医疗器械耗材招标文件

招标书编号 ：合人医耗*******H
招 标 项 目：血氧探头主电缆等耗材
采购人：重庆市合川区人民医院

二〇一七年七月

目 录

第一章 招标公告
第二章 投标人须知
第三章 技术规格
第四章 商务条款
第五章 投标书
第六章 附表

第一章 招标公告

合川区人民医院近期对我院血氧探头主电缆等耗材进行院内招标采购。欢迎有合法资质的供应商前来投标。
1、项目名称：血氧探头主电缆等耗材
2、招标书编号：合人医耗*******H
3、招标耗材供货权壹年，若某品种进入药品交易平台采购，合同自动终止。
4、标书挂网时间：即日起到2017年7 月27 日9:00。
5、投标报名时间：2017年7 月27 日9：00-9:30时（节假日除外、拒绝电话报名）。
6、报名地点：合川区人民医院行政楼1楼招标办（南津街希尔安大道1366号）
7、开标时间： 2017年 7 月27 日9:30
8、开标地点：合川区人民医院行政楼1楼招标办（南津街希尔安大道1366号）。
9、联系人：尹老师
地址：合川区人民医院招标办
电话：023－********

第二章 投标人须知

一、投标条件
1、投标人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，有医用耗材销售经营权的制造厂或专业公司。
2、无论投标结果如何，投标方自行承担所有参加投标的有关费用。
3、投标人必须要有国家药品监督管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《营业执照》等证件复印件并加盖投标单位鲜章 。
4、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。
5、投标公司必须出具营业执照复印件并盖鲜章。
6、投标公司必须带一套所供产品的注册证(含注册证登记表)复印件并盖投标公司鲜章，同时带一份最新的产品报价表并盖鲜章。
7、因品种多、产地和材质不同，价差较大，为确保产品品质纯正，要求投标公司必须出具生产厂家的委托授权书复印件并盖投标公司鲜章，其中不属于一级代理的，必须有上级代理授权证明。
8、所有招标文件“资格要求文件”均一式三份，一份正本，两份副本并在封面上标注。副本为正本的复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。“经济文件”一份，单独封装。
9、投标保证金
9.1、投标人必须按采购方根据分包要求提交现金元作为投标保证金。
9.2、投标保证金保函的有效期应比投标文件的有效期长30天。
9.3、不按规定提交投标保证金的投标文件，采购方不予受理。
9.4、中标者的投标保证金，在签订正式合同后，自动转为履约保证金， 待合同期满；且货物验收合格实用完后第七个工作日内无息退还。
9.5、若发生下列情况之一，投标保证金不予退还（归买方所有）：
(1) 开标后投标者撤回其投标；
(2) 中标者不按招标文件规定签订中标经济合同；
(3) 签定合同后，不按合同规定的条件供应货物。

二、 开标、评标、定标及纪律
1、开标
1.1 、采购方按招标公告规定的时间、地点公开开标。
1.2 、投标人可派代表出席开标会议。
1.3、有效投标商达到三家及其以上的实行公开招标。
2、评标委员会
2.1 、评标委员会由专家单数组成。入选评标委员会的专家应具有广泛的代表性，熟悉医用耗材采购和临床应用情况，能够对参评医用耗材进行科学公正评价。
2.2 、评标委员会对评标优选单位享有决定权。
2.3、 所有投标均不符合招标文件的要求，评标委员会可以拒绝所有投标。
3、评标原则： (1)坚持公平、公正、择优、诚实信用的原则。
(2)实行科学评估、集体决策。
(3)考虑不同部门使用耗材的差异和需求。
3.1技术要求中：标注“※”号的为关键技术参数和配置，对这些关键技术参数和配置的任何不满足将取消投标资格；以单项报价，如超过限价则该项投标为废标。
4、 评标方式：在满足招标文件要求的前提下以包或项为单位最低价中标，每包项目须齐全且不得超限价，否则为无效标。其中包3、包6、包9、序3、序11采取综合评标，以综合得分最高分为第一中标人，若得分相同，以报价得分高的为中标候选人。综合评标的项目每一品种必须免费提供样品，样品是在评标时使用，中标者样品和采购方双方用中性笔签字后原样封于医院，作为供货对照。未提供样品或提供的样品不符合要求的则该项投标为废标。
4.1评分细化
（1）报价分（50分）
有效最低价为投标基础价，得50分，其他有效投标价得分计算方式为：基价/实际报价╳50分
（2）质量分（40分）
①材质（20分）
②产品的外观、工艺（10分）
③产品设计的合理性及适用性（10分）
（3）售后服务分（10分）

