申请单位：南京市第一医院

设备名称：磁共振成像仪、3D腹腔镜系统等

专家论证意见：

1、磁共振成像仪广泛应用于二级以上医疗单位，三甲医院普遍配置3.0T以上机器，可应用于脑功能成像、肿瘤的波谱分析等，采购单位拥有国家级重点学科专科，对血管成像的图像质量要求较高。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

2、采购单位申购的3D腹腔镜系统具有直视三维视野、景深感强，图像清晰等优点，要求主机系统具有广泛的兼容性，可兼容标清电子腹腔镜、普通光学视管、软性纤维镜等、软性电子镜，同时可兼容单晶片和三晶片摄像头，可充分使用医院前期的镜子资源。经了解，目前国内产品不能完全满足。

3、采购单位申购的鼻科和耳科动手术力系统，两套动力系统可以共用一台主机，主机可以连接鼻科刨削系统和耳科磨削系统，在鼻科手术中包含多种可调换的刨削刀具刨削病灶组织，耳科磨钻用于磨削硬骨质的耳显微手术。进口的动力系统工艺精细，操作便利，且故障发生率率较低。

4、彩色超声检查广泛应用于各级医院，三甲医院配置的设备必须能检测极低的血流，以及心脏多普勒成像及分析，三维成像等，国产设备无此功能。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

5、采购单位申购的超高清胸腔镜系统能够通过只提高暗的部分的亮度来提高术野暗部亮度，避免过度曝光；通过提高对色彩的解析，增强画面的锐度；能够利用光谱染色技术，对镜下画面进行光谱分析，能够偏移比较复杂会改变多种光谱颜色，并加大它们色差。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

6、采购单位申购的超声刀用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开，同时，能大大缩短手术时间。申购单位要求能处理5mm以下的血管与淋巴管，刀头款式与型号多样，满足不同科室、不同手术的需要，刀头或刀面可以360度旋转，满足开放与腔镜手术的需要。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

7、采购单位申购的超声乳化仪需具有全自动超乳技术，管路和积液盒可高温高压消毒，手术创伤小，术后恢复快，术后用药剂量小，时间短，术中虹膜损伤机会减少，结膜和巩膜疤痕减小，无须等待白内障成熟才手术，手术控制更好，安全性提高。经了解，目前国内产品无法完全满足。

8、采购单位申购的超细胃镜可以从鼻腔或口腔插入，且不需特殊处理，要求该设备配备高清晰CCD，视野角达到120°，钳子管道内径2mm，弯曲角度上210°，下120°，左120°，右120°。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

9、采购单位申购的床边DR主要用于移动困难不能到放射科检查的病患，床边DR影像质量高于普通床边X光机，特别是在床边胸部摄影具有更高的应用价值。移动式DR提高摄片图像质量，减少电离辐射，是大型现代化医院影像科必备装备。国产设备在稳定性和影像质量方面不如进口设备。经论证，建议采购进口产品。

10、采购单位申购的电动手术床可以用于不同外科手术的体位摆放，可透过X光，带电动调节功能，能够实现上下移动、前后和左右倾斜、腿板可拆卸、可分腿、带电动独立腰桥、可自动设置折刀体位、具一键复位功能，记忆减压床垫厚度不少于60mm。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

11、采购单位申购的电动手术床延长背板是手术床必备配件，适合各种需要拍片手术的要求，可以透过X线，标准模式上/下可达70o/-40o角度，可与现有的电动手术床连接，上覆记忆减压床垫厚度不少于60mm。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

12、采购单位申购的电子肠镜需具备以下功能：1、视野范围≥140°，具有前向射水功能；2、弯曲角度上180°，下180°，左160°，右160°；3、能兼容激光以及高频电；4、有4.2mm的大钳道，插入附件的同时，能进行有效吸引。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

13、采购单位申购的电子输尿管软镜需满足镜子180-270度连续控制、双向扭转，视野范围：85°，视野方向0°（直视），景深2-50mm，具有可靠的激光导向功能，可用于细小的200-360 um的激光光纤。经了解，目前国内产品无法完全满足。

14、采购单位申购的医用电子内窥镜需具有以下功能：1、具有前向射水功能，视野范围≥140°；2、弯曲角度 上≥210°，下≥120°，左≥120°，右≥120°；3、能兼容激光以及高频电；4、有2.8mm 的钳道等。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

15、采购单位为了满足临床实际需要，购置的动态血糖监测系统用于24小时监测血糖，采用氧化酶铂金探头，24小时记录288个数据，探头植入皮下≥72小时，血糖值监测范围40~400mg/dl，数据存储14天。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

