采购人

（盖章）

成都中医药大学

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈琴

四川省人民医院

主任医师

医学影像

岳林先

四川省人民医院

主任医师

医学影像

杨琳

成都市二医院

副主任医师

医学影像

谯朗

四川省中西医结合医院

主任医师

医学影像

高泽明

四川华楚律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

1.用途与需求

成都中医药大学申请购买的彩色超声诊断系统，用于承担培训基地的教学、科研、临床需求。主要用于浅表器官、血管、腹部、妇科、男科的教学和临床，特别是对于睾丸、前列腺、成熟卵泡，子宫肌瘤，卵巢肿瘤的病变显示，要求清晰准确的诊断，以提高对不孕不育患者的诊断效率。目前患者数量众多，医院仅有一台彩色超声诊断系统，已不能足临床需要，且不能用于男科新开展项目的诊断需求。现需购买一台彩色超声诊断系统，以便提高大学生临床技能并更好地服务于广大患者。采购人采购需求合理。

主要技术参数和性能指标：①需要高分辨率液晶显示器，逐行扫描，操作面板具备液晶触摸屏，具有脉冲优化处理技术,自适应增益补偿技术，有自适应宽频带彩色多普勒成像技术以及能量图技术，数字化频谱多普勒显示和分析单元 (包括 PW 、CW和 HPRF)。②动态范围要大于200db，数字化通道大于100万，具有智能化一键图像优化技术。③可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像，有空间复合成像技术，同时作用于发射和接收,具有自适应核磁像素优化技术，可以改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节，探头接口至少有 4个，具有超宽频带探头，最高频率大于18MHz, 从1 MHz 到18 MHz，二维、彩色、多普勒均可独立变频。④需要配置腹部凸阵探头，线阵探头，腔内双面探头扫描深度大于30cm，最大测量血流速度：≥10.0 m/s，CWD:血流速度≥28.0m/s，最低平均血流显示速度≤5mm/s（非噪声信号）。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备：国外同类产品具有数字化通道50万以上，扫描深度需达到30CM以上，搭载自适应像素优化，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，空间复合成像，即便是对于肥胖病人也有很好的穿透作用，能提供高清晰的超声成像，动态范围≥280dB，实时智能图像优化等高端图像处理技术及带来更大升级空间，探头衰减慢，分辨率和清晰度明显比国产高，使用寿命更长。在血流速度测量方面，进口产品PWD：最大血流速度≥10m/s，CWD：最大血流速度≥28m/s，能更准确的测量高速、低速血流。在血管检查方面，进口彩超能清晰显示血管壁的结构，降低血管内的噪声和伪像，对低速血流、微小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，增加成像困难病人的彩色多普勒信息，提高图像的穿透力和敏感度；进口彩超对睾丸、前列腺、成熟卵泡，子宫肌瘤，卵巢肿瘤的病变显示清晰，有助于对不孕不育患者的准确诊断及治疗方案的确定；还具备组织谐波成像技术，有效抑制图像噪声，提高图像分辨率，迅速得到高质量的图像，节省检查时间提高图像的一致性和检查的质量。

国产设备：国内数字化通道数在10万左右，数据处理能力及升级空间有欠缺；探头最大扫描深度只能达到24cm左右，不能达到远场穿透力，肥胖和成像困难病人不能达到高清晰和高分辨力的成像；探头工艺离进口产品也有一定差距，造成衰减时间过快，会导致分辨力不够，难以显示真实组织结构，增大诊断和治疗难度；在血流速度测量方面也有差距。国内产品PWD：最大血流速度≥7.6m/s，CWD：最大血流速度≥12m/s；国内彩超产品因平台、探头技术等原因在妇科、男科、浅表组织及血管等领域的临床诊断技术还不够成熟稳定，血流敏锐度不够，从而影响临床的诊断质量，使用国内产品可能导致误诊漏诊，有引发医疗纠纷的隐患，故不能满足院方需求，检查准确率不高。

3.购买进口产品的理由

国产设备图像质量不佳，功能较简单，不能完全满足较复杂病例诊断及教学的需求，不能满足单位对设备在参数及功能方面的需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品，故建议采购进口产品。

拟采

购清单

序号

产品名称

数量

1

彩色超声诊断系统

1

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

石钢

四川大学华西第二医院

教授

妇产科学

姚远

四川大学华西第二医院

副教授

妇产科学

陈杰

四川大学

副教授

妇产科学

李金科

四川大学

副教授

妇产科学

高泽明

四川华楚律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

1.用途与需求

成都中医药大学申请购买的宫腔镜手术治疗系统，为妇产科学及生殖医学方向教学、科研、临床工作中常用且必备设备，主要用于各类宫腔疾病治疗的技能训练及临床工作，包括对子宫肌瘤、子宫内膜息肉、宫腔粘连、宫腔畸形等常见疾病的宫腔镜手术操作教学及临床。目前仅有一台诊断宫腔镜，不能用于治疗。现急需购买一台能用于治疗的宫腔镜，以便提高大学生临床技能并更好地服务于广大患者。采购人采购需求合理。

