申请单位：南京市江宁医院

　　设备名称：纳米洗头机、高档监护床、手术床等

　　专家论证意见：

　　1. 经论证，该院需求采购的高档监护床应具备以下特点：

　　1）除常规电动功能外，具备常用的电动功能，包含心脏椅位、半卧位、脑灌注位、CPR位、检查位等一键式体位功能。

　　2）床体可大角度侧翻，可预防压疮、肺部感染、促进引流、辅助通气治疗等。

　　3）具备高精度称重和差重功能，能显示最小10g的体重变化，对透析、CRRT等精度治疗可定量监控，可对病人离床报警。

　　4）床体材料和结构可透X光，病人可不离床拍片和做C臂机检查。抢救或检查病人便捷。

　　5）床体升降400mm，承重230kg，耐久性好。

　　2、由于进口产品相比较有以下优点：

　　1） 除常规电动功能外，具备常用的电动功能，包含心脏椅位、半卧位、脑灌注位、CPR位、检查位等一键式体位功能。

　　2） 床体可大角度侧翻，可预防压疮、肺部感染、促进引流、辅助通气治疗等。

　　3） 床体材料和结构可透X光，病人可不离床拍片，可做C臂机检查。抢救或检查病人便捷。

　　4） 床体升降400mm，承重230kg，耐久性好。

　　5） 电气性能稳定、电机、控制器抗其他设备干扰

　　6） 全床防水等级高可达IPX4，液体泼溅无风险。

　　3、由于进口产品相比较有以下优点：

　　1） 除常规电动功能外，具备常用的电动功能，包含心脏椅位、半卧位、脑灌注位、CPR位、检查位等一键式体位功能。

　　2） 床体材料和结构可透X光，病人可不离床拍片，可做C臂机检查。抢救或检查病人便捷。

　　3） 床体升降400mm，承重230kg，耐久性好。

　　4） 电气性能稳定、电机、控制器抗其他设备干扰。

　　5） 全床防水等级高可达IPX4，液体泼溅无风险。

　　6） 床板回退机制，预防压疮和创口撕裂。

　　4、由于进口产品相比较有以下优点：

　　1） 移位器是国外发明，进口产品已经几经更新换代，经过时间和市场检验，产品改进得比较完善。

　　2） 进口产品已经做过相关的严格测试，具备如FDA和CE认证，确保了安全性，在院内电气性能的稳定并不受其他医学电子设备干扰。

　　3） 针对不同病人有十几种种吊架和吊兜选择。

　　4） 具备称重系统，最大重量达300kg

　　综上所述，国产移位器都是新产品，面向家用设计，缺乏在医院复杂环境和高强度工作下的测试，加上国内对此种新产品目前没有完善的标准，如发生意外会造成严重医疗事故。我们认为目前此类设备只有采购进口产品，其功能、稳定性、安全性才能保障。

　　5、由于产品有以下优点：

　　1） 采用纳米级水雾吸附的纯物理方式清洁，无化学清洁剂，可用于颅脑创伤及外科术后病人的伤口清洗。

　　2） 生成负氧离子，对体表有抑菌效果

　　3） 移动式，无需安装给排水系统，非常适合ICU病人护理。

　　4） 提升护理质量，并对病人情绪有安抚作用　

　　5） 国内无同类产品

　　6、经论证，该院需求采购的超声高频外科集成系统应具备以下特点：

　　1.设备性能：进口设备集成超声刀技术与智能双极技术，既可输出超声外科能量，又可输出电外科能量，国产超声刀无此功能，不能满足临床需求。2.超声刀功能可以安全闭合5MM及以下血管。国产超声刀无此认证，不能保证确切的切割闭合效果。3.设备具备智能组织感应技术，能根据钳口中组织的厚度变化，调整能量输出，确保更好的切割止血效果，国产设备达不到要求。4.刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果，国产刀头的振动频率未达到。5．智能双极FDA认证可以安全闭合7MM及以下的血管。6.智能双极刀头具备工形刀设计，可以切割止血同步进行，钳口PTC材料，控制内组织温度低于100摄氏度，具备至少6条回路电极，可以有效控制电流扩散，降低侧向热损伤。国产刀头无此设计，组织损伤大，影响手术安全。