16、采购单位申购的多参数监护仪需要满足参数插件式设计，可资源共享，模块在床边机间可互换，具有热拔插操作功能；具有全导联ST段及全面心律失常分析功能（≥21种)，ST段向量图分析软件，可以图形环向量表示ST段变化的位置和趋势；采用最新的FAST博立叶技术的SPO2，防运动、低灌注血氧饱和度监测，可显示监测部位的灌注指数。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

17、采购单位申购的肺功能仪主要用于呼吸系统的诊断、疗法选择和疗效评估以及呼吸道损伤的早期检查。按申购单位的需求该设备具有压力/容积型箱体，能够同时测定箱压及箱内气体变化，可以测定肺通气功能、弥散和残气功能、气道阻力及支气管反应性。 经了解，目前国内产品不完全具备。

18、高档呼吸机是危重病人抢救及生命维持的重要设备，根据临床需求采购单位申购的设备要求具有可升级双水平气道正压通气BIPAP，有精确耐用的外置分体式电热丝式传导器，可以升级自动流量调整功能，在保证潮气量的同时以最低的气道压力进行通气。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

19、运用高排CT进行无创的冠脉检查及诊断在国内外打型医院已经十分普及，并且得到认可。采购单位申购的高排CT需满足：1、能够用先进的能量成像方式全身范围的检查提供全新的分析工具和临床图像。2、具有创新性和领先性搭载的能量成像技术，保证X光射线由同一个球管，从同一个方向，在同一时间（高低能量切换扫描间隔小于0.5ms）发出。3、探测器反应速度≤0.03μs。4、空间分辨率≤0.23mm。5、具备迭代技术，并搭载通过FDA认证的低剂量筛查方案。6、具备29毫秒的时间分辨率进行心脏扫描。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

20、采购单位申购的高温高压蒸汽灭菌器利用高温高压蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，该设备须满足有效使用容积可达1200L；2、符合EN285认证和美国ASME认证；并具备国家质监总局颁发的特种设备制造许可证3、灭菌器腔体、加热夹套和管路材质均为316不锈钢，腔体厚度大于等于6mm，面板材料为304不锈钢。经了解，目前国内产品不完全满足。

21、采购单位申购的电子肠镜需具备以下功能：1、视野范围≥140°，具有前向射水功能；2、弯曲角度上180°，下180°，左160°，右160°；3、能兼容激光以及高频电；4、有4.2mm的大钳道，插入附件的同时，能进行有效吸引。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

22、经论证，采购单位申购的光学干涉断层成像系统需满足以下功能：1.具有FFR功能，可以评估冠脉血管生理和影像学状况；2.能够快速冲洗，高速扫描模式3秒内完成75或54毫米血管的回撤；3. 可获得10-20um水平的实时血管断层影像，能实时3D重建管腔；4.能自动测量近远段参考血管和病变部位的面积，直径和病变狭窄程度。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

23、采购单位申购的过氧化氢低温等离子灭菌器是麻醉科手术室使用的，对消毒灭菌要求很高，要求该设备具备FDA或 CE认证，有效腔体容积≥100升，需具备非管腔循环，管腔循环，软镜循环，要求具备混合装载灭菌能力，灭菌剂≧59%过氧化氢。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

24、采购单位申购的激光光子工作站可开展祛红、祛黑、嫩肤、脱毛、痤疮治疗、色脱等多种治疗及美容项目，根据临床的实际需求，申购设备需采用先进的DPL精准窄谱光子技术；具有窄谱308准分子功能，后期可以选择升级铒激光功能，光子手具具有接触式制冷功能，安全性和治疗舒适性高。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

25、采购单位申购的角膜内皮细胞显微镜主要用于眼科角膜内皮细胞数量、大小、面积、细胞密度等功能测量，根据临床的实际需求，该设备测量细胞密度数量重复性小于5％以内，测量角膜厚度精度0.01毫米，图像处理软件可测量手术前后对比分析。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

26、采购单位申购的经电活动辅助通气和膈肌功能监测仪在ICU使用，配备该设备能够更有效的对重症病人进行监测和治疗，该设备直接基于患者的呼吸中枢驱动，而不是传统意义上的气道流速或压力的改变，通气过程中通过 EAdi自身的反馈调节机制保持了通气支持水平与呼吸驱动相匹配，能有效地实现人机同步。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

27、采购单位申购的经皮氧分压/二氧化碳分压监测仪在ICU使用，配备该设备能够更有效的对重症病人进行监测和治疗，要求该设备能够反应组织灌注实时量化变化和缺氧代谢，能够评估全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态，能够提供连续动态的呼吸或氧供信息，通气功能的无创持续水平实时且连续监测，以弥补血气检测间隔期无法评估患者O2和CO2的空白。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