主要技术参数和性能指标：①宫腔镜镜体：宫腔镜一支，镜子视角12°，可高温高压消毒，镜子工作长度大于等于200毫米；国内宫腔镜由于技术原因，密闭性能差，无法使用高温高压消毒，灭菌更复杂时间更长。②手术器械通道：具有大于3毫米的手术器械通道，可使用3毫米的硬性手术器械在可视情况下进行手术操作；国内宫腔镜的手术器械通道小于3毫米，只能使用小于2.5毫米半软性手术器械，增加手术操作难度。③操作外鞘：宫腔镜的外鞘前端侧面带有多个出水孔，确保连续对流效率；国内宫腔镜的外鞘前端侧面出水孔少，无法确保连续对流。④手术器械：配备多种手术器械，至少包括大型弯剪及微型直剪、有创及无创抓钳以及分离器钳；国内手术器械单一，只有半软性的抓钳，不利于手术操作。⑤电钩：单、双极电钩，直径大于等于2.5毫米，头端各种不同形状共三支；国产单双极电钩，形状单一，无法完成相关手术。⑥成像系统：高清数字化三晶片摄像主机及摄像头, 主机和摄像头为分体式设计，摄像头与主机都有高清（ HD）标示，像素分辨率:1920*1080p; 扫描格式: 逐行扫描技术; 视频格式：16:9宽频模式；国内的宫腔镜治疗系统的摄像系统由于技术原因，水平分辨率较低，国产摄像图像传感器使用晶片小于1/3英寸，画面细节损失大，图像清晰度不够，画面层次感，摄像系统的画面观察范围较小，视野较窄容易引起误操作，增加手术难度和风险，不利于临床技能实训。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备：宫腔镜镜体具有＞3.5mm手术器械通道，可使用3mm的多种型号硬性手术器械在可视情况下操作；单、双极电钩直径较大，头端形状丰富，适于快速切除各种较大病灶，缩短手术时间，有效避免并发症发生，提高手术安全性；且进口设备的镜子有效工作长度≥200mm，能够顺利操作宫底手术；其镜子前端侧面带有多个出水孔，能够保证宫腔手术中液体连续对流；进口宫腔镜手术器械有强大的韧性和硬度，抓取或剪切体积巨大的子宫肌瘤、息肉等，能满足冷切器械操作；且可采用高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。进口宫腔镜系统的摄像系统水平分辨率：1920×1080像素，高像素图像清晰；1080逐行扫描，全高清；画面宽高比16:9，观察范围广，能提前发现器械位置，防止误操作，能大幅降低手术风险，具有较高的精确度。完全满足采购人的需求。

国产设备：宫腔镜镜体手术器械通道＜3mm，可以使用的手术器械单一，单、双极电钩直径较小，电极头端形状单一，影响快速切除各种较大病灶，操作难度大，力度无法控制，器械容易损坏，操作过程中控制力度困难，器械容易损坏，且易发生子宫内膜损伤、水中毒等，增加手术时间、风险，手术安全性较差；且国产宫腔镜及器械采用高温高压消毒后，镜体内接口处的密封垫易发生变形，造成侧漏，直接造成镜体影像故障无法使用，国内的宫腔镜治疗系统的摄像系统由于技术原因，水平分辨率较低，图像清晰度不够，画面层次感，摄像系统的画面观察范围较小，视野较窄容易引起误操作，增加手术难度和风险，达不到临床需要要求。无法满足采购人的需求。

3.购买进口产品的理由

国产设备功能较简单，不能完全满足宫腔镜手术治疗的教学训练及临床需求，不能满足单位对设备在参数方面的要求。而进口设备的功能有助于教学训练及临床应用，安全性更高，更耐用，使学生更快速、安全、熟练地掌握宫腔镜手术操作，同时更准确地进行临床诊断和治疗。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品，故建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

