沈阳市政府采购中心招标采购公告

受 沈阳市卫生局 （以下简称“采购单位”）的委托，沈阳市政府采购中心就“ 血常规自动化分析仪等医疗器械 ”项目以国内公开招标方式组织采购。欢迎合格的供应商（以下简称“投标人”），参加本次政府采购活动。现将有关事项公告如下：

一、招标项目基本情况

1. 招标项目名称：血常规自动化分析仪等医疗器械

2. 招标项目编号：2008-0683/CG(P)********

3. 招标采购内容：

序号
产品名称
数量
技术参数

1
尿十项分析仪
14台
1、 测定原理：用球面积分器和双波长测定反射率

2、 测定波长：550nm、620nm、720nm

3、 测定速度：240个样品/小时

4、 打印：热敏打印机打印测试结果；（可接针式打印机）

8、 控制功能：自检、测试、故障判断等由机内微处理器控制

9、 外部输出信号：串行ASCⅡ码（RS232标准接口），可与计算机联网；及并口打印机输出接口

10、可测项目：尿液中PH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、隐血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比重、白细胞、维生素C等十一项指标，并可兼容8、10、11项。

11、显示：液晶显示器显示操作提示信息和测试结果

12、仪器具备自动传送废弃试纸条

13、仪器校准：标准条校准

14、 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力

15、 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证。

2
血常规自动化分析仪
19台
1．全自动WBC三分类，测定项目≥23项。（20项参数及WBC、RBC、PLT 3个直方图。）

2．要求提供计量生产许可证，并通过CMD的ISO9001和ISO13485质量体系认证。通过TUV的CE认证。

3．检测原理：电阻抗原理、无氰化物比色测HGB

4．检测通道、操作方法：静脉血、末梢血机内稀释，全自动双通道测试，避免手工预稀释带来的人为随机误差和可能的生物感染及危害。WBC/HGB和RBC/PLT双通道测定。避免半自动的手工误差和单通道计数的WBC和RBC交叉污染，影响计数结果。

5．检测速度：≥60个样本/小时：可24小时开机，带有智能化休眠功能（可根据用户使用情况进行休眠设置）。

6. 标本：全血模式≤20μl，预稀释模式≤20μl；仪器可存贮10000例以上.

7．检测精度（CV值）：WBC≤2.5%，RBC≤2.5%，HGB≤1.0%，PLT≤4.0%，MCV≤0.5%。

8.质控物、校准物：有仪器生产厂家生产与仪器配套的经SFDA注册的质控物校准物注册证件，以确保可溯源。

9. 仪器操作：仪器全中文操作，≥7.8英寸液晶彩色显示屏，同屏显示所有参数和图形。

10. 质控方式：最少具有两种质控方式：定值质控和浮动均值法，以保证结果的准确性。

11. 打印：内置记录仪，可打印全中文报告单，并可直接外接针式打印机。

12. 自动维护：全自动系统诊断，自查故障所在，用户可在仪器菜单上设置工作次数和空闲间隔时间。仪器具有试剂报警。根据该设置自动进行维护保养。

13. 使用试剂：开放型无氰化物环保试剂，仪器不带密码卡控制试剂。同时需提供第三方检验机构的试剂无危害安全运输的检测报告，以确保安全。

14. 外接接口RS-232接口可直接连接计算机，配合原厂管理软件可实现大容量数据管理.

