一、采购项目基本情况及论证方式

（一）采购项目基本情况

经内江市财政局批准，内江市第一人民医院对采购“数字胃肠X线机”等医疗设备进行公开招标。本次招标委托政府采购社会代理机构代理。

（二）采购项目行政级别及采购预算

1、本项目行政级别是市本级。

2、本项目采购内容：数字胃肠X线机1台350万元、数字化X线摄影系统（DR）1台245万元、移动式DR1台180万元、医用集成吊桥28个140万元、医用集成吊塔26个260万元，预算总计1175万元。

（三）论证方式

根据《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》第十条规定，本项目采用的论证方式为“组织5人以上单数组成的专家组进行采购需求论证”。

二、论证地点和专家组名单

（一）论证地点：内江市第一人民医院

（二）专家组名单：根据根据《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》第十条规定，我院成立了由5名政府采购专家组成的专家组对本项目进行需求论证。专家组名单如下：

三、专家组论证意见

（一）是否属于政府采购政策扶持范围

专家组意见：

1、本项目是否落实了对中小企业的扶持政策：是

2、本项目是否落实了对节能和环保产品的扶持政策：是

3、本项目是否是国产产品：是

（二）采购数量、采购标的的功能标准、性能标准、材质标准、安全标准、服务标准以及是否有法律法规规定的强制性标准。

1、数字胃肠X线机1台

一、基本要求：

1、设备用途：该设备主要用于消化系统检查造影、全身各部位非血管介入治疗检查、临床应用及其他放射影像学应用，能实现全身各部位的数字化平板透视及摄片

2、设备要求：知名品牌，高压发生器、球管、检查床等为同一品牌厂家生产。生产厂家在省内设有办事机构和专门维修站，厂家专职维修人员维修

二、主要技术规格及参数要求

1 检查床

1.1 岛屿式一体化可倾斜床面遥控检查床，带有消化系统造影专用压迫装置，可进行遥控操作，具有紧急刹车安全装置，具有全数字化成像系统及单片点片摄影及连续点片摄影功能；采用低吸收剂量的碳素纤维高强度床板

*1.2 床面倾斜范围：≥－30/+90度

1.3 横向移动范围：≥±11厘米

1.4 影像系统移动范围：≥90厘米

1.5 源像距：≥150cm，满足胸部摄影

1.6 胃肠造影压迫装置最大压力：≤80N

1.7 滤线栅栅密度：≥60LP/cm

1.8 自动曝光控制功能；透视图像最后一帧保持功能

2 X线发生器及控制系统

2.1 发生器功率：≥50千瓦

2.2 最大电流：≥620毫安

*2.3 透视电流 ≤4mA

2.4 高压发生器最大频率：≥45kHz,采用高频变频、微处理器控制技术

2.5 操作界面：采用WINDOWS视窗界面，具有系统故障自我诊断功能，摄影条件全自动控制；具有管电压自动适应功能

3 球管

3.1 球管焦点大小：≤0.6/1.2毫米

3.2 球管阳极热容量：≥380KHU

3.3 球管阳极转速：≥9000转/分

4 数字化平板探测器

4.1 探测器结构：整板无拼接

4.2 探测器材料结构：非晶硅，表面涂层碘化铯。

4.3 探测器冷却方式：自然冷却，无需任何额外冷却装置

4.4 探测器最大视野：≥14"×17"

4.5 像素尺寸： ≤160微米

4.6 采集像素A/D转换位数：≥14bit

4.7 像素矩阵：＞2,000×2,500

4.8 有效像素数：≥500万

4.9 空间分辨率：≥3.1线对/毫米

4.10 可检测器DQE值：≥60%

*4.11平板探测器可在床体内可做90度旋转，满足肥胖病人等胸部摄片需求

*4.12平板探测器可移至床体外，完成担架床及乘坐轮椅的病人等特殊体位的拍摄需求

5 数字化处理系统

5.1 主控器：病人资料处理、图像显示及图像传输等，配备最新版本的专业平板图像处理软件

5.2 操作系统：采用WINDOWS 操作系统，全中文操作界面

5.3 操作方式： 鼠标＋键盘

*5.4 拼接功能：具有全脊柱及全下肢拼接功能。

*5.5 DR功能：具有按采集部位进行后处理能力，进行区别处理。

*5.6 低剂量透视定位DR功能：具有

5.7 图像处理功能：X线嚗光野确认、伽码曲线灰阶校正、图像锐利化处理、图像显示增强处理，能够调节亮度、对比度，边缘增强、放大、局部放大、图像能上、下、左、右旋转90/顺逆、图像测量，图像剪裁等功能。

