武威市药品检验检测中心离子色谱仪等

药品检验检测设备采购项目进口产品公示

武威市药品检验检测中心离子色谱仪、液相质谱联用仪、电位滴定仪等药品检验检测设备采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，于2017年07月07日组织有关专家进行了论证，现公示如下 ：

一、采购人：武威市药品检验检测中心

二、采购名称及内容：

离子色谱仪、液相质谱联用仪、电位滴定仪（进口产品已论证）各1台

三、预算：236万元

四、采购进口产品的理由：

原因阐述：1、离子色谱仪主要测定包水相样品中的氟、氯、溴等卤素阴离子、硫酸根、硫代硫酸根、氰根等阴离子，我们工作要求：流速精度0.001mL/min，温度稳定性：< 0.05℃02，检测范围：≥15000μS/cm和检测器温度稳定性：≤0.001℃，样品直接进样无需前处理。以上这些分析要求，国产仪器尽管有产品，但精度和稳定性无法满足我们分析工作的需要，因我单位工作需要，需采购进口离子色谱仪。2、液相色谱(LC)能够有效的将有机物待测样品中的有机物成分分离开，而质谱(MS)能够对分开的有机物逐个的分析，得到有机物分子量，结构(在某些情况下)和浓度(定量分析)的信息。液相色谱和质谱连接，可以增加额外的分析能力，能够准确鉴定和定量像细胞和组织裂解液，血液，血浆，尿液和药品等复杂样品基质中的微量化合物。特别是液相色谱配备三重四级杆质谱仪(LC/MS/MS)，为样品中的中等极性、极性和离子型化合物的痕量分析提供了很多优势。其特点为鉴定和定量有目标多残留物质和一般未知物质，低至ng/L的水平；高选择性，保证的污染物识别的可靠性，最少的样品制备，保证快速的分析方法和结果。正离子：1pg 利血平， MRM（609->195），S/N ≥30000:1（RMS）；重复性：氯霉素，0.01ppb，6次重复进样，20ul进样，CV ≦ 2%，而国产仪器的技术无法达到检出限要求，所以拟采购进口的液相色谱质谱联用仪（LC-MS/MS）。3、电位滴定仪，具有丰富的滴定模式，并且能投提供三种不同标准配置包：盐分析包，油品分析包和食品分析包，标准配置包包含了进行相关项目分析需要的所有配件。仪器可直接连接样品处理器，实现多达100个样品的批量样品分析，提高效率。具有智能搅拌功能，搅拌力度根据样品粘稠度自动调整为设定速度。独特的Dosino加液单元技术，保障用户使用安全性，种类丰富的电极，满足不同实验需求。滴定管驱动器具备智能识别芯片，可自动识别滴定管的体积、分辨率，可保存试剂名称、有效期、浓度等试剂信息。滴定管严格无死体积，可内置自动执行排空，清洗程序；保证每次样品分析的精度。具有极化接口，可进行极化滴定，包括扩展卡氏水分测定功能。而国产仪器技术无法达到以上技术要求，满足不了我单位工作需要，需采购进口电位滴定仪。

五、专家论证意见

论证意见：上述产品国产设备无论设备性能、检查范围、治疗精度、误差率、售后服务、设备后续拓展及技术支持均达不到药品检验检测要求，不能充分发挥设备功能及特点。进口设备符合药品检验检测要求，利于提高诊治水平，该采购项目设备不属于《中华人民共和国禁止进口，限制进口产品目录》之中，同意购置。

专家一

姓名：罗炜 职称：高级工程师

工作单位：甘肃省产品质量监督检验所

专家意见：液相质谱联用仪 国产产品在低于ng/L水平时，其检出限的重复性不够，容易影响检测结果；离子色谱仪在小于0.001摄氏度条件下，检测的精度和稳定性指标难以达到进口同类产品；电位滴定仪在样品的分析精度难以达到进口产品的准确性。

专家二

姓名：高学礼 职称：高级工程师

工作单位：甘肃省食品检测中心

专家意见：液相质谱联用仪能对有机物逐个分析，得到物质的分子量、结构等信息；离子色谱仪可以对测定药品中氯等阴离子，其流速精度、温度稳定性、检测范围均可满足现行标准要求；电位滴定仪可直接连接样品处理口，可进行样品批量分析。

专家三

姓名：闫亚杰 职称：高级农艺师

工作单位：兰州市农检中心

专家意见：国产液相色谱质谱联用仪在灵敏度、精确度、稳定性等方面无法满足工作需要；国产离子色谱仪在流速精度、检测范围、稳定性等方面无法满足工作需要；国产电位滴定仪在准确性、稳定性、自动化程度、安全性等方面无法满足市级药品检验检测结构工作需要。

专家四

姓名：刘兰 职称：高级工程师

工作单位：甘肃省分析测试中心

专家意见：国产液相色谱质谱联用仪低至ng/L的水平，重复性不够，不能保证物质检出的结果；国产离子色谱仪不能很好满足样品直接进样无需前处理；国产电位滴定仪在滴定管驱动器智能识别芯片、分辨率、可内置自动执行排空重现性精度不够。

专家五

姓名：李学军 职称：律师

工作单位：甘肃兴正义律师事务所

专家意见：专家对液相色谱质谱联用仪、离子色谱仪、电位滴定仪的进口论证意见程序合法、内容真实，具有法律效力。

六、公示的期限：自发布之日起5个工作日

七、招标人：武威市药品检验检测中心

地 址：武威市凉州区祁连大道518号

联系人：蒋永忠

电 话：****-*******

八、监督部门：武威市财政局政府采购办公室

联系电话：****-*******

九、任何供应商、单位或个人对该项目采用进口采购方式有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人并同时抄送武威市政府采购办公室。

2017年7月12日