采购人

（盖章）

内江市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

郑大伟

内江市第二人民医院

主任医师

医学影像

王体芬

内江市第二人民医院

主任医师

麻醉

朱亮旭

内江市中医医院

副主任医师

医学影像

李 云

内江市中医医院

副主任医师

外科

张 云

四川宏兴律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

一、X线计算机断层扫描仪（CT）

该设备主要用于X线断层成像用于诊断全身多器官疾病，目前已成为综合医院的常规检查设备。进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备探测器排数可以达到256排，宽度可达160mm，全身扫描速度极大提高，并且可实现全器官功能灌注、器官四维成像、早起肿瘤筛查等；而国产设备探测器最多能达到64排，扫描速度更低，上述功能无法实现。

2、进口设备每圈采集图像数可高达512层，扫描速度更快，而国产设备每圈采集图像数最多只能达到64层。

3、CT空间分辨率是衡量CT图像质量的一个重要参数，是测试一幅图像的量化指标，它是指在高对比度（密度分辨率大于 10%）的情况下鉴别细微结构的能力。进口设备空间分辨率可达到25LP/cm，而国产设备仅能达到13 LP/cm。

4、由于心脏跳动会产生伪影，心脏检查的成功率是衡量CT的重要指标，进口设备因为扫描速度快，心脏检查成功率可以达到95%以上而且患者不需要服用降心率药物，而国产设备心脏检查成功率低于50%，且心率必须控制在70次以内

5、进口设备具备能谱成像功能，能谱成像是利用物质在不同X射线能量下产生的不同的吸收来提供比常规CT更多的影像信息。其主要的优势在于：1）分离不同能量的信息，提高图像质量；有效地抑制硬化伪影和降低辐射剂量，有助于对常规CT难以定性的小病灶和组织进行定性和定量诊断；2）利用K边缘成像，降低辐射或造影剂剂量；通过对K边缘特性的高原子序数造影剂的识别，满足高危患者使用更少造影剂的要求；3）利用多能谱特性，提高软组织对比度；改进组织中质量衰减系数相近的软组织对比度，增加在较低能量区的软组织对比度。而国产设备不具备能谱成像功能。

6、进口设备具备神经系统“一站式”检查功能，只需一次检查即可排除脑出血、动脉瘤、动脉狭窄、梗塞、脑实质供血异常等多种病变。检查在10分钟内即可完成。而国产设备不具备该项功能

7、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口X线计算机断层扫描仪（CT）。

二、医用磁共振成像系统（MRI）

内江一院自2012年配置第一台1.5T医用磁共振以来，在推动临床诊疗技术发展方面发挥了重要作用。随着超导磁共振技术的发展，目前这台1.5T超导磁共振的技术已经落后，很多新的临床应用都无法开展，不仅会造成病源流失，而且容易造成误诊、漏诊，留下医患纠纷的隐患。而且绝大部分科研工作也无法开展。为了更好的开展临床诊疗和科研工作，需配置一台能支持完善临床需求、科研工作开展的3.0T医用磁共振成像系统。

3.0T磁共振进口设备较国产设备具有如下优势：

1、快速高分辨成像——全景一体化成像技术：进口设备具备更高密度的线圈单元数，如单独体部扫描时线圈密度最高达24，远高于国内3.0T的水平，而线圈单元数的多少决定了采集到的信号多少，是决定图像分辨率和速度的一项至关重要的因素。如在体部增强成像，进口设备结合最新的并行采集技术，最快只需患者屏息5秒就可以完成单次屏息采集，不论是面对体弱、年老的患者，还是动态增强实现一次屏息多期采集诊断更微小、更早期的病灶，都可以轻松的完成。而目前国产最好的3.0T，患者屏息采集最少都要17秒，很多患者屏息采集完成有困难，更不论实现动态增强多期采集。所以在常规临床方面，进口设备能更好、更快的完成更多的临床工作，而国产设备技术差距很大。