5.8 降噪功能：具有多级边缘增强、噪音抑制功能

5.9 标注功能：具备自定义预置文本标注功能。

5.10 放大镜功能：可调节放大镜大小和倍数，方便观察图像细节。

5.11 图像剪裁功能：具备

5.12 AP/PA、L/R定位标记：具备

5.13 多幅图像显示：具备

*5.14采集速度：摄影采集≥15fps；透视采集≥15fps。

5.15 图像处理功能：动态采集图像在回放时，可进行：窗宽窗位调整，自动窗口，正反像切换，漫游放大图像旋转，电子光圈处理，文字标注，比例尺显示，箭头指示，多幅显示，自动γ校正。

5.16 透视末帧图像定格功能（LIH）,透视图像实时存储。

5.17 采集图像电影回放；回放速度任意可调；并可逐帧回放。

5.18 图像存储：≥75,000幅

5.19 图像显示器：医用单色液晶显示器 ≥ 19寸

6 其他

6.1 附属设备：床边控制器、钡杯托架、肩托、病人用手柄、压迫带，压迫筒（平头）脚踏板、平板探测器托盘架、腿部支架、头端病人用手柄等完备的附件，具有双向对讲系统。

6.2 配有标准DICOM3.0功能，同时具备DICOM打印、存储、传输和获取功能、worklist功能。

2、 数字化X线摄影系统（DR）1台

一、设备基本要求

1、设备用途：能进行人体全身各部位的立位和卧位X线影像学检查，实现数字成像、数字图像的存贮管理。该设备可除进行常规检查外，还可进行急诊担架和轮椅上的摄影。

*2、配置要求：配有双平板探测器。整套装置中的竖式多功能胸片摄影架、卧式摄片床、球管、X线高压发生器等为整机制造厂原厂生产；平板探测器须与主机保持高度兼容性并具有整机医疗器械注册证；设备所配置的软件应为最新版本并保证今后软件免费升级。

