一、基本情况

申请单位

新昌县食品药品检验检测中心

拟采购产品名称

电感耦等离子体质谱仪（ICP-MS，含液相）、厌氧培养工作站、全（半）自动凯氏定氮仪、全自动微生物鉴定仪、凝胶色谱仪（GPC，含定量浓缩功能）、拍击式均质器、恒温恒湿培养箱

拟采购产品金额

409万元

采购项目所属项目名称

新昌县食品药品检验检测中心微生物室改造及购置食品实验设备项目

采购项目所属项目金额

897万元

二、申请理由

□1.中国境内无法获取；

□2.无法以合理的商业条件获取；

□3.其他；

原因阐述：

电感耦等离子体质谱仪（ICP-MS，含液相）、厌氧培养工作站、全（半）自动凯氏定氮仪、全自动微生物鉴定仪、凝胶色谱仪（GPC，含定量浓缩功能）、拍击式均质器、恒温恒湿培养箱等设备，国内虽有生产同类型产品，但这些国内产品大多在系统的精度、稳定性，或者与其他仪器相联用的功能都存在不足，在自动化程度方面又偏，因此，本中心需要采购进口品牌的上述产品。

三、专家论证意见

同意采购进口的电感耦等离子体质谱仪（ICP-MS，含液相）、厌氧培养工作站、全（半）自动凯氏定氮仪、全自动微生物鉴定仪、凝胶色谱仪（GPC，含定量浓缩功能）、拍击式均质器、恒温恒湿培养箱等设。

（详见新昌县食品药品检验检测中心采购进口设备论证会议记录）

专家签字：王知坚、王建东、朱金林、吴晓平、陈杭

2017年3 月30 日

会议名称

本中心进口设备采购及论证会议

会议日期

2017年3月30日

地点

三楼会议室

主持人

李立均

记录人

何国炜

参加成员

见签到表

会议记录：

2017.年3月30日，我中心组织召开政府采购进口产品专家论证会。会议邀请了浙江省食品药品检验研究院王知坚、绍兴市食品药品检验研究院王建东副院长、临海市食品药品检验检测中心吴晓平副所长以及浙江医药股份有限公司朱金林副总裁（分管业务包括检验业务）以及新昌制药厂质管部陈杭部长，该四位专家是食品药品检验经验十分丰富的专家。会议的主要议题是：对本中心微生物实验室改造及检验能力提升项目所需采购的设备进行论证，特别是论证哪些设备需要采用进口。

会议一致认为，以下设备完全可以采用国产设备，包括医用医用冷藏箱、冷柜、生物安全柜、氮吹仪（水浴型）、理化实验室的高速冷冻离心机、烘箱、红外灭菌器、氢气发生器、恒温水浴摇床、索氏提取仪、通风柜。

以下设备应当采用进口设备，是属于浙江省允许采购进口产品目录，包括气相色谱质谱仪、高压灭菌锅、高速冷冻离心机、高效液相色谱仪、旋转蒸发仪等。

以下设备应当采用进口设备，包括电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、全自动微生物鉴定仪、凝胶色谱仪（GPC，含定量浓缩功能）、全（半）自动凯氏定氮仪、厌氧培养工作站、恒温恒湿培养箱、拍击式均质器。

1、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）用途主要是对食品、药品等样品中的有害无机元素（如锑、钡、铍、硼、钼、钴、镍、钒、铊、钛等元素）和元素形态（如砷元素、硒元素的形态）快速分析与测定，为完善并且提高我单位食品安全检测平台的水平需要购买此设备，市场调研了解ICP-MS国内只有一两家生产厂家刚刚推出，成熟的应用案例还较少。并且主要技术性能方面，与国外成熟品牌存在较大差距，国外成熟品牌基本具有以下优点：1、具有离子传输系统：四级杆离子偏转器将待分析离子方向偏转90度，彻底与未电离的中性粒子和光子分离，避免了主四级杆的污染。2、采用互相反相的两路射频来维持等离子体并消除线圈与采样锥之间的放电，无需屏蔽炬这样的消耗品。3、分析的质量范围2-280amu，可分析锕系元素及其氧化物。4. 氧化物离子CeO+/Ce+≤1%-2%，同位素比：107Ag/109Ag≤0.1%。5.仪器检出限：Be≤0.5；In≤0.1；U≤0.1，等等。进口仪器具有优异的稳定性及升级功能，且可用于今后研究需要，升级与液相色谱仪、离子色谱仪、流动注射仪等联用，以分析重金属元素的价态。为了满足国家标准日益严格的要求（食品中稀土元素、饮用水106项），确保检测数据的准确性和检测工作的长期顺利开展，需购买进口的。