　　7、经论证，该院需求采购的彩色多普勒超声诊断仪应具备以下特点：

　　检查结果准确，图像分辨率高，同时精密度和稳定性要求高，彩色血流敏感、外溢不明显，低速血流显示清晰。需要具备空间实时复合成像技术、核磁像素优化技术、自适应彩色血流等成像软件，机器动态范围不小于200DB，取样宽度达到1-20mm。

8、经论证，该院需求采购的全电动手术床应具备以下特点：

　　1). 电动腰桥的使用：根据开展的手术类型，一些肾脏手术要提升术野高度，通过折刀位实现的腰桥总是无法实现手术区域的充分暴露，而且容易造成术中的损伤，只能通过填充枕头、体位垫来解决。新采购的手术床一定要具备内置的上顶式腰桥，这个功能对肾脏手术能起到辅助作用，很实用。

　　2). 电动平移功能：手术床带电动纵向平移功能，可大大增加术中造影范围，且可以向病人头端和脚端双向平移，为术中对心胸部或下肢，甚至髋部的造影提供了方便。

　　3). 承重量：目前开展的手术很多术式以内镜手术的人字型术式结合头高脚低倾斜为主，这就需要手术床要有足够的稳定性和承重量。特别是做肥胖症患者手术时，大承载量和电动刹车一定是必备条件。

9、经论证，该院需求采购的医用直线加速器应具备以下特点：

　　1)、机器等中心精度达到0.5mm ，0.5mm精度是开展颅内SRS的前提条件，2)、具备1400MU/min ，2400MU/min 的高剂量率模式，3)、具备容积旋转调强及立体定向功能，4)、10ms多子系统控制时间，是实现影像引导、动态靶区追踪、门控容积调强放疗的前提，5)、具备6DoF一体化治疗床，大幅提高摆位精度，缩短摆位时间 ，6)、可用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗，并能用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病。

10、经论证，该院需求采购的脑室镜及镜下器械应具备以下特点：

　　1带有摄像控制主机，C型固定摄像头2 数字高清3-CCD芯片，摄像头及摄像主机上均带有（Full HD）标示，分辨率≥1920×1080像素3 摄像控制主机要有4组全高清输出信号输出端口：两组DVI-D输出端口; 两组HD-SDI输出端口4 扫描：1080逐行扫描全高清模式5 摄像头带有图像变焦接环：具备2.5倍光学变焦功能，调焦范围在13毫米-32毫米之间6 操作模式：腹腔镜、关节镜、宫腔镜、胸腔镜、脑室镜、纤维镜及自行设定模式等9种外科手术模式7 系统应该兼容不同类型内窥镜，如腹腔镜，关节镜，电切镜，宫腔镜、纤维软镜等8 摄像头可连接光学试管镜，可接不同品牌光学试管镜，导连线≥4m，操作简单方便9主机可自动识别输出16：9模式10摄像控制主机带有液晶显示屏可实时显示操作模式11摄像控制主机带有荧光操作按键，方便手术室关灯使用1.12 快门速度：1/100-1/50 000s1.13摄像控制主机内建黑平衡功能。

11、经论证，该院需求采购的胸外科手术器械(胸骨锯、气动臂)应具备以下特点：

　　1、主机用于首次开胸,主机功率250W。2、主机摆速达到15000cpm，无极变速，高性能电池动力系统。3、人体工程学设计，外壳为钛合金材料，可以用碱性溶液进行消毒（PH＞11)。4、手柄整体采用弧形造型，贴近手感，长时间使用不会疲劳。5、主机马达为EC马达，以永磁铁为轴承，外部用不锈钢包裹，不易受潮损坏。6、充电器有4个电池接口，具有检测电池功能。7、充电器具有电池充电量显示，电池损坏报警灯，电池更换报警灯功能。8、充电器插口采用细长条设计，稳定可靠。9、电池为免消毒电池，比消毒电池使用寿命更长，具备良好的实用性。10、匹配新型胸骨锯片长度34mm宽度0.9-1.3mm，切割更锋利。11、胸骨锯片安装采用快速接口，即插即用。12、自带专用消毒保养系统，1s钟喷油，达到系统最长使用寿命。

目前国内设备不能完全满足上述要求，建议购买进口设备。

　　特此公示，建议采购进口产品。如对此有异议，请于 2017年5月26日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

　　联系人：仇卉 联系电话：***-********

　　传真：***-********

　南京市财政局政府采购管理处

　　2017年5月17日