4.2、货款支付方式：中标的每批货物双方结算完毕3个月后7日内付款。
5、 询标
5. 1、 评委会有权要求投标者对投标书中不清楚的地方予以澄清，且必须以书面形式，并由法定代表人或其授权代表签字或盖章方为有效。在此基础上评标委员会将重点对投标者资格、投标货物价格、货物状况以及售后服务进行询查、并有权了解其他有关情况。
5.2、接受询查的投标者，必须如实回答评标委员会的询问和质疑，并保证提供所需的资料，否则其投标将被拒绝。
6、评标纪律： (1)与投标方有直接利益关系的人员，不能参与评标活动。
(2)评标为封闭式评标。
(3)评标委员会成员不能在评标前、评标中与任何投标方私自进行接触。
(4)评标时如需要投标方对某些细节作出澄清，投标方必须以书面形式作出澄清响应。
(5)评标过程、评标细节、评分标准一律保密，不能向投标方泄漏。
(6)评标时间一律不准与外界接触，并自觉关闭手机等通讯设备。
(7)投标方不可以任何形式干扰或影响评标，否则，采购方有权取消其投标。
(8)评标委员会成员不能将评标的任何资料带出评标地点。
(9)评标委员会成员必须详细阅读有关资料，熟悉并掌握评标内容及评分标准，公正审议。
(10)严格按评标规则，认真负责地自主完成每一品种的评标。
7、中标、落标的通知
7.1、 评标结束后，采购方向中标者发出中标通知书。
7.2、 采购方对落标者不作任何落标原因的解释。
8、签订中标经济合同：中标者按采购方书面通知的时间和地点，与合川区人民医院签订合同，合同签订后严格按照合同价格供货，如中标公司不能按合同价格供货，我院将终止其供货权、没收合同保证金并取消该公司今后在我院任何形式的投标资格。合同价款由合川区人民医院按合同要求支付。
9、本投标须知未尽事宜的解释权属于合川区人民医院。