二、主要技术规格及参数要求

1． 平板探测器

1.1 平板探测器数量：2块（A平板为固定探测器；B平板为无线平板探测器）。

1.2 结构材质：整板结构数字化探测器，非晶硅材质，表面涂层为碘化铯。

1.3 冷却方式：自然冷却。

1.4 探测器须满足摄立式胸片及卧式拍片的需要。

1.4 A平板尺寸：≥17″×17″，平板有效视野尺寸可以根据拍片部位的需要进行大小调节；B平板尺寸：≥14″×17″，平板有效视野尺寸可以根据拍片部位的需要进行大小调节。

1.6 像素：A板有效像素＞1050万；B板有效像素＞900万

*1.7 像数尺寸：≤128μm

1.8 采集像素A/D转换位数：≥14bit。

*1.9 空间分辨率：≥3.8lp/mm。

1.10 A板采集矩阵：≥3300×3300；B板采集矩阵：≥2800×3300

2． X线高压发生器

2.1 高频发生器 频率≥45KHz

*2.2 最大输出功率：≥80KW

2.3 高压可调范围：40～150KV

2.4 最大电流输出量：≥1000mA,最大电流时间积：≥800mAs

2.5 最短曝光时间：≤1ms

2.6 解剖程序摄影：≥230种

2.7 具有快速参数设定功能

2.8 输入电源：符合中国标准

3. X线球管和悬吊装置

3.1 球管

3.1.1阳极热容量:≥390KHU

3.1.2焦点：双焦点，小焦点≤0.6mm；大焦点≤1.2mm

3.1.3焦点功率：小焦点≥35kW，大焦点≥90kW

3.1.4阳极转速： ≥9000转/分

3.2 悬吊式球管架

3.2.1球管旋转：沿垂直轴旋转：≥±180°；沿水平轴旋转≥±120°

3.2.2球管垂直方向移动范围：≥159cm

3.2.3球管架水平移动范围：纵向移动：≥280cm；横向移动：≥138cm

*3.2.4自动跟踪功能：球管可以自动跟踪胸片架高度（包括倾斜位），可以自动跟踪平床升降

*3.2.5球管架后方具有运动操作控制按键

3.2.6球管液晶屏显示：SID、球管角度、kVp，mAs数值

*3.2.7自动定位功能：通过使用遥控器，球管可以自动移动和旋转到预设的位置和角度

3.2.8自动定位功能预设信息：≥88个

4. 束光器

4.1 自动电动束光器

4.2 可以根据部位自动选择照射野

4.3 具有三重线束硬化滤过功能

4.4 具有橡胶缓冲层

5. 立式多功能胸片摄影架

5.1 胸片架中心移动范围：400 - 1800mm

5.2 胸片架旋转角度：-20°~ +90°

5.3 滤线栅：可移除式滤线栅， 栅密度≥50线对/cm，SID≥180cm

5.4 电离室：4视野电离室

6. 卧式摄片床

*6.1 四向浮动式电动升降平床，电磁锁定

6.2 床面尺寸：≥230×80cm

6.3 床面材质及承重: 碳纤维床面，承重≥290kg

6.4 纵轴方向可锁定，具备与球管自动对中功能

6.5 升降范围：540 - 850mm

6.6 床体纵向移动≥110cm，横向移动≥25cm

6.7 滤线栅：可移除式滤线栅，栅密度≥50线对/cm，SID≥100cm

6.8 电离室：1视野电离室

7. 主机控制台

7.1 控制台配置：可控制X线发生器、病人资料处理、图像显示及图像传输等，配备最新版本的专业DR处理软件。

7.2 计算机为专业工作站

7.3 CPU为酷睿四核以上级别高速处理器，内存容量≥8G，硬盘容量≥1T，液晶显示器：≥19″

7.4 病人数据输入：鼠标、键盘

7.5 网络要求：配有标准DICOM3.0输入输出接口，具有DICOM打印、存储、一体化光盘刻录、传输和获取功能。

3、移动式DR 1台

一、设备基本要求

1 设备用途：该设备主要用于床旁X线摄影，可进行全胸、全腹、四肢、脊柱等各部位数字化X线摄影，要求定位方便快速、灵活准确。摄影资料可以即刻显示，并可以储存在大容量硬盘里，可以连接PACS网络或者直接打印图像。