2、全自动微生物鉴定仪为微生物实验室最重要的检测设备，主要用于致病菌的快速鉴定。目前国产设备还处于研发摸索阶段，无法在鉴定总类和数量上满足食品致病菌检测的要求，其检测速度、准确性、重复性无法达到进口设备的水平，且目前国产品牌均为半自动或手动设备，无法全自动运行，其检测速度和通量不满足实验室食品致病菌检测要求。为保证检测数据的准确性及检测工作的效率，需购买进口的。

3、凝胶色谱仪是在液相基础上发展起来的一种测试技术。国内的液相技术不成熟，能做到GPC要求的通常是将进口与的泵、检测器与国产其他配件组装而成。国产GPC泵流速精度通常1%至0.3%之间，动脉较大;色谱柱最高只能分离至几百万，针对不同溶剂体系需要更换不同的色谱柱。而进口设备的泵通常小于0.1%，甚至能达到0.07%，只有高的精密度，才能保证数据的准确度。进口色谱柱分离能力强，从几百万至上千万，并且可以在不同的溶剂之间切换，且本中心还需要色谱仪拥有自动定量浓缩功能，同时可为气相色谱仪或将要购买的气质联用仪提高样品前处理的效率。目前，国产品牌性能无法满足实验室检测需求。为保证高效率的检测样品，并提高气相色谱或者气质联用仪的工作效率，需购买进口的。

4、进口品牌全（半）自动凯氏定氮仪在用于样品的蛋白质含量检测过程中达到消解彻底，回收率高，处理数量大的特点。由于该仪器是将食品进行充分消解后对其蛋白质含量进行检测，这需要该产品的消化炉加热温度范围大于500℃，才能保证消解更加彻底、充分，从而确保测量结果更加准确，而目前国内产品的加热温度因未采用红外加热方式，一般只能达到450℃，不能保证样品的消解率要求；同时，为保证检验数据准确可靠，该设备的样品处理回收率需要大于99.5%，测量重复性小于±1%；目前食品检测任务逐年加强，样品检验量大，仪器必须满足较高的处理通量及速度，这就需要样品处理速度小于5min/个。目前，国产设备尚很难长时间满足实验精度和回收率要求，处理量和处理效率暂不能满足要求，为满足实验室对实验精度和回收率的要求，需购买进口的。

5、厌氧培养工作站的国产同类品牌均为手套箱操作，气体浪费较严重，且达到试验要求气体浓度的时间非常长。进口设备使用一体化气体分配装置，所需时间短（几分钟即可），而且气体较节约，更能同时打印气体分配浓度的溯源报告，利于后期追踪和查询。为保证操作的安全性，实现后期追踪查询等功能，需购买进口的。

6、拍击式均质器为用户检测样品高精度分析前处理，其处理质量和加样精度将直接影响后续的检测分析结果。目前国产同类型设备无论在自动化程度和处理精度及加样精度上都无法满足现在的高精度分析试验。为获取更好的自动化程度和处理精度和加样精度，需购买进口的。

7、目前国产品牌恒温恒湿培养箱在设备温度、湿度控制方面还无法达到进口设备的技术指标，在低温制冷方面制冷压缩系统存在故障率高，湿度控制系统对于纯水的消耗量较大等缺点，无法满足实验室常规的检测培养需求。为保持设备温湿度控制的可靠性，减少微生物检测中因设备故障而导致的检测失败，需购买进口的。

8、该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

综上所述国产仪器无法满足以上要求建议采购进口产品。