第三章 技术规格

一 、技术总则
1、投标要求
1.1、投标者务必提供给采购方相应货物的技术规格文件及资质文件（正本一份、副本两份，并在封面标明“正本”“副本”），在应答的品目标题下，标明所投货物规格型号、商标名称、目录号及生产厂。
1.2、 在技术规格及投标人所递交的投标文件上各招标品目的编号方式必须与招标文件所表示的方法和内容完全一致。
1.3、 所投货物质量必须符合或达到现行的中国国家标准、部颁标准或通用国际标准所规定的质量指标体系，并注明执行标准的编号，提供复印件。
1.4、 投标的所有中国境外生产的医疗器械产品必须在中国政府医疗器械行政监督管理部门办理注册登记。投标文件中应提供注册证(准入证)和投标产品生产许可证的复印件，进口产品还需要提供国家进口许可证、国家海关商检证明，产品未取得正式注册(准入)的投标，将被视为不合格投标。
2、 投标报价
2.1、投标者在投标价目表上列出耗材的单价(实际供货价)。
2.2、供货价范围：含货物、运输、搬运、保险、人工费、税金等。
3、货物存储保质要求：适于在气温+5℃～＋50℃之间，相对湿度80％的环境下运输、存储。
4、货物送到业主方时产品内外包装要求完好。外包装标志清楚。
5、 货物送到业主方时必须做到货到票到，货款发票必须是国家税务局现行正式发票。
二、货物名称及产品要求
1、产品要求总则
※1.1、产品必须按照国家标准执行生产，医疗器械注册号为（准）字号。进口产品医疗器械注册号为（进）字号。
※1.2、产品企业名称、产品名称、型号、规格、数量、生产批号、监测灭菌批号、产品的有效期、执行标准都必须标明清楚。
2、货物需求、要求一览表
2017年5月拟招标血氧探头主电缆等产品目录
序号品名规格型号单位限价（原合同价）备注
包16针血氧探头主电缆2.5米根480迈瑞监护仪原装耗材
7针血氧探头主电缆2.5米根670
512F成人指夹式血氧探头　只580
512E成人软指套式血氧探头　只670
512H小儿指夹式血氧探头　只860
512G小儿软指套式血氧探头　只860
小儿血压计袖套CM1202只200
成人血压计袖套CM1203只200
12PIN3导/5导除颤型分体式主电缆组件（IEC/AHA）　套960
5导分体式导联线AHA（夹子式、按扣式）　套780
6针5导一体化心电线组件AHA套580
导气管（无创血压外接导管）3米套330
CO2水槽　个270
CO2气路采样管　个310
气路适配器（直形）　个100
包2生化样品杯　个0.55　
白色吸头6*50个0.05　
一次性吸头（芬兰移液器用）　个0.18（零购）　
尖底离心管0.5-1ML根0.05　
无菌痰杯10-40ML个0.36　
加样瓶0.38-5ML个43　
移液器各型号个73.8　
尿机打印纸57*50（30M）卷3.2　
试管架30-60孔个30　
刻度吸管1-10ML根1.5　
血沉管0-200MM支1.6　
血沉架5-10管个51　
尿沉渣试管12ML根0.15　
香柏油25ML瓶8.55　
拭镜纸100本1.7　
液体石蜡500ML瓶15　
载玻片1.2-2.0MM盒6　
50张/盒　
一次性试管12*100MM支0.05　
一次性尿杯　个0.055　
移液器吸头（带滤芯）　支0.3（零购）　
可调移液器0.5-1000ul支960（零购）进口
简易拭子　支0.6（零购）　
玻璃试管　根0.38　
包32%葡萄糖酸洗必泰皮肤消毒液60ml瓶12主要成分：葡萄糖酸氯己定 适用范围：术前沐浴消毒，备皮区域消毒
2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液60 ml瓶9主要成分：葡萄糖酸氯己定 乙醇 适用范围：皮肤消毒
口腔护理液每100ml瓶14主要成分：葡萄糖酸氯己定 适用于口腔护理。
免洗手消毒剂（液体、泡沫、凝胶）每100 ml瓶5.2主要成分：乙醇（含量：54-66%、）适用于病房医务人员手消毒，按要求提供挂架。剂型按需方要求
皮肤消毒液40 ml瓶3.2主要成分：有效碘、醋酸氯己定、乙醇。 适用于皮肤消毒。
60 ml3.4
500 ml22.5
包4单导心电图记录纸30M卷5.3　
长效（5年）热敏心电图记录纸140页∕本本27.3
长效（5年）热敏心电图记录纸210*30M卷27