*2 设备要求：整套装置中的球管支撑臂系统、限束器、X线球管、X线高压发生器、油箱等部件为同一品牌制造商生产。

二、主要部件及性能参数

1 高压发生器

1.1 高压产生方式：高频逆变式

*1.2 最大输出功率：≥31kW

1.3 最短曝光时间：≤1mS

1.4 最大输出电压：≥132kV

1.5 最大电流：≥400mA

1.6 mAs范围：0.32-310mAs

1.7 解剖程序：≥140种

1.8 遥控曝光控制：具有

1.9 两档式曝光手闸：具有

1.10 曝光手闸：具有

1.11 曝光手闸线长度：≥2m

1.12 曝光指示灯：具有

1.13 高压发生器类型：独立高压发生器

2 X线球管

*2.1 阳极热容量：≥290kHu

2.2 阳极类型：旋转阳极球管

2.3 阳极旋转速度：≥3000 rpm

2.4 球管焦点：双焦点，小焦点≤0.7mm

3 束光器

3.1 束光器旋转：≥ ±90°

3.2 距离尺：具有

3.3 定位视野指示灯：具有

3.4 主机运动控制键：具有

4 球管支撑臂

*4.1 结构：立柱式旋转可伸缩臂结构

4.2 功能：狭小病房空间内，不需移动主机可以做到左、右定位

4.3 锁定方式：电磁锁定

4.4 多解锁开关：≥4处

4.5 管球支架旋转：≥±270°

4.6 管球沿支撑臂旋转：≥±180°

4.7 管球沿水平轴旋转：向外≥90°、向内≥20°

4.8 最大立柱高度：≤180cm

5 主机系统

5.1 主机移动方式：电动移动

5.2 移动速度：≥5km/h

5.3 微动控制：具有，最小速度≤5cm/秒

5.4 防碰撞感触器：要求具有

5.5 最大爬坡角度：≥ 7°

*5.6 主机宽度：≤60cm

*5.7 整机重量：≤500kg

6 X线探测器

*6.1 探测器类型：非晶硅/碘化铯 无线型平板探测器

6.2 探测器面积：≥43cm×35cm

*6.3 分辨率：≥2,800×3,400 （950万像素）

*6.4 像素大小：≤128μm

6.5 采集浓度分辨率：≥14bit

6.6 探测器重量：≤3.5kg

7 数字图像处理系统

7.1 操作系统：64位Windows操作系统

7.2 显示及操作：液晶触摸屏操作

7.3 显示屏尺寸：内置监视器≥15寸

7.4 图像储存：≥3400幅

8 软件功能

8.1 患者登记：从HIS/RIS获得患者信息、手动登记患者信息

8.2 自动曝光区域选定：具有

8.3 图像边缘强化处理：具有

8.4 图像滤波选择：具有

8.5 动态范围调整：具有

8.6 亮度、对比度调整：具有

8.7 图像放大显示：具有

8.8 旋转、镜象显示：具有

8.9 显示图像标记：具有

8.10 打印编辑：具有

9 DICOM网络支持

9.1 DICOM Send：具有

9.2 DICOM Print：具有

9.3 DICOM Worklist：具有

9.4 无线传输组件：具有

4、医用集成吊桥28个

一、主要用途：

用于新区医院重症监护病房28个床位医用气体供给、电源插座、仪器放置等

二、技术参数：

1、 所有吊桥上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

2、 内置LED照明灯和夜光背景灯，内置于吊桥横梁中，和吊桥设备一体，节约空间，确保LED灯泡寿命≥20000小时。夜光背景灯安装位置在横梁朝天花板方向内，灯光向上照射，夜间不影响病人休息。

3、 吊桥主体材料要求为高强度铝合金，方形全封闭式设计，吊桥所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗，设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，其具有表面抑制细菌再生作用，需要提供SGS出具的抗菌证明文件。

4、吊桥内部使用气管为紫铜管，符合《11197-2004医用供气装置》要求，避免后续管路老化造成影响。

5、吊桥的防护等级应符合GB 4208-2008中IP20的规定，检测报告中必须体现。

6、横梁长度2200mm-3500mm可供选择，最终可根据医院实际场地情况确定。

7、吊塔电源为单相220V电源，要求有专用的电源接地线、相线、中线三线供给，电源插座容量为单相220V/10A，每个吊塔配备2个独立等电位柱。

8、气体终端要求：要求所有气体插座和接头，德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状，防止误操作，具有Standby (原位待接通状态)功能。插座插头可保证2万次以上的插拔，可带气维修，维修费用低廉

9、干、湿分区

干区

1. 干区承重负载能力≥120Kg

2. 德式标准气体插座（空气1个，负压吸引1个，氧气1个），含所有插头

3. 电源插座≥6个

4. 网络接口≥1个

5. 等电位住≥2个

6. 二层设备托盘，其中一层带抽屉，抽屉必须为吸呐式，使用方便，托盘≥480X340mm

7. 吊杆两侧必须带有国际标准不锈钢设备边条和国际标准通用制式∮38钢管，可用于连接各种设备（呼吸机、监护仪等）配套连接装置等

湿区

1. 湿区承重负载能力≥120Kg

2. 德式标准气体插座（空气1个，负压吸引1个，氧气1个），含所有插头

3. 湿区配双关节旋转伸展臂1个，双臂长300mmX300mm

4. 高度可调不锈钢输液架≥2个

5. 电源插座≥6个

5、医用集成吊塔26个

一、主要用途

用于新区医院手术室26个手术间医用气体供给、电源插座、仪器放置等

二、技术参数：

1、 吊塔主体材料要求为高强度铝合金，方形全封闭式设计，吊桥所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗，设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，其具有表面抑制细菌再生作用。

2、 产品符合RoHS标准，更加有利于人体健康及环境保护，提供rosh证书

3、 吊塔内部气体管路采用进口专用医用气体管路，不同气体不同颜色区分，保障使用安全。气体管路需提供CE认证及生物相容性测试报告，正压气体管道内部直径≥5mm，负压气体管道内部直径≥6mm，检测报告中必须体现直径大小，且提供医用管路样品。

