机

1

11

无线LED光固化机

1

12

头盔式牙科手术放大镜

3

13

超声波牙科治疗仪

3

14

正畸画图软件

1

15

种植机

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2017年3月13日-2017年3月16日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：康世龙 电话：180*****009 传真：*******

财政部门联系人：景老师 电话：******* 传真：