采购人

（盖章）

成都医学院第一附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

廖峨山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

01、高清电子支气管镜系统

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟购买的高清电子支气管镜系统用于发现早期肿瘤病变，提高气道内肿瘤病变的诊断率。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、可用于呼吸系统疾病的诊断和治疗，特别是气道内病变的诊治。

2、图像处理装置可连接多系列内窥镜，如常规镜、治疗镜、内科胸腔镜等。

3、图像处理装置可实现NBI（窄波成像）和AFI（自体荧光成像）等特殊光观察功能。

4、常规镜和治疗镜具有图像记忆功能及插入式旋转功能，大图像显示高清晰画面。

5、荧光支气管镜可以进行普通光观察和自体荧光观察，画质清晰，配置高清液晶监视器。

6、配置专用台车及静音刹车轮，台面能牢固固定液晶显示器，能有效放置气管镜、主机等相应的配套设备。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

目前国内尚无同类产品。

四、简述购买进口设备的理由：

因目前国内尚无同类产品，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

02、全高清硬质支气管镜系统

技术专家意见：

用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的全高清硬质支气管镜系统主要用于：

气道内病变的处理，特别是气道内肿瘤和气道异物的处理；

气道支架特别是硅酮支架的置入；

激光消融、取异物和冷冻、电切等治疗操作。

主要技术指标和性能描述：

1. 为呼吸科介入内镜手术提供高清视野解决方案，让精细化手术变得更加直观，实现高清影像存储、转播、教学和交流。

2. 输出分辨率支持1920x1080，逐行扫描，主机内有两个影像处理器，同时处理两路影像信号。

3. 全高清摄像头：摄像头像素为1920 x 1080。

4．镜子：HOPKINS II 光学镜0°一根，直径10mm，长度27cm，带6mm器械通道。

5. 镜子：HOPKINS II 光学镜0°一根，直径5.5mm，长度50cm。

6. 硬质支气管镜器械一套。

进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

目前国内无同类产品。

简述购买进口设备的理由：

因目前国内无同类产品，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

03、冠脉搭桥专用器械

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的冠脉搭桥专用器械主要用于冠脉搭桥手术，冠心病发病率逐年增加，需要行冠脉搭桥手术的患者亦日趋上升，冠脉搭桥手术为新开展业务。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

根据医院临床工作开展的需要，要求器械具有：

1、器械原材为医用钛合金、医用不锈钢材质。

2、显微镊子头端1.0mm、1.2mm为钛合金材质、头端0.7mm为不锈钢材质且尾部配重。

3、哈巴狗夹为钛合金材质。

三、进口器械与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1.进口器械采用的医用优质钛合金、不锈钢，根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度不同；目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙。

2.进口器械镊子采用钛合金材质及尾部配重平衡，能在长时间手术中减轻术者的疲惫；目前国产器械使用不锈钢材质，无钛合金或尾部配重平衡，术者较易疲惫，不利于精细手术。

3.进口器械的哈巴狗夹使用钛合金材质，血管面钛合成材料比例刚好有钛的柔软弹性，完全阻断血管，避免尖锐钢材刺伤血管，外部钢合成比例较强，耐磨持久；目前国产器械哈巴狗夹使用不锈钢，在精细血管阻断上存在一定风险。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

04、支气管镜超声小探头

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的支气管超声小探头主要用于肺外周病变的活检引导,即使透视不能发现的病变也能通过超声小探头定位;辅助活检及细胞学刷检，减少出血、气胸等并发症。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1.探头驱动装置兼容性：兼容360度环形扫描探头和同步双切面扫描探头;

2.驱动方式：机电驱动，DPR扫描时自动匀速扫描。

3.探头频率：20 MHz。

4.适用内镜管道直径≥2.0mm。

5.配置符合外周病变的附件,方便用于定位。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

目前国内尚无超声小探头生产厂家，且进口产品可与现有奥林巴斯操作系统匹配，故需购买进口产品。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

05、肌瘤旋切器

技术专家意见：

一、用途与需求：

目前采用腔镜手术患者日益增多，为了更好的服务于大众，提高腔镜的诊疗技术，增加妇科科等相关科室的科研技术力量，拟购进口腹腔组织粉碎器。子宫粉碎器主要用于腹腔镜下的子宫旋切，符合微创手术创伤小，出血量少的原则。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、具备12、15mm两个规格，能够通过穿刺通道进入腹腔，并且能够达到连续粉碎组织，最大限度减少组织碎屑在腹腔内残留。

2、兼容妇科动力产品≥3种。

3、可与至少1款冲洗吸引泵产品实现双机联动。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口设备具备12/15mm两个规格，能够通过穿刺通道进入腹腔，并且能够达到连续粉碎组织，最大限度减少组织碎屑在腹腔内残留；目前国产设备无法通过穿刺到进入腹腔，无法达到连续粉碎组织。