胎儿监护记录纸152*90MM本22.5
150页∕本
包5生物监测指示剂　支 34.00 低温等离子灭菌器专用耗材
包内指示卡200片/盒盒 188.00
包外指示带（标签型）900张/包包 306.00
纸塑包装带7.5*100m卷 398.00
10*100m 497.00
15*100m 652.00
20*100m 840.00
25*100m 1,073.00
30*100m 1,412.00
无纺布30*30cm张 0.42
40*40cm 0.61
50*50cm 0.90
60*60cm 1.28
70*70cm 1.78
80*80cm 2.12
90*90cm 2.90
100*100cm 3.65
120*120cm 5.06
过氧化氢200ml瓶 120.00
包6无纺布30*30cm张 0.42 高温高压灭菌专用
40*40cm 0.61
50*50cm 0.90
60*60cm 1.28
70*70cm 1.78
80*80cm 2.12
90*90cm 2.90
100*100cm 3.65
120*120cm 5.06
包7颅内压监测系统颅内压传感器基本包套9500颅内压检测仪原装耗材
颅内压传感器带脑室导管套10500
颅内压监测仪主机电缆线　根9300
包8长刀头　把49进口
负极板连接线　根450
包9纤支镜管腔清洗刷　把33　
纤支镜细胞刷　把38
纤支镜取样钳　把38
包10无纺布包专用封包带18mm*50m卷35（询价）进口 低温等离子灭菌打包用
棉布包专用封包带18mm*50m卷35（询价）进口 高温高压灭菌打包用
包11一次性半自动活检针各型号把400进口
一次性全自动活检针各型号把600
活检枪专用针各型号套280
穿刺针（活检针）各型号根150
酒精针各型号根350
EV长导管针各型号根120
包12锐器盒6L个6标识标记符合院感要求
5L个5
3L个4.5
1L个2.7
包13切开刀各型号把2600ERCP手术用
非血管腔道导丝斑马导丝根2500
一次性使用胆管内引流管带推送器根1250
序1免洗外科手消毒液1000ml瓶5401、成分含量：60%±2%酒精+1%葡萄糖酸洗必泰 2、持续抗菌≥6小时 3、具有FDA认证 4、原液须为进口
序2体温计　支3.6主要用于测量人体腋温
序3一次性枕套45*72个0.62　
序4带盖硬质塑料试管(上机尿试管)15*100mm根0.43　
序5乳房旋切穿刺针及配件ECP017G套4500与我院现有设备配套使用
乳房旋切穿刺针及配件ECP0110G套4500
序6纳库伦一氧化氮检测器SV-eNO-01 （ 300人次）块57600
序7负压泵超乳套包BL5110个700
序8一次性使用塑料量杯500ml个6.5刻度标识清晰
序9一次性鼻镜150*28MM个3　
序10人造宝石手术刀各型号把350产品由不锈钢材料制成的刀柄部件和人造宝石刀头部件组成。适用于眼科的白内障、青光眼、眼外伤及视网膜剥离手术用
序11灭菌盒（480-550）*（100-250）*（50-190）　　550材质：铝合金或不锈钢
序1210%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量20ml液体容量15ml瓶2.2　
序1310%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量100ml液体容量50ml瓶4.8　
序1410%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量500ml液体容量250ml瓶16　
序1510%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量2500ml液体容量2500ml瓶45　
序1610%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量5000ml液体容量5000ml瓶70　
序1710%中性缓冲福尔马林固定液试剂瓶容量60ml液体容量30ml瓶4.5　
序18过氧乙酸每100ml　4.6过氧乙酸浓度17%—21%。主要用于血透室水机及集中供液系统管路消毒