28、采购单位申购的中高档口腔综合治疗台用于口腔科专家门诊，需满足以下要求：1、液压升降系统，升降稳定、静音；2、头枕多关节设计，头枕高度可调；3、配置金属吸唾阀；4、具备内置管道消毒系统，保障患者安全。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

29、采购单位申购的连续心排量监测仪以动脉压力数据分析监测连续心排量，实时监测快速变化的血液动力学状况，可以直接、连续地分辨血流动力学变化，并进行血流动力学计算，对于判断病情，指导血管活性药物的应用提供了可靠、即时的信息。经了解，目前国内没有同类产品。

30、采购单位申购的连续性血液净化仪主要用于ICU、烧伤等众多科室的紧急治疗，要求设备全自动安装泵管，配套快速预冲和自检，血泵前输液泵设计进行抗凝和血泵前稀释，透析液速度0-8000ml/h，精确度±10%，使用四秤设计基于以上原因，国产设备无法完全满足，特申请购买进口产品。。

31、麻醉机是麻醉科进行日常麻醉监护工作的高端设备，根据临床需求采购单位申购的设备要求具有电子控制的完善、精准的气体输送系统，具有一体化的监测系统能监测所有与麻醉相关的参数及指标，能适合低流量、微流量及新生儿麻醉。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

32、经论证，采购单位申购的脑牵开系统是神经外科显微手术急需的设备，需采用环式设计，0～180°可调，可实现全方位360°连续牵拉，并且采用内燕尾槽设计，使蛇形臂安装牢固，防止滑脱，要求高稳定性。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

33、采购单位申购的脑血氧饱和度监测仪是脑监护领域的最新进展，根据临床的实际需要，该设备需满足连续无创监测脑组织氧饱和度，2秒一组数据，及时反映脑组织缺氧情况，采用四段近红外光技术，最大检测深度2.5cm，大号脑氧传感器时精度45%-95%，中号脑氧传感器时精度50%-99%，左SsctO2 ：低限值2%-93%、高限值7%-98%，右SsctO2：低限值2%-93%、高限值7%-98%。经了解，目前国内产品无法完全满足。

34、采购单位为了满足临床需要，现需购置的胰岛素泵需满足以下指标：1、基础量增量可达0.01u/h；2、具有输注曲线设定和大剂量向导；3、防水指标达到IPX8级。

35、经论证，采购单位申购的全自动单腔清洗消毒器主要用于供应室、手术室对使用过的染菌物品进行清洗及消毒，对消毒清洗要求符合清洗消毒器的EN15883标准，满足批次处理大于等于15个器械筐，清洗时间不超过45分钟，要求清洗架和腔体间连接设计采用压力式的设计方式进行连接。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

36、采购单位申购的上肢训练器（心肺专用）可实现通过外部控制接口进行控制，最小分辨率为1瓦，手动控制功率分辨率为5瓦，负载功率精度3%，为心肺患者要求所使用，可承受大于160kg体重的心肺患者进行运动测试，相对于国产而言稳定性更佳和使用寿命更长所测数据更精确，大大降低了成本。

37、采购单位申购的射频疼痛治疗系统是疼痛科使用，需具有刺激模式、标准射频损毁模式、脉冲射频损毁模式、双极、四极射频模式、可升级水冷治疗模式，射频输出达到射频输出频率460KHz±1%，最大功率：50W，具备智能提示报错功能。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

38、采购单位申购的石蜡切片机主要用于病理组织石蜡切片，为了满足临床需要，现需购置的石蜡切片机需满足1、切片范围0.5-60um；2、手轮力平衡原理，有安全锁定系统；3、样品头可360度旋转。经了解，目前国内产品无法完全满足。

39、视频脑电图仪广泛适用于神经内外科、癫痫中心、康复科、儿科、神经科、ICU重症监护等科室及生物医学工程研究等学生科研。采购单位申购的设备要求EEG数据与视频实时同步，能进行棘波检测、脑地形图、FFT、电流密度图、CSA等分析。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

40、采购单位申购的输尿管镜是用于泌尿科治疗的医学设备，申请科室根据临床需要要求设备具有以下特点：1、镜头采用蓝宝石镜面，清晰度高，质地硬不易损坏；2、镜子为一体式渐粗式设计，更方便操作，且不易损坏；3、高清光学视管，成像更清晰。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

41、采购单位申购的双门干燥柜为满足临床使用要求，需满足：1、有效使用容积大于等于600L；2、预设程序大于等于3个；3、腔体材质采用304不锈钢；4、数字化温度探测器，在面板上直接显示温度值，干燥温度和干燥时间连续可调；5、配备免更换的静电式高效空气过滤器。经了解，目前国内产品不完全满足。