2、进口产品兼容性较好，可兼容3种以上妇科动力产品；目前国内同类产品兼容性较差，无法兼容多种妇科动力产品。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

06、热拉提定点强效治疗手具

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟购买的热拉提定点强效治疗手具主要用于对面部紧肤提升，可将高频射频能量短时间快速聚焦于以往手术拉皮才能达到的SMAS筋膜层，使SAMS层产生热凝固，促进组织拉紧并提升。单次治疗即可达到显著的提拉、紧肤、祛皱效果，多次治疗效果更佳。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、针对不同衰老程度的患者提供个性化治疗，将能量控制在1.5mm～4.5mm之间。

2、可精准控制射频波能量聚焦深度，多档可调。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口产品可实现皮肤分层抗衰，具备精准控制聚焦射频深度的功能；目前国内同类产品无法实现隔空加热，热作用无法精确到皮肤浅层、中层、深层。

2、进口产品配置强效制冷系统，治疗时能降低皮肤烫伤风险；目前国内同类产品不具有该功能。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

07、冰冻切片机

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的冰冻切片机主要用于科研工作中进行组织形态学观察，开展masson染色，HE染色，免疫组化/免疫荧光等实验，在伦理学的监管下观察包括动物及人体标本中的血管组织，心肌组织，肾脏组织，脂肪组织，胰腺组织等的形态学研究。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、采用双压缩机独立制冷，具备冷冻箱、速冻台、样本头三个位置的独立制冷功能。

2、样本头具备加热卸载功能。

3、采用熏蒸消毒方式，有效杀灭冷冻箱内的病原体。

4、切片精度设定值：1μm-60μm。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口设备采用双压缩机制冷，制冷速度快，故障率低；目前国内的同类设备多采用单压缩机制冷，无法实现冷冻箱、速冻台的快速制冷，难以满足实际的制片需求；

2、进口设备样本头用于卡放标本，具备快速卡放及卸载的特性；目前国内的同类设备并不具备这一功能，当标本被冻粘于样本头时难以取下，使用不便。

3、进口设备熏蒸消毒的方式，使得雾气充满了整个箱体，没有死角，消毒更为彻底，极大的保护了使用者的安全；目前国内的同类设备通常采用简单的紫外线消毒方式，存在死角及阴影部位照射不到的情况，消毒并不彻底，无法完全保护使用安全。

5.进口设备的精度通常以1μm为单位，体现了非常高的精度，满足各类标本的制片需求；目前国内设备并不具备较高的精度，故障率也比较高。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

08、全自动组织处理器

技术专家意见：

用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的全自动组织处理器主要用于免疫细胞学，神经学，干细胞和组织再生研究，细胞分泌因子和分子生物学等领域的研究工作。采购人需求合理。

主要技术指标和性能描述：

1、功能：免疫细胞研究，干细胞研究，心血管细胞研究，肿瘤细胞研究，细胞分泌因子研究；

2、可处理多种不同的组织，包括人肿瘤、脐带、皮肤等组织，以及小鼠肿瘤、脾脏、肝脏、肺脏、神经组织、皮肤、肌肉组织等；

3、多种目的细胞分选功能，如新生小鼠心脏内皮细胞分离，心脏纤维母细胞，心肌细胞分离，人血管内皮细胞分离，人外周血单核细胞分选，新生大鼠心肌细胞分离等；

4、采用磁性分选微珠直径50nm；

5、磁性微珠可降解，对细胞无毒性，分选后细胞仍保持生理功能；

6、采用两种微型和中型分选柱进行细胞分选，提高目的细胞的得率和回收率，防止分选后磁珠沉淀或细胞成团严重；

7、两种分选模式可选：阳性分选和阴性分选；

8、与流式细胞仪兼容，分选后细胞可立即用于分析和后续实验；

9、可直接对全血进行分选。

进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

目前国内无同类产品。

四、简述购买进口设备的理由：

因目前国内无同类产品，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

09、周围血管诊断系统（ABI检查系统）

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟购买的周围血管诊断系统采用超声多普勒原理检查病人下肢血管病变，对诊断糖尿病患者下肢血管病变病情、确定治疗方案、评估术后的疗效十分必要，提高糖尿病的整体诊疗水平。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、支持进行坐姿ABI检查。

2、支持数据传输至PC，便于诊疗查看。

3、具有多普勒血流波形、血流声音存储回访功能，数字化多普勒增强模式，支持光电容积探头，精确测量指、趾端血压，噪声自动干扰抑制功能。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口产品，操作简单；目前国内同类设备检查需要平卧，对不方便平卧的患者无法进行检查。

