文山州人民医院拟申请政府采购进口“血液流水线”、“呼吸机”等设备的公示

文山州人民医院拟申请政府采购进口“血液流水线”、：“呼吸机”、“情景互动智能步行评估系统”、“全频诊断电疗仪”、“全自动尿液分析流水线”、“全自动凝血分析仪”、“透析机”、“生化、免疫前后处理系统”、“液态基因芯片检测平台”、“运动控制评估及训练系统”现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

拟购进口产品的名称及数量：

1、血液流水线1套。申请理由：此次采购的设备需满足以下要求：1、提供多种方法PLT检测的设备，并对各种方法保证良好的准确性，各种方法检测都可提供PLT校准品。 2、一只质控品能提供所有检测参数。3、配备体液检测功能，提供可进行室间比对的多水平体液质控品。而国产设备无法满足，故申请购置进口产品。

2、呼吸机2台。申请理由：进口呼吸机性能更优越(例同步及控制非常好)，质量稳定性更高避免突然死机发生意外，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率。尤其超低出生体重儿(体重<1000g)各器官成熟度更差，更柔弱，设备性能要求更高，国产设备还不成熟，且目前只有进口呼吸机带有新生儿高频通气功能，国产设备尚不具备该功能，进口设备具有的这些功能在临床使用上有极大的作用。故申请购置进口设备。

3、情景互动智能步行评估训练系统1套。申请理由：1、 进口产品可根据不同患者要求，个性化设置左右脚踏板角度和前后、左右压力范围以及膝关节活动角度、膝关节压力范围，并可以分别根据上述传感数据控制游戏进行情景互动目标导向性训练； 2、 进口产品能结合计算机控制认知训练，含情景互动功能，集娱乐训练一体，可有效缓解腿部肌肉痉挛；可进行目标导向的密集干预，激励患者治疗，而国产设备还不具备以上功能，故申请购置进口产品。

4、全频诊断电疗仪1台。申请理由：进口电疗仪能将两路频率相差0-200hz中频正弦交流电流，通过两组点击交叉输入人体，于体内电流交叉处形成电流干扰电。在电流干扰电中，按差拍原理产生由0-200Hz低频调制“内生”电流。以此治疗疾病的一种方法。 治疗作用：镇痛，促进血液循环、锻炼运动神经和骨骼肌、提高内脏平滑肌张力调节自主神经功能、促进骨骼愈合，目前国内尚无此设备的生产能力，故申请购置进口产品。

5、全自动尿液分析流水线1套。申请理由：进口产品利用分光发射测光法、用光电藕合感应CCD系统进行光电转换效果，每小时至少测试***个样品以上； *、自动分析并报告尿液颜色； *、每次测试样本前均自动校正，不需要校对条； *、可根据不同需要修改功能，可随意调整测试敏感度和显示次序； *、可储存***组患者结果和***组质控结果，可随意呼叫并打印； *、可另配条形码阅读器输入样品身份，尿液颜色和混浊度。而国内产品无法满足以上要求，故申请购置进口产品。

6、全自动凝血分析仪1台。申请理由：进口检测仪器具有全自动，多**(≥**)功能；精确、快速、稳定，可提供有效准确的检测标准依据，从而最大程度保证检测质量的稳定和说服力；质控达标率高，对临床提供金标准的诊断符合率高。另外进口凝血分析设备在学术研讨中具有共通性，对结果的比对也会较为统一。进口仪器具有检测速度快，结果精确，质量稳定而国产设备检测能力较为薄弱；且质量不稳定，重复性差，质控达标率低。国内产品在检测质量上无法满足临床使用要求，故申请购置进口产品。