第四章 商务条款
1、交货期：在接到订货电话通知后送货时间≤48小时。
2、交货地点：合川区人民医院指定地点。
3、质量保证：产品在使用过程中发现质量问题，供方负责调货或退货。由于产品质量问题引发医患纠纷，所造成的一切经济损失由供方全部承担。为避免医患纠纷时间过长影响医疗秩序，如供方接到院方通知48小时内未到医院解决纠纷，院方有权单方动用滞留在医院的货款及履约保证金与患方协商解决，不足部分供方应无条件追加，否则院方有权终止购销合同并诉诸法律。
4、包装：产品内外包装要求完好，外包装标志清楚，如产品经药监部门抽查质检不合格，造成的一切经济损失全部由供方承担。
5、验收：由供方提供验收标准及验收办法和手段，并经需方认可，按其标准进行验收，供需双方认可后签字。
6、每次送货时必须提供随货批号的国家检验报告（证书）及合格证书。产品的有效期必须在半年以上。在使用过程中，院方存货的有效期不足三个月时，供方应无条件调货，否则过期造成的损失在货款中扣除。

第五章 投标书
投标书包括以下内容（并按以下顺序）：
l、投标函
2、法人授权代表委托书
3、制造厂出具的授权函
4、投标企业资格文件
5、投标单位情况表
6、投标报价表(唱标表)
7、投标货物情况报告
8、其他须说明的资料

第六章 附 表
投标函（格式）
采购项目名称：
致： （采购代理机构名称）：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标货物的供应（或制造）及技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：“资格证明文件”、“报价文件”和“技术文件”三部分组成，每部分一式两份，其中正本一份，副本一份。
五、我方投标报价为闭口价。即在投标有效期和合同有效期内，该报价固定不变。
六、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
七、我方理解，最低报价不是中标的唯一条件。
八、我方同意按有关规定及招标文件要求，缴纳足额投标保证金。
九、若我方中标，愿意按有关规定及招标文件要求缴纳招标代理服务费。
（投标人公章）
年 月 日
法定代表人身份证明书（格式）

采购项目名称：

致： （集中采购机构名称）：
（法定代表人姓名）在 （投标人名称）任 （职务名称）职务，是（投标人名称） 的法定代表人。

特此证明。

（投标人公章）

年 月 日

（附：法定代表人身份证正反面复印件）

法定代表人授权委托书（格式）

采购项目名称：

致： （集中采购机构名称）：
（投标人法定代表人名称）是 （投标人名称）的法定代表人，特授权 （被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的投标、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。

被授权人签名： 投标人法定代表人签名：

（附：被授权人身份证正反面复印件）

（投标人公章）
年 月 日

投标企业资格文件

投标方应提供下列资料：
１、制造商或公司的全称、类型、地址、电话、传真、营业执照(复印件)
２、制造商或公司简历及主要产品和服务项目及现状。
３、近两年来本次同样投标产品主要市场、销售情况。

诚信声明

采购项目名称：

致： （采购机构名称）：
（投标人名称）郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录，符合《政府采购法》规定的供应商资格条件。我方对以上声明负全部法律责任。
特此声明。

（投标人公章）
年 月 日

报价函

重庆市合川区人民医院：
我方收到____________________________（采购项目名称）的采购邀请函，经详细研究，决定参加该项目的报价。
1.愿意按照采购邀请函中的一切要求，提供货物和服务，报价为人民币大写： 元整；人民币小写RMB： 元。
2.我们现提交的报价文件为：“资格证明文件”和“报价文件”二部分组成，每一部分一式三份，其中正本一份，副本二份。
3.我们完全理解和接受贵方采购邀请函的一切规定和要求，完全答应采购邀请函中规定的所有条件和评审办法。
4.如果我方投标文件被接受，我方将履行采购邀请函中规定的各项要求，按《中华人民共和国政府采购法》和合同约定条款承担我方的责任。
5.若我们成为成交供应商，我方将按照最终结果签订合同，并且严格履行合同义务。本报价函将成为合同不可分割的一部分，与合同具有同等的法律效力。
6.我方同意按采购邀请函规定，交纳 人民币的投标保证金。
竞标人（公章）：
地址：
电话： 传真：
网址： 邮编：
联系人：

年 月 日

报价表

项目名称品牌型号数量单价金额（元）














合 计
大写：人民币
投标人： 法人授权代表：
（公章） （签章）

年 月 日

投标货物与招标货物商务条款差异表
采购项目名称：
货物名称招标货物商务要求投标货物商务应答差异说明

注：1、该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
2、该表可扩展。