四川国际招标有限责任公司受中国造血干细胞捐献者资料库四川省管理中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对中国造血干细胞捐献者资料库管理中心数据入库服务采购项目进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：中国造血干细胞捐献者资料库管理中心数据入库服务采购项目

项目编号：SCIT-ZD（Z）-********5

项目联系方式：

项目联系人：高先生、陈先生

项目联系电话：***-********，********，********，********-***

采购单位联系方式：

采购单位：中国造血干细胞捐献者资料库四川省管理中心

采购单位地址：成都市成华区玉双路3号8栋

采购单位联系方式：王老师;********

代理机构联系方式：

代理机构：四川国际招标有限责任公司

代理机构联系人：高先生、陈先生

代理机构地址： 成都市高新区天府大道中段800号天府四街66号航兴国际

一、拟采购的货物或者服务的说明:

服务期限要求

实验室必须按照中华骨髓库年度数据入库任务要求，在接到中华骨髓库相关分库寄送的志愿者样本后3个月内，完成全部样本的分型检测和数据上传工作。

实验场地及环境的要求

1.实验室应有200㎡以上的充足场地，以便所有的操作过程和检测分析能够正常运行，不要相互干扰，以防过分拥挤导致错误的结果。

2.实验室检测区域可分为“清洁区”和“污染区”，进行有效隔离，并采取措施以防止交叉污染。各工作区域（室）具备消毒措施。

3.实验室具有独立完成样本接收、存储、检测、数据上传等工作的能力。禁止泄露样本信息或与他方合作开展样本检测工作。

4.对实验区环境进行实时监测、控制和记录，确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。

5.实验室应有固定的试剂和样品贮存场所。

6.实验室应有电脑数据处理和资料保存场所。

7.实验室必须具有不间断的电源以及应急电源，要有内务管理措施。

8.实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的实施和制度，注意生物安全。

人员要求

实验室必须有专职从事HLA分型检测的技术人员，已完成大量的、多项目检测，不会因人力不够导致工作压力过大造成错误。需具有本科及以上学历，有分子生物学和HLA分型相关的知识及技术专长，并已通过实验室相关培训及考核。

1.实验室主任资格：应获得相关专业的博士学位，同时具备高级职称；应具备5年及以上的相关专业工作和研究经历。

2.实验室技术主管的资格：应获得相关专业的硕士及以上学位，同时具备副高

级及以上任职资格；应具备5年及以上相关专业的研究经历，同时具备3年及以上HLA基因分型检测的工作经历。

3.实验室检测人员资格：应至少具备相关专业的本科及以上学历；应接受临床基因扩增实验室技术人员从业资格培训，并考核合格；同时具备3年及以上HLA基因分型检测的工作经历；具备严格按照实验室标准操作程序进行操作的技能。

4.确保提供正确的检测，出具准确检测结果和报告。

5.实验室必须确定专门人员与中华骨髓库分库协调样本采集等相关工作；必须确定专门的技术人员负责入库志愿者样本的取送工作，并确保运输过程中样本安全完整。

设备要求

1.实验室必须具备与HLA高分辨分型技术和完成2千人份HLA分型检测相适应的仪器设备，包括PCR扩增仪、基因测序仪、移液器、3D流式磁珠杂交仪、离心机、电泳仪、低温冰箱、电脑等。

2.应有充足的冰箱和冰柜存放试剂和标本，以满足实验的需要。

3.应有充足的照明和通风设备。

4.应有充足的储存记录的设施，使用中的记录和存档记录应储存在特定的位置，且易于查找。

5.对必要的设备应配制无中断或紧急电源。

6.设备应由经过授权的人员操作。

7.实验室仪器设备应定期进行维护、保养、校准，并保存相关记录。

数据上报与技术方法

1.上传每份样本HLA分型的数据，必须符合《中华骨髓库2016年HLA基因分型数据入库标准及质控办法》（附件1）的要求。。

2.HLA高分辨分型数据结果必须使用中华骨髓库指定的电脑网络系统上传。

3.检测完成时间，必须严格按照中华骨髓库的要求，完成全年数据上传。

4.实验室必须掌握HLA高分辨分型技术的方法，具备DNA测序及基于3D流式磁珠分型的能力。

质量控制与管理

1.实验室必须制定内部质控措施。

2.实验室检测质量还依赖于人员技能和设备仪器性能，对人员的培训、仪器的校准维护维修都是质量控制的一部分。实验室开展的检测项目应参加至少一项室间PT/EQA项目，如果没有PT/EQA组织能够提供对该项目的室间质量评价，实验室应与其他实验室建立平行检测比较，至少每6个月一次。

商务要求

1、按照协议规定日期，供应商完成采购人计划的2000人份的血液样品分型检测。采购人按照HLA高分辨率分型检测费用每人份450元、HLA中分辨率分型检测费用每人份400元向供应商支付分型检测服务费。

2、支付时间和方式：供应商完成年度HLA分型检测任务并上传检测结果、合成数据后，随即告知采购人；采购人即申请总库管理中心予以确认；总库管理中心下达数据确认表格或文件通知后10个工作日内，采购人一次性全部拨付供应商年度分型检测服务费。

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

.此次招标为中国造血干细胞捐献者资料库（简称骨髓库）四川分库管理中心数据入库服务，按照总库要求，投标人需为分库所在地的实验室。
2.中国医学科学院输血研究所HLA实验室是我国最早开展HLA研究工作的单位之一，1991年被任命为“卫生部HLA参比实验室”，2002年骨髓库开展入库数据服务工作以来，中国医学科学院输血所就是全国第一批分型检测实验室，且是四川省唯一的分库实验室，已进行了近6万人份志愿者数据分型入库工作。

三、开标时间：2017年03月22日 10:00

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

中国医学科学院输血研究所

五、其它补充事宜

无

六、预算金额

预算金额：88.5 万元（人民币）