4、 为了方便使用,要求终端箱的气源,电源端口可以进行同侧同面排布,提供样品箱或实物照片说明。

10、吊塔的防护等级应符合GB 4208-2008中IP20的规定。

11、吊塔电源为单相220V电源，要求有专用的电源接地线、相线、中线三线供给，电源插座容量为单相220V/10A，每个吊塔配备2个独立等电位柱。

12、气体终端要求：要求所有气体插座和接头，德国制式。各种气体插座均为不同颜色和不同形状，防止误操作，具有原位待接通状态功能。插座插头可保证2万次以上的插拔，可带气维修，维修费用低廉

13、采用上下气电分离，氧化性医用气体的终端距离电器元件≥0.2m，确保吊桥使用安全性。

单臂机械麻醉塔配置要求

1 吊柱式，气电箱长度≥800mm

2 气电箱旋转角度≥340°

3 吊臂长度旋转半径总长≥750mm，

4 净负载能力≥120Kg

5 附件配置：

6 德式标准气体插座（氧气2个，空气1个，负压吸引1个，麻醉气体排放1个），并包含所有插头麻醉废气排放采用正压虹吸式，禁止采用负压吸引

7 电源插座≥8个

8 网络接口≥ 1个

9 等电位住≥2个

10 仪器承载托盘2个，其中一个带抽屉，带标准附件导轨，尺寸≥530X480mm

11 选配网篮、输液架、集线器等其他附件，选配附件均可可独立安装

双臂机械腔镜塔配置要求

1. 吊柱式，气电箱长度≥1000mm

2. 气电箱旋转角度≥340°

3. 吊臂长度旋转半径总长≥750mm，可选配双臂旋转半径总长≥1500mm

4. 净负载能力≥120Kg

5. 附件配置：

1德式标准气体插座（氧气1个，空气1个，负压吸引1个，二氧化碳1个），并包含所有插头

2 电源插座≥12个

3 网络接口 ≥1个

4 等电位住≥2个

5 仪器承载托盘≥3个，其中一个带抽屉，带标准附件导轨，尺寸≥530X480mm

专家组论证意见：采购数量、采购标的的功能、性能和参数标准等都是结合内江市第一人民医院作为三级甲等综合医院的实际需求确定的，设备有关元器件法律法规有强制性安全标准的需符合相关标准。

（三）拟采用的采购方式、评审方法和评审标准

1、采购方式：委托具有政府采购代理资质的社会代理机构进行公开招标

2、评审方法：综合评分法

3、评审标准：见下表

专家组论证意见：采购方式、评审方法和评审标准均按照《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例的规定，并结合本次采购项目的特点制订的，符合相关法律法规要求。

（四）拟确定的供应商参加采购活动的资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、若投标产品为医疗器械的，需具有有效的《医疗器械经营企业许可证》且投标产品在其许可的经营范围内；

7、供应商为非投标产品制造商的，必须获得产品制造商针对本次投标的授权书原件。

专家组论证意见：供应商资格条件符合《政府采购法》和有关法规的相关规定。

（五）政府采购项目的实质性要求，政府采购项目履约时间和方式、验收方法和标准及其他合同实质性条款

1、实质性要求：技术要求详见设备技术参数要求；商务要求如下：

（1）售后服务：质保期≥1年，提供必要的应用培训，至少不超过48小时内的服务响应；

（2）付款方式：设备安装验收合格后付总价的60%，三个月后无质量问题付总价的30%，质保期结束后付余款。

2、履约时间和方式：签订合同后60日内交付货物；交货地点：内江市第一人民医院

3、验收方法及标准：

（1）按照《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》（川财采〔2015〕32号）的要求进行验收；

（2）按照国家有关规定以及本项目招标文件的相关要求和中标供应商的投标文件及承诺以及本合同约定的其他标准进行验收。

4、其它合同实质性条款：无

专家组论证意见：该项目实质性要求、履约时间和方式、验收方法和标准及其他合同实质性条款符合《政府采购法》、《合同法》、《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》等相关法律法规规定，符合医院的实际需求。

联系人：代先生 电话 ****-*******