序号

内容

说明与要求

1

预算金额

人民币：（大写）:肆拾伍万元整（￥：450000）

2

付款方式

验收合格后,由甲方支付95%合同价款，剩余5%作为质保金在12个月后支付。

3

说明

（1）★明细表中未特别注明“进口产品”字样的，必须采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标产品各项技术标准必须符合国家强制性标准，否则谈判无效。

（2）★采购货物中属于国家强制性采购产品的，必须符合《节能产品政府采购清单》最新一期的要求，否则谈判无效。谈判时需提供网站截图或节能证书并加盖单位公章。

★国家强制性采购产品内容见《节能产品政府采购清单》最新一期。

（3）★采购货物中如包含软件的，必须为正版软件；否则谈判无效。

4

特定要求

1、本项目不接受联合体投标；

2、投标供应商为生产厂家应具备：药监局颁发的中华人民共和国《医疗器械生产企业许可证》；投标供应商为代理商应具备：《医疗器械经营企业许可证》；

投标货物应具备：《医疗器械注册证》、（注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表）；产品授权委托书或产品代理证书。

5

报价人应提交的资格证明文件

本部分所需全部资格证明文件（即须知表中“第5项”需单独密封提交。）

本项目采用资质后审原则，资质审查以谈判小组审查结果为准。谈判时报价人应按下列顺序提交资格证明文件，其中加★项为实质性响应条款。资格审查的所有内容有缺失或无效，将导致投标无效且不允许在开标后补正。

1、★法定代表人身份证明书（正本须提供原件）

2、★法定代表人授权委托书（正本须提供原件）

3、★报价人有效的营业执照副本原件、复印件，有效的组织机构代码证副本原件、复印件，国税或地税税务登记证原件、复印件或者三证合一资质原件、复印件，医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证原件、复印件以及产品授权委托书或产品代理证书原件、复印件，产品注册证复印件

4、★按照本表序号4“报价人应具备的特定要求”规定提交的相关证明文件复印件

5、★财务状况报告；会计师事务所对报价人出具的年度财务审计报告复印件；（谈判时间为上半年的提供上年度或上上年度的财务审计报告均可，谈判时间为下半年的须提供上年度的财务审计报告）

备注：公司成立不满一年的报价人无需提供审计报告

6、★能证明投标截止日期前,一年内报价人任意一次交纳了社保金的凭证复印件（养老、医疗、工伤、失业四险任意一种）；

7、★能证明投标截止日期前,一年内报价人任意一次交纳了税收的凭证复印件

8、★报价人无违法记录声明（格式见第六部分）；

9、报价人认为需要提供的其他资格证明文件。

★备注：：以上资格证明文件需单独密封提交，胶装成册(第3项提供资质原件备查、只需密封无需装订，审查完后退还供应商)。复印件需加盖单位公章。（密封件正面应标明单位名称、项目名称、项目编号，并在封口处加盖单位公章。）

6

报价人应提交的商务技术文件

本次谈判报价人应按下列顺序提交商务技术文件，其中加★项为实质性响应条款。

1、★报价函（在报价函中除可填报项目有关内容外，对报价函的任何实质性修改将导致报价无效；正本须提供原件）；

2、近三年同类项目合同案例及相关证明资料；

3、★报价人资格声明；

4、★报价一览表；

5、★主要技术指标和运行性能的详细描述；

6、★技术规范响应及偏离表；有正偏离项的须附质检部门的检验报告，否则不予确认；本表须根据谈判文件中的技术要求逐项如实填写所投产品的技术参数，否则视为非实质性响应;

7、★服务方案

8、同报价货物型号一致的产品手册、介绍、说明书等技术材料；

9、★投标货物对“政府采购相关政策要求”的响应情况（节能、环保政策）

7

响应文件份数

正本壹份、副本叁份

8

评审办法：

最低评标价法

采购品目

规格要求

数量（套）

一次性使用

病毒灭活输血过滤器材

主要技术参数

其他技术参数

10000

1、规格：200ml

2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热源、无EO残留等生化指标；

3、达到国家要求的指示病毒灭活效果；

4、总蛋白的回收率≥85% ；

5、光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放含量应大于0.9μmol/L，小于1.3μmol/L；

6、光敏剂（亚甲蓝）吸附率≥85%或光敏剂（亚甲蓝）残留率≤15%；

7、白细胞去除率≥99.9% 。

1、血浆照射袋采用特制血浆照射袋；

2、AT-III和vwf的回收率均达到90%以上；

3、血浆蛋白的免疫原性无变异；4、血浆主要凝血因子（如FVIII等）的回收率符合国家要求；

*5、必须与原厂经过工艺验证的医用病毒灭活箱配套使用，以达到产品灭活效果；（提供原厂“医用病毒灭活箱”产品注册证）

*6、产品的注册证为“一次性使用病毒灭活输血过滤器材”。

备注：1、注：技术参数要求带“*”标注的为重要技术参数，若投标产品技术指标与该项要求相比出现负偏离者将导致废标。

项目名称

谈判文件编号

供应商名称

联系人

联系电话

（手机/办公）

邮箱地址

备注