7、生化、免疫前、后处理系统1套。申请理由：1、测试速度不低于800测试/小时，2、同时分析项目数不低于50项，3、在同一画面同时观察同一项目的多标本反应曲线，便于异常结果分析，保证结果准确性；4、水浴循环恒温，控温精度37℃±0.1℃。采购单位需采购的全自动生化分析仪需满足：5、在同一画面同时观察同一项目的多标本反应曲线，便于异常结果分析，保证结果准确性；6、水浴循环恒温，保证控温精度。经了解，国产的生化仪受精密度、工艺等的影响，检测能力有限，检测线性范围窄，精确性和准确度难以满足临床需求，结果差异大，故障率较高且使用年限较短，而国产设备无法满足上述要求，故申请购置进口产品。

8、透析机1台，申请理由：此次购置的透析机需满足以下要：1、在最常用的治疗模式CVVHDF下可以同时进行前后稀释； 2、可以拥有（略），使机器拥有更灵活的治疗模式，并且可以使用枸橼酸进行抗凝，在CRRT的国际先进应用技术进入国内后也可以满足使用需求，并且有更大的功能扩展空间； 3、可以对回输静脉前的血液直接进行加热； 4、拥有4个高精度的秤；具有引导式操作窗式软件，防止误操作。 由于国内产品无法满足实际使用的要求，故申请购买进口产品

9、液态悬浮基因芯片检测平台1套，申请理由：进口产品采用原为光刻技术制作芯片，单张芯片均一度高，批次稳定，高密度、高通量，同时具有SNP及CNV探针，不仅能检测拷贝数变异，也能检测单亲二倍体及杂合性缺失。 目前国产设备达不到相关要求，特申请采购进口产品

10、运动控制评估及训练系统1套，申请理由：此次采购的设备需满足以下要求：1.主要用于卒中后患者主动抗阻运动控制训练；2.上下肢远端受力测试及平衡稳定性、负重训练；3.肌电生物反馈运动控制训练；4.AMA标准自动计算上肢远端功能损伤评价。国产产品无法同时达到以上治疗要求。故申请购置进口产品。

二、专家论证意见：

2017年5月5日邀请了4名技术专家及1名律师对文山州人民医院拟政府采购进口“血液流水线”、：“呼吸机”、“情景互动智能步行评估系统”、“全频诊断电疗仪”、“全自动尿液分析流水线”、“全自动凝血分析仪”、“透析机”、“生化、免疫前后处理系统”、“液态基因芯片检测平台”、“运动控制评估及训练系统”等设备进行了论证，具体意见如下：

1、血液流水线1套。专家论证意见：此次采购的设备需满足以下要求：1、提供多种方法PLT检测的设备，并对各种方法保证良好的准确性，各种方法检测都可提供PLT校准品。 2、一只质控品能提供所有检测参数。3、配备体液检测功能，提供可进行室间比对的多水平体液质控品。而国产设备无法满足，建议购置进口产品。

2、呼吸机2台。专家论证意见：进口呼吸机性能更优越(例同步及控制非常好)，质量稳定性更高避免突然死机发生意外，可最大限度地提高病患治疗的安全性和成功率。尤其超低出生体重儿(体重<1000g)各器官成熟度更差，更柔弱，设备性能要求更高，国产设备还不成熟，且目前只有进口呼吸机带有新生儿高频通气功能，国产设备尚不具备该功能，进口设备具有的这些功能在临床使用上有极大的作用。建议购置进口设备。

3、情景互动智能步行评估训练系统1套。专家论证意见：1、 进口产品可根据不同患者要求，个性化设置左右脚踏板角度和前后、左右压力范围以及膝关节活动角度、膝关节压力范围，并可以分别根据上述传感数据控制游戏进行情景互动目标导向性训练； 2、 进口产品能结合计算机控制认知训练，含情景互动功能，集娱乐训练一体，可有效缓解腿部肌肉痉挛；可进行目标导向的密集干预，激励患者治疗，而国产设备还不具备以上功能，建议购置进口产品。

