采购人

武汉市卫生和计划生育委员会机关

采购项目名称

武汉市疾病预防控制中心HIV病毒载体量检测试剂和CD4+淋巴细胞级数检测试剂采购项目

预算价

55万元

联系人

毕科长

联系方式

***-********

采购人地址

武汉市江汉北路24号

拟选择单一来源供应商名称

1、广州瑞文仪器有限公司；2、武汉汇信科技发展有限责任公司。

采购项目 具体内容

1、HIV病毒载体量检测试剂；2、CD4+淋巴细胞级数检测试剂。

拟选择采取单一来源采购方式的原因及满足需求的说明

1、依据鄂卫生计生函[2014]362号“省卫生计生委关于调整艾滋病实验室相关检测工作责任范围的通知”文件规定，武汉市疾病预防控制中心病原生物检验所艾滋病确证实验室承担武汉市和孝感地区HIV感染者和抗病毒治疗病人的病毒载量监测工作。此次采购经费来源：2017年市级财政艾滋病防治经费，金额30万元（可购约11盒试剂）。艾滋病确证实验室目前在用的HIV病毒载量检测设备为罗氏公司产品COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48系统，其适用的唯一检测试剂为罗氏公司配套产品COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test，version 2.0（CFDA注册证号：国械注进********443）。经与罗氏诊断产品（上海）有限公司武汉办事处联系，上述检测试剂目前在湖北地区疾控系统的唯一授权一级经销商为广州瑞文仪器有限公司。经评审，该项目符合《政府采购法》“第三十一条第一项情形只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源方式采购，推荐供应商为：广州瑞文仪器有限公司。 2、武汉市疾控中心艾滋病确证实验室承担本市未经抗病毒治疗HIV感染者及远城区艾滋病人的CD4+T淋巴细胞计数检测工作，年均检测量约2000人次。根据我国《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293-2008）和《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第三版）》，该检测是HIV感染临床分期的一种主要依据和疾病进展监测、抗病毒治疗适应症选择及疗效评价的重要实验室指标之一，同时有助于HIV感染者机会性感染的风险评估。此次采购CD4+T淋巴细胞计数检测相关试剂的经费来源于2017年市级财政艾滋病防治经费，金额为25万。我中心的CD4+T淋巴细胞计数检测设备为BD公司FACS Canto II流式细胞仪和FACS Calibur流式细胞仪，适配的检测试剂为BD白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）【注册号：国食药监械（进）字2013年第*******号，货号340499】、BD绝对计数管【注册号：国械注进********403，货号340334】。此外，样本制备、仪器运行、校准和维护还需要溶血素、7色微球质控、CST质控、鞘液、消毒液等试剂。经与碧迪医疗器械（上海）有限公司武汉办事处联系，上述试剂目前在湖北地区的唯一授权一级经销商为武汉汇信科技发展有限责任公司。经评审，该项目符合《政府采购法》“第三十一条第一项情形只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源方式采购，推荐供应商为：武汉汇信科技发展有限责任公司。

拟采购的货物或者服务的说明

1、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test，version 2.0（CFDA注册证号：国械注进********443）；2、BD白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）【注册号：国食药监械（进）字2013年第*******号，货号340499】、BD绝对计数管【注册号：国械注进********403，货号340334】。

专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称

1、依据鄂卫生计生函[2014]362号“省卫生计生委关于调整艾滋病实验室相关检测工作责任范围的通知”文件规定，武汉市疾病预防控制中心病原生物检验所艾滋病确证实验室承担武汉市和孝感地区HIV感染者和抗病毒治疗病人的病毒载量监测工作。此次采购经费来源：2017年市级财政艾滋病防治经费，金额30万元（可购约11盒试剂）。艾滋病确证实验室目前在用的HIV病毒载量检测设备为罗氏公司产品COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48系统，其适用的唯一检测试剂为罗氏公司配套产品COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test，version 2.0（CFDA注册证号：国械注进********443）。经与罗氏诊断产品（上海）有限公司武汉办事处联系，上述检测试剂目前在湖北地区疾控系统的唯一授权一级经销商为广州瑞文仪器有限公司。经评审，该项目符合《政府采购法》“第三十一条第一项情形只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源方式采购，推荐供应商为：广州瑞文仪器有限公司。 2、武汉市疾控中心艾滋病确证实验室承担本市未经抗病毒治疗HIV感染者及远城区艾滋病人的CD4+T淋巴细胞计数检测工作，年均检测量约2000人次。根据我国《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293-2008）和《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第三版）》，该检测是HIV感染临床分期的一种主要依据和疾病进展监测、抗病毒治疗适应症选择及疗效评价的重要实验室指标之一，同时有助于HIV感染者机会性感染的风险评估。此次采购CD4+T淋巴细胞计数检测相关试剂的经费来源于2017年市级财政艾滋病防治经费，金额为25万。我中心的CD4+T淋巴细胞计数检测设备为BD公司FACS Canto II流式细胞仪和FACS Calibur流式细胞仪，适配的检测试剂为BD白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC）【注册号：国食药监械（进）字2013年第*******号，货号340499】、BD绝对计数管【注册号：国械注进********403，货号340334】。此外，样本制备、仪器运行、校准和维护还需要溶血素、7色微球质控、CST质控、鞘液、消毒液等试剂。经与碧迪医疗器械（上海）有限公司武汉办事处联系，上述试剂目前在湖北地区的唯一授权一级经销商为武汉汇信科技发展有限责任公司。经评审，该项目符合《政府采购法》“第三十一条第一项情形只能从唯一供应商处采购的”规定。建议采用单一来源方式采购，推荐供应商为：武汉汇信科技发展有限责任公司。 1.林宁（教授）湖北中医药大学；2.莫少波（高工）武汉大学；3.鲁敏翔（副主任）武汉大学。

其他需要公示的事项

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