42、采购单位申购的台式高速低温离心机是生物实验室的必备设备，要求该设备可在12000rpm及更高的转速下安全运行，并保持设定温度从而使生物样品不至于被降解破坏，降温快，即使长时间运行也可保持稳定可靠的转速以及优良的安全性。经了解，目前国内产品不完全满足。

43、经论证，采购单位申购的微生物质谱检测系统可以进行快速报告，8小时可以完成800个或以上鉴定，谱图的测量质量范围是2000-20000Da，需获得美国FDA和中国SFDA认证，样品板检测孔≥48个及独立质控孔≥3个，符合ISO 15189质量管理中对实验数据的要求。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

44、采购单位申购的网式扩皮机用于烧伤病人手术，对切割厚度、厚度递增、宽度选择、扩皮比例等要求较高，该设备需满足采用滚刀设计，通过滚轴刀刀口的比例来选择需要扩宽人皮的比例，主机无需保养，无需加油润滑，可高温高压消毒。经了解，目前国内产品不完全满足。

45、采购单位申购的纤维支气管镜在ICU使用，重症病人很多患有支气管疾病，急需配备纤维支气管镜对患者进行诊断以及治疗。该设备可以应用环氧乙烷消毒，能够确保立即使用电子软镜，可应用于气管插管、气道检查、导管检查、处理潴留的分泌物、支气管肺泡灌洗术和支气管冲洗术、PDT 气管切开术、支气管镜检查技术培训等。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

46、小肠镜检查最常用于病因不明的慢性消化道出血及各种小肠病的检查和诊断方法。采购单位申购的小肠镜需具备以下特点：1、视野角度可达140°，视野方向直视，最小可视距离距离先端3mm；2、先端部外径9.2mm——9.3mm，插入部外径9.2mm——9.3mm，景深可达5mm-100mm，有效长度1950mm——2000mm，钳子管道2.7mm——2.8mm；3、弯曲角度：上下各180°，左右各160°经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

47、采购单位申购的小肠镜气泵用于配合小肠镜诊断小肠病变，是小肠疾病诊断必备的设备，根据临床的实际需要，该小肠镜气泵需满足气囊压力设定自动控制，并具备安全警报，压力范围0Kpa-7Kpa，气囊控制具备遥控器。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

48、经论证，采购单位申购的心肺复苏机用于心脏骤停病人的心肺复苏，要求采用先进的高能效按压模式，能单独行机械通气，以确保胸外按压的质量，从而极大提高心肺复苏的成功率。经了解，目前国内没有同类产品，故申请购置进口产品。

49、采购单位申购的新生儿辐射保暖台是产科爱婴医院检查必备项目，用于在手术室剖宫产时新生儿复苏抢救。根据临床实际需求，该设备需有高精度的传感器保证控制的精度和安全性，传感器精度±0.3℃，有可转动辐射头，不影响抢救操作期间患儿的保温，可直接进行X光拍片。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

50、胸骨锯是心脏手术必备工具，采购单位要求胸骨锯最高摆动频率≥14000次/分钟，振幅≤3.9mm，充电时充电器能快速充电，并自动识别电池剩余容量进行充电，所使用电池要耐高温，可高温高压消毒。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

51、采购单位为了满足临床实际需要，购置的血液透析机需达到以下指标：1、具备透析液供给系统、超滤环路及监测报警系统、清洗消毒系统、计算机处理系统；2、停电后支持体外循环的内置电池供电系统；3、具有感应器、血泵压力自动控制校正功能；4、具备治疗参数、血泵压力、动静脉血压显示功能；5、具备自动报警功能及机器故障自动检测功能。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

52、采购单位申购的眼电生理诊断系统需满足有眼电图、视网膜电图、视觉诱发电位、多焦视网膜电图，稳定性好，抗干扰能力强，且分析统计能力强。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

53、采购单位申购的智能气腹机腹腔镜手术必备设备，该设备需满足气体最高流速≥40L/min，压力范围3-25mmHg，具有全自动、微电脑控制，可自动补气，腹内压可以自动检查，确保是医疗工作的准确性、安全性、稳定性。经了解，目前国内产品不能完全满足。

54、采购单位申购的转运监护仪主要用于手术室、麻醉科以及相关手术科室，要求实现麻醉科室的无缝转运，可以在测量模块和独立监护仪之间自由切换，能够监测病人的常规生理参数以及连续动脉压力，并且电池要求长时间续航。经了解，目前国内产品不完全具备以上功能。

目前国内设备不能完全满足上述要求，建议购买进口设备。

特此公示，建议采购进口产品。如对此有异议，请于 2017年4月28日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人：仇卉 联系电话：***-********

传真：***-********

南京市财政局政府采购管理处

2017年4月19日