2、进口产品支持USB到PC数据输出；目前国内同类产品不能进行数据传输，影像临床医生调出数据进行开展科研工作。

3、进口产品具有多普勒血流波形、血流声音存储回访功能，数字化多普勒增强模式，支持光电容积探头，精确测量指、趾端血压，噪声自动干扰抑制功能；目前国内同类产品多为多晶体探头，频率低、分辨率差，对于因钙化而使肢体动脉不能被压缩时，不能获取足趾血压，获得图像质量欠佳，影像临床诊疗效果。

四、简述购买进口设备理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

10、植入式生理信号遥测系统配套器械

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的植入式生理信号遥测系统配套器械主要用于配合目前已引进的植入式生理信号遥测系统使用，目前缺少相关的接收器、植入子及相关的耗材，急需购买以开展相关工作，用于小动物生理信号如血压、心电、活动度等的监测。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1、植入子：包括大鼠植入子和小鼠植入子,可测大鼠血压、体温和活动度的植入子参考HD-S10；可测小鼠心电、血压、体温和活动度的植入子。

2、配备多个传感器，可根据实验要求来选择植入体类型。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口产品具有更多种类的植入子，有可动态监测血压、心电、心功能、血糖、呼吸参数等多种植入子，是目前同类公司中具有植入子种类最多的，因此有利于根据所开展的科研项目的需求购买不同的植入子；目前国内产品具有可选择的植入子种类较少，不利于日后不同科研项目的需求；

2、进口产品每一个植入体内都包括了一个或多个传感器，可根据实验要求来选择植入体的类型；目前国内产品的传感器非常单一，满足不了现有科研需求。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

11、心肺复苏机

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟购买的心肺复苏机主要用于严重钙化病变和严重纤维化病变的介入治疗。在冠脉介入治疗中，对于一些严重狭窄伴重度钙化或纤维化的病变，球囊可能无法通过或病变难以扩张，不仅即刻效果不理想，远期再狭窄率也高。冠脉动脉旋磨术用物理方法将动脉硬化斑块祛除，以提高即刻效果，并有可能降低远期再狭窄率。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

1.3D按压技术，垂直按压胸腔的同时，通过绷带挤压胸腔，提高胸腔压力，达到全胸腔覆盖，充分运用“心泵理论+胸泵理论”做重点点压的基础上，同时挤压胸腔。

2.需要按压自适应性：胸廓按压能够自动识别并适应病人胸廓尺寸，始终确保有效的按压深度。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能优劣：

1、进口产品采用3D按压技术，垂直按压胸腔的同时，通过绷带挤压胸腔，提高胸腔压力，达到全胸腔覆盖；目前国内同类产品多数采用泵式按压方式，2015心肺复苏指南不推荐泵按压。

2、进口产品胸廓按压能够自动识别并适应病人胸廓尺寸，始终确保有效的按压深度；目前国内同类产品无法达到上述要求。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

12、心脏手术专用器械

技术专家意见：

一、用途与需求：

成都医学院第一附属医院拟采购的心脏手术器械主要用于大部分常规心脏手术如瓣膜置换、先天性心脏畸形矫治术（除婴幼儿心脏手术）等。采购人需求合理。

二、主要技术指标和性能描述：

根据医院临床工作开展的需要，要求器械具有：

1、器械原材为医用不锈钢材质。

2、持针器工作端头层为碳钨金镶片。

3、心脏瓣膜剪为笔式背弯。

三、进口器械与同类国内设备的技术指标和性能的优劣：

1、进口器械在原材料的选材上采用医用优质不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同），从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械；目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度。

2、进口器械，持针器工作头端涂层为碳钨金镶片，持久耐磨。目前国产器械工作端涂层部分有碳钨金镶片，但使用有不稳定性。

3、进口器械，心脏瓣膜剪背弯笔式流线性设计，工作端精细且锋利持久；目前国产器械，瓣膜剪刀工作头端精细程度无法满足，或锋利性不够。

四、简述购买进口设备的理由：

综上所述，由于国产产品无法满足采购单位的工作要求，且此设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高清电子支气管镜系统

1

2

全高清硬质支气管镜系统

1

3

冠脉搭桥专用器械

1

4

支气管镜超声小探头

3

5

肌瘤旋切器

1

6

热拉提定点强效治疗手具

1

7

冰冻切片机

1

8

全自动组织处理器

1

9

周围血管诊断系统（ABI检查系统）

1

10

植入式生理信号遥测系统配套器械

1

11

心肺复苏机

1

12

心脏手术专用器械

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：唐昆 电话：***-********

审核财政部门联系人：肖老师 电话：***-********