宫腔镜手术治疗系统

1

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工 作 单 位

职称

专业

岳唤勋

四川大学华西第二医院

教授

男性学

杨业洲

四川大学华西第二医院

教授

生殖医学

吕群

四川省医学科学院 四川省人民医院

主任医师

生殖医学

马黔红

四川大学华西第二医院

副教授

生殖内分泌

高泽明

四川华楚律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

1.用途与需求

成都中医药大学申请购买的激光辅助孵化仪，为生殖医学方向教学、科研及临床需要，主要用于人类辅助生殖技术中植入前胚胎遗传学诊断/筛查及胚胎辅助孵化，是胚胎辅助孵化及胚胎植入前遗传学诊断的必不可少的设备。同时生殖中心承担联合国世界卫生组织人类生殖研究合作中心部分课题及四川省灾后重建再生育工作。目前生殖中心实验室无此设备，新购设备可更好地为患者服务并完成相关课题研究，有利于提高治疗的成功率。采购人采购需求合理。

主要技术参数和性能指标：①激光技术指标：波长：1460-1480纳米；功率：0.4瓦；脉冲激发时间：1-2000微秒，时间可调；可单次和连续激发。②激光打孔要求：有激光打孔位置指示光环；激光靶点可用鼠标定位；激光打孔直径：1-50微米，直径可调；打孔精度：＜1微米；打孔重复性：＜1微米；激光靶点有温度安全范围标识。③激光控制方式：可用脚踏开关或鼠标控制激发。④激光工作模式：具备单点与自动工作模式；可设置激光发射路线、打孔个数及孔径大小，实现自动打孔。⑤配套软件：实现自动及手动激光发射；实时显示和自动保存图像。⑥配套硬件：专用40X长工作距离物镜；激光触发和靶点自动运动组件；配套微机。⑦与Zeiss Observe倒置显微镜配套使用。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备：能准确无损伤地完成人类胚胎植入前遗传疾病的诊断和筛查的相关工作；能准确方便地完成胚胎的辅助孵化。透明带打孔的功率和范围可控，激光打孔位置有指示光环，且激光靶点可用鼠标定位；激光打孔直径：1-50微米，且可调；打孔精度＜1微米，激光靶点有温度安全范围标识。既有利于提高治疗的成功率，又不损伤胚胎。目前，只有进品设备能满足相关技术指标及工作需求。

国产设备：目前国内无同类产品。

3.购买进口产品的理由

目前国内没有同类产品能满足生殖中心对设备在参数及功能方面的需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品，故建议采购进口产品。

拟购清单

序号

产品名称

数量

1

激光辅助孵化仪

1

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工 作 单 位

职称

专业

岳唤勋

四川大学华西第二医院

教授

男性学

杨业洲

四川大学华西第二医院

教授

生殖医学

吕群

四川省医学科学院 四川省人民医院

主任医师

生殖医学

马黔红

四川大学华西第二医院

副教授

生殖内分泌

高泽明

四川华楚律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

1.用途与需求

成都中医药大学申请购买的三气二氧化碳培养箱，为生殖医学方向教学、科研及临床需要，主要用于人类辅助生殖技术体外受精、胚胎培养等。同时承担联合国世界卫生组织人类生殖研究合作中心部分课题及四川省灾后重建再生育工作。现有培养箱数量已远远不能满足需求，部分培养箱设备老化，影响辅助生殖技术的成功率。新购设备可更好地为患者服务，完成相关临床和科研教学工作。采购人采购需求合理。

主要技术参数与性能指标：①温度控制要求：气套直热式加热。温度控制范围：高于室温3-55℃；温度控制精度：±0.1℃；温度均匀度：±0.5℃。②二氧化碳气体浓度控制：配备红外CO2检测器；控制范围:0-20%, 控制精度±0.1%。③氧气浓度控制：氧气控制范围：1-21%，控制精度：±0.2%。④湿度控制：相对湿度控制范围：95±3%。⑤培养箱箱体容积：150-200升。⑥配备气密性分隔内门，降低高纯气体消耗，减少气体浓度恢复时间。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述

进口设备：用于人类辅助生殖技术配子/胚胎培养的培养箱，必须能满足类似人类生殖道的温度、湿度、低氧及精密pH环境等条件，避免受到体外有害因素对胚胎造成的影响。进口设备温度控制精度达到：±0.1℃，均匀度达到：±0.5℃；二氧化碳气体浓度控制精度达到±0.1%；氧气浓度控制精度达到±0.2%。进口设备精确度和稳定性较好，开箱后温度和气体浓度恢复较快，能很好地满足配子及胚胎培养的需求。

国产设备：目前国内没有既可以调节二氧化碳浓度又调节氧气浓度的三气二氧化碳培养箱。

3.购买进口产品的理由

人类辅助生殖技术的配子和胚胎的培养，需要较高的培养条件，只有进口设备才能满足人类辅助生殖技术的需求。目前国内无同类产品能满足本单位参数需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中的产品，故建议采购进口产品。

拟购清单

序号

产品名称

数量

1

三气二氧化碳培养箱

4

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：王老师电话：********

审核财政部门 联系人：肖老师，电话：********

审核

意见

初

审

复

核