2、定量成像及科研——内置太空舱技术：射频控制及传输技术是3.0T最关键的技术之一，国产设备仅仅实现射频接收使用光纤采集技术，而进口设备已经实现实时射频接收/发射全数字化的内置式太空舱技术，该技术对于射频的准确性和长时间扫描射频稳定性起到了至关重要的作用，从各厂家技术白皮书比较可以看到，射频准确性提高了20倍，射频时间稳定性提高了5倍。该技术对于磁共振临床和科研的定量诊断及研究起到决定性的作用，基于内置式太空舱的如相位频谱分析、256方向的实时反馈弥散张量成像、解剖弥散成像、三维动脉自旋标记成像、实时在线BOLD成像等功能成像，在国产设备上都不能实现。

3、成像质量控制——多种扫描伪影抑制技术、多种并行采集技术：磁共振成像速度慢、尤其是高分辨成像和功能成像，即使3.0T磁共振，单个序列扫描都需要3分钟以上，在扫描过程中患者不能有任何的运动，即使生理性的呼吸、血管搏动、咳嗽都会对影响图像质量和科研定量的准确性；对于进口设备来说，最多可以配置5种不同原理的扫描伪影抑制技术、多达4种的并行采集技术，依靠去除生理和运动伪影、加快扫描速度来解决高场磁共振成像中存在的问题，对于国产设备来说，仅仅只能提供1种扫描伪影抑制技术和1种并行采集技术，成像质量控制技术方面差距巨大，甚至不能保证高端临床的图像质量，更不论定量科研的开展。

4、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口3.0T医用磁共振成像系统。

三、数字减影血管造影X线机（DSA）

该设备主要用于血管造影成像及介入手术，要求具有较高的图像清晰度和安全稳定性。进口设备较国产设备具有如下优势：

1、进口设备具有悬吊式C臂系统，具有全身通用覆盖、旋转角度大和旋转速度快、C臂运动轻巧顺畅等特点，能开展的手术类型更多更全。国产设备仿制进口品牌最初的三轴落地式C臂系统，覆盖范围小，旋转速度慢，无法保证所有介入手术的需要和安全。

2、进口设备的球管热容量都在2.4 MHu以上，保证了长时间的曝光和手术的稳定性和安全性，并且采用液态金属轴承技术、直接闭合冷却环路系统、阳极持续旋转等先进技术提高球管寿命；而国产设备球管只有1.5Mhu 的最高热容量，无法满足复杂手术的长时间曝光需要，球管无液态金属轴承技术，噪音大，寿命短。

3、进口设备平板探测器采用高精度的平板探测技术，分辨率3.25个线对以上，像素点小，显示像素可达500万像素，保证高质量图像显示；而国产设备平板探测器的分辨率最多达到2.5线对，显示像素最多达到250万像素，无法保证手术中对细小血管的高清显示。

4、 进口设备拥拥有更丰富的临床功能和应用，如三维血管重建、类CT技术、双容积重建、二维路径导航、三维路图导航等功能，能应对复杂的介入手术；而国产设备高级临床功能很少，只有简单的透视造影和路图功能，无法应对复杂的手术需要。

5、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口数字减影血管造影X线机。

四、移动式C臂X线机

该设备主要用于骨科手术中X线透视和成像，进口设备较国产设备具有如下优势：：

1、进口设备可在低功率（2.5KW以下）低辐射下完全实现脊柱腰椎抵骨侧位术中透视需求，而国产设备要实现此术中透视必须使用5KW以上大功率，射线剂量也相应增大，而且大大缩短C臂后期使用寿命。

2、进口设备具备专用的金属抑制模式、儿童低剂量控制模式等功能，在确保成像清晰的情况下尽可能的以最低剂量完成术中透视，减少临床工作人员及患者不必要的射线伤害，而国产设备不具备这些功能，射线剂量不能抑制。

2. 进口设备C形臂绕弧形臂旋转≥-90°/45°（135°），轴向旋转可达±225°，使C形臂具有更强的灵活性，满足各种复杂角度透视的需求。而国产机型C形臂只能满足绕弧形臂旋转-90°/40°（130°），轴向旋转±205°，某些透视角度难以实现。

3. 进口设备影像增强器系统中心分辨率可达：52/58/68lp/CM（对应9/6/4寸影增），保证了优质的图像清晰度，保证了手术的安全、提高手术质量。国产设备分辨率最多能达到32lp/CM，图像质量不及进口设备。

