Q****************236中国医学科学院医学生物学研究所昆明疫苗产业基地项目（二期）层析系统采购招标公告

中国医学科学院医学生物学研究所昆明疫苗产业基地项目（二期）层析系统采购已经有关部门批准，资金来源已落实。根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规的规定，云南招标股份有限公司受中国医学科学院医学生物学研究所的委托，就中国医学科学院医学生物学研究所昆明疫苗产业基地项目（二期）层析系统采购进行国内公开招标。现欢迎符合本项目资格要求的潜在投标人参加投标。

一、项目概况

1、项目简介：

中国医学科学院医学生物学研究所二期项目三号厂房按照中国GMP及WHO预认证（PQ）的标准建设，包括中心供应区、细胞生产区、病毒生产区、灭活区、半成品和成品生产区（包括西林瓶分装线、预灌装注射器分装线）。

本次招标的层析系统用于三号厂房疫苗生产线。

2、项目实施地点： 中国医学科学院医学生物学研究所昆明高新产业基地马金铺疫苗生产基地

交货时间（施工交货期）：合同签订后150日历天。

交货方式（验收方式）：符合中国2010版GMP以及现行WHO GMP标准，满足中国医学科学院医学生物学研究所URS要求。

3、资金来源及到位情况：中国医学科学院医学生物学研究所自有资金，资金已落实。

4、资格审查方式：资格后审。

二、招标范围

1、项目范围：

2、招标设备范围:

本文件的范围涉及到了对层析系统的性能、安装、调试、文件和交接等最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商应对设备供应负责，同时配合用户完成IQ/OQ/PQ。供应商所提供设备必须符合本URS要求。供应商所提供文件应不少于本文中所列文件内容。供应范围内应包含用户人员培训。供应商需提供技术服务协议方案。用户接受IQ/OQ/PQ前，供应商应对所提供设备负有责任。

文件中“必须”条款，需供应商制造时必须达到部分，不可用其它技术代替。“期望”条款，需供应商制造时可选用不同的技术，但最终需符合用户的需求。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制供应商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供应商应在满足本URS的前提下，提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。供应商的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。

3、服务范围：

提供本技术条件规定的层析系统的设计、优化、制造、SAT以及现场安装、调试等，符合中国2010版GMP以及现行WHO GMP标准。

并提供下列服务：

（1）保证按照技术条件规定设计及制造设备

（2）对甲方人员进行设备系统使用及自检培训；

（3）提供甲方所需要的所有文件资料；

（4）提供甲方完善的方案优化和用户使用手册；

（5）迅速的售后响应。

具体技术规格要求等详细内容见招标文件要求。

4、法规和标准

除本URS特殊要求外，还需满足中国GMP认证的标准要求，实际要求不限于此文件定义的内容。本需求是对设备设计、制造、材质、控制系统、检查和测试、文件、包装、交付的说明和最低要求。

三、投标人资格要求

1、投标人应在国家工商行政管理部门登记注册，具有能够独立承担民事责任的企业法人。

2、投标人为生产商的，近三年内承担过类似项目供货业绩；投标人为经销商的，所代理的设备生产厂商近三年内承担过类似项目供货业绩（注：类似项目业绩是指设备生产商生产的层析系统在制药行业的应用，以合同或中标通知书或第三方出具的相关证明材料为准。）

3、如果投标货物实行生产、经营、进口许可证制度，应有相应产品生产、经营、进口许可证。

四、报名

1、凡有意参加投标者，已办理CA电子数字证书的，请于2017年07月10日起至2017年07月14日止（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8时30分至11时30分，下午13时30分至17时30分（北京时间，下同），登录“云南招标股份有限公司网站（http:// www.ynzbw.com）或七采云端交易平台（http://www.qcydw.com）”进行网上支付和下载招标文件；未办理CA电子数字证书的，需在平台完成注册、审核通过后办理CA电子数字证书，再登录“平台”获取招标文件。

招标人在网站发出的对招标文件的补充、变更文件均作为招标文件的一部分，与招标文件具有同等法律效力。

2、文件售价：800.00元/份，售后不退；

注：1、建议使用微软的ie8及以上版本浏览器，不要使用第三方浏览器；

2、如果遇到无法网上支付问题，请注意浏览器提示，注意启用银行控件即可；

3、其他问题也可拨打技术咨询电话。

注册咨询联系电话：400-850-3300

技术咨询电话：****-********

审查联系人：罗先生

CA、签章办理联系人：熊女士、伍先生

联系电话：****-********

联系地点：云南省昆明市人民西路328号（云南招标股份有限公司）211室

五、开标及投标文件的递交

1、投标文件的递交截止时间（投标截止时间，下同）：2017年08月02日上午10:00时（北京时间）。

2、投标文件的递交地点（投标地点，下同）：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼第三开标厅。

3、开标时间：同投标截止时间。

4、开标地点：云南省昆明市人民西路328号云南招标股份有限公司综合楼二楼第三开标厅。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在中国上发布。

七、联系方式

招标人：中国医学科学院医学生物学研究所

地址：云南省昆明市茭菱路935号

联系人： 申峰

联系方式 ：137*****539

招标代理机构：云南招标股份有限公司

地址：云南省昆明市五华区人民西路328号

邮编：650106

电话：********cff">0871-********

传真：0871-68303085

联系人：余承远、尹号芬

邮箱：********8@qq.com