4、全频诊断电疗仪1台。专家论证意见：进口电疗仪能将两路频率相差0-200hz中频正弦交流电流，通过两组点击交叉输入人体，于体内电流交叉处形成电流干扰电。在电流干扰电中，按差拍原理产生由0-200Hz低频调制“内生”电流。以此治疗疾病的一种方法。 治疗作用：镇痛，促进血液循环、锻炼运动神经和骨骼肌、提高内脏平滑肌张力调节自主神经功能、促进骨骼愈合，目前国内尚无此设备的生产能力，建议购置进口产品。

5、全自动尿液分析流水线1套。专家论证意见：进口产品利用分光发射测光法、用光电藕合感应CCD系统进行光电转换效果，每小时至少测试***个样品以上； *、自动分析并报告尿液颜色； *、每次测试样本前均自动校正，不需要校对条； *、可根据不同需要修改功能，可随意调整测试敏感度和显示次序； *、可储存***组患者结果和***组质控结果，可随意呼叫并打印； *、可另配条形码阅读器输入样品身份，尿液颜色和混浊度。而国内产品无法满足以上要求，建议购置进口产品。

6、全自动凝血分析仪1台。专家论证意见：进口检测仪器具有全自动，多**(≥**)功能；精确、快速、稳定，可提供有效准确的检测标准依据，从而最大程度保证检测质量的稳定和说服力；质控达标率高，对临床提供金标准的诊断符合率高。另外进口凝血分析设备在学术研讨中具有共通性，对结果的比对也会较为统一。进口仪器具有检测速度快，结果精确，质量稳定而国产设备检测能力较为薄弱；且质量不稳定，重复性差，质控达标率低。国内产品在检测质量上无法满足临床使用要求，建议购置进口产品。

7、生化、免疫前、后处理系统1套。专家论证意见：1、测试速度不低于800测试/小时，2、同时分析项目数不低于50项，3、在同一画面同时观察同一项目的多标本反应曲线，便于异常结果分析，保证结果准确性；4、水浴循环恒温，控温精度37℃±0.1℃。采购单位需采购的全自动生化分析仪需满足：经了解，国产的生化仪受精密度、工艺等的影响，检测能力有限，检测线性范围窄，精确性和准确度难以满足临床需求，结果差异大，故障率较高且使用年限较短，而国产设备无法满足上述要求，建议购置进口产品。

8、透析机1台，专家论证意见：此次购置的透析机需满足以下要：1、在最常用的治疗模式CVVHDF下可以同时进行前后稀释； 2、可以拥有（略），使机器拥有更灵活的治疗模式，并且可以使用枸橼酸进行抗凝，在CRRT的国际先进应用技术进入国内后也可以满足使用需求，并且有更大的功能扩展空间； 3、可以对回输静脉前的血液直接进行加热； 4、拥有4个高精度的秤；具有引导式操作窗式软件，防止误操作。 由于国内产品无法满足实际使用的要求，建议购买进口产品

9、液态悬浮基因芯片检测平台1套，专家论证意见：进口产品采用原为光刻技术制作芯片，单张芯片均一度高，批次稳定，高密度、高通量，同时具有SNP及CNV探针，不仅能检测拷贝数变异，也能检测单亲二倍体及杂合性缺失。 目前国产设备达不到相关要求，建议采购进口产品

10、运动控制评估及训练系统1套，专家论证意见：此次采购的设备需满足以下要求：1.主要用于卒中后患者主动抗阻运动控制训练；2.上下肢远端受力测试及平衡稳定性、负重训练；3.肌电生物反馈运动控制训练；4.AMA标准自动计算上肢远端功能损伤评价。国产产品无法同时达到以上治疗要求。建议购置进口产品。

法律专家论证意见：以上设备不属于国家相关法律法规的禁止或限制进口产品。

三、论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至文山州财政局和文山州公共资源交易中心备查。

采购单位名称：文山州人民医院

采购单位地址：文山市开化中路228号

联系电话：****-*******

政府采购监管部门地址：文山市环城南路1号文山州财政局

文山州人民医院

2017年6月5日