4. 进口设备球管热容量≥1.1MHu散热性能好，保证了临床运用中不会受球管过热升温的影响而停机，可以确保长时间连续透视，工作更加稳定，球管使用寿命更长；而国产设备球管常规热容量均≤1MHu，长时间透视有可能因温度过高而保护。

5、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口移动式C臂X线机。

五、术中彩色超声多谱勒诊断仪

1、该设备主要用于手术中采用特殊探头对组织器官和手术部位直接进行超声扫描、测量和定位引导，便于手术精确操作，提高手术质量，有利于提高内江一院临床诊疗技术水平

2、术中超声系统及其探头因其结构特殊，科技含量高，目前仅有丹麦BK Medical ApS公司掌握其核心技术能够生产，并经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准注册在中国上市，国内厂家因不掌握核心技术现未有产品上市，故该院申购的术中超声只能采购进口产品。

3、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口术中彩色超声多谱勒诊断仪。

六、全功能电外科工作站

该设备是智能化全功能高频电刀，主要用于外科手术中组织切割止血，进口设备较国产高频电刀具有如下优势：

1、进口设备具有内镜切割模式ENDO-CUT IQ功能；国产设备无内镜切割模式。

2、进口设备电刀功率具有智能输出，可根据组织阻抗自动调节功率大小，保证组织切割的质量；国产设备无智能输出功能。

3、进口设备为低电压设计，峰值电压小于4300V；国产设备电压为高电压1万伏以上，安全性能弱于进口设备。

4、进口设备可存储多组程序模式，满足不同手术需要；国产高频电刀无法存储程序。

5、进口设备除了检测成人安全，还可以检测新生儿安全；国产设备不能检测新生儿安全。

6、进口设备为中文界面，液晶显示屏方便操作；国产设备无液晶显示及中文操作界面。

7、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口全功能电外科工作站。

七、有创呼吸机

该呼吸机将用于医院重症医学科治疗呼吸功能衰竭，选择进口呼吸机较国产呼吸机具有如下优势：

1、进口设备具备ILV分隔肺通气模式：这是针对肺叶切除病人的通气模式。此类病人使用普通的插管通气方式会造成肺内气体分布不均或单侧肺通气过度情况，ILV模式则采用双腔插管方式，由两台呼吸机分别对左右侧肺进行单独通气，进行最适合有效的治疗。国产呼吸机不具备该通气模式。

2、进口设备具备MMV分钟指令通气模式。该模式下可确保患者获得设定的分钟通气量，同时通气中任意时间患者均可在PEEP水平上进行自主呼吸，自主呼吸获得的分钟通气量持续与设定的分钟通气量进行比较，如自主呼吸分钟通气量不足，则呼吸机会自动调整指令呼吸频率以确保患者获得设定的分钟通气量。国产呼吸机不具备该通气模式。

3、进口设备具备Autoflow自动流量控制功能。在传统的VCV容量控制通气模式中，气道压力不可控，有可能引起气道压力过高的风险，同时，病人在VCV模式中并不能保留全部自主呼吸，人机同步性较差。Autoflow自动流量控制功能则有效解决了以上两种问题，它可叠加于所有VCV容量控制通气模式上，在保证潮气量的前提下，以最低压力给病人输送气体，有效避免气压伤，同时允许病人在任何时间的自主呼吸，不产生人机对抗。国产呼吸机不具备该功能。

4、进口设备 VPS可变压力支持通气模式。在该模式下呼吸机可模仿生物系统的随机变化，随机产生压力支持水平的数值，并用这些值作为患者吸气压力支持，令正压支持通气更符合生理情况，可以帮助改善通气功能和降低呼吸机相关性肺损伤(VALI)的危险，同时可以改善氧合和通气血流比。国产呼吸机不具备该通气模式。

5、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。

基于以上原因，建议该院购置进口有创呼吸机。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

X线计算机断层扫描仪（CT）

1台

2

医用磁共振成像系统（MRI）

1台

3

数字减影血管造影X线机（DSA）

1台

4

移动式C臂X线机

1台

5

术中彩色超声多谱勒诊断仪

1台

6

全功能电外科工作站

1台

7

有创呼吸机

4台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：代强 电话：****-******* 传真：****-*******

财政部门联系人：胡女士、钟先生 电话：****-******* 传真：