15. 自主知识产权仪器需是国家、省部级科技进步获奖产品具有自主的专利技术证书优先。

16. 在用户所在省内设有厂家直属维修服务网点。

3
半自动生化分析仪
21台
1.工作条件：

1.1 适于在气温-40℃～+50℃之间，相对湿度90%的环境下运输。

1.2 能在电源电压220V（±10%），50Hz；室温0℃～40℃和相对湿度85%的环境下工作，连续工作时间能力不应少于8小时，每日允许停机时间不应少于连续12小时。

1.3 仪器设备的插头要符合中国国家标准。否则应提供插座，以配合所提供的插头。

2.　技术规格：

2.1 测试方法： 终点法、两点法、动力学法、双波长法、吸光度法、样品空白法、定性输入法。

2.2 光学系统： 光栅式，波长范围：330—800nm，波长连续可调，波长点任意设置。

2.2.1光电接受器：光电管

2.2.2光源灯采用电压缓启动技术,延长光源灯使用寿命。

2.2.3 吸光度范围： -0.3—3.0Abs

2.2.4 分辨率： 0.001Abs

2.2.5 波长精度： ±1nm

2.2.6 稳定性： ≤0.002Abs/小时

2.3 比色池： 容量30-32ul

2.3.1 比色池温度： 25℃、30℃、37℃或室温

2.3.2 温度精度： ±0.1℃

2.3.3 交叉污染： <１％

2.4 吸液泵： 自动补偿蠕动泵

吸液量： 100—2000ul任意设置

2.5 控制系统

2.5.1 项目参数储存：内存200个以上检测程序参数

2.5.2 程序： 全中文，开放式编写程序，应有质控、自检程序及故障提示

2.5.3 质量控制： 全中文自动显示和打印质控图、质控数据及项目参数，并可随时调出31天内的质控图。并能存储5年以上的样品测试结果及质控数据。

2.5.4 数据处理系统：外置品牌电脑控制，80G存储硬盘。操作软件：windowsXP操作系统。

2.5.5 显示器： 外置15”CRT显示器

2.5.6 结果打印： 全中文打印任意项目、任意样品及综合报告。可按日期、病历号、样品号查询编辑打印，并可中文打印质控图及统计数据、项目参数，可手工输入测量结果，并打印综合报告。

2.5.7 打印机： 内置宽行110mm高速热敏打印机，能打印中文标准格式报告单，并外接打印机。

2.5.8 通讯接口： RS232双向通讯接口、网络标准接口

2.6 试剂: 全开放式

3. 设备配置和附件,专用工具和备件

3.1 设备配置

3.1.1 生化分析仪主机 1台

3.1.2 品牌计算机 1台

3.1.3 显示器 1台

3.1.4 激光打印机 1台

以及其它正常工作和满足上述技术规格要求的配置。

4. 质量保证：

（1）ISO9001质量体系认证、中国医疗器械（CMD）认证和欧盟CE认证

（2）产品注册：投标设备必须符合国家《医疗器械注册管理办法》规定的整机注册的要求。

5. 技术服务

接用户通知后24小时响应，3个工作日内上门服务,并在用户所在省份设有维修服务网点。

交货时间：合同签订后10日内

交货地点：沈阳市行政区域内采购人指定地点

二、合格投标人的资格条件

1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

2. 国内工商登记注册并已按规定时间通过年检，具有本次招标项目的生产或经营范围，有能力提供本次招标项目及所要求的服务。

3. 医疗器械生产企业许可证（仅适用于国产医疗器械）。

4. 医疗器械经营企业许可证和医疗器械注册证。

5. 由国家法定质量检验部门出具的所投货物的检验报告。

6. 所投货物生产制造厂商就本项目出具的唯一书面授权书（该授权书原件须附于投标文件正本中），特别说明：投标人为所投货物的生产制造厂商的可免。

7. 满足“技术参数”中的其他资质要求。

三、政府采购供应商库入库须知

参与沈阳市市本级政府采购项目竞标的投标人未进入沈阳市政府采购中心政府采购供应商库的，请详阅沈阳市政府采购中心网站公布的“政府采购供应商入库须知”，及时办理入库登记手续。

四、招标文件的免费下载

投标人请于即日起至沈阳市政府采购中心网站免费下载本项目招标文件。

五、标前答疑会

时间：北京时间2008年8月7日14:30时整。

地点：沈阳市政府采购中心开标大厅。

六、投标保证金、履约保证金和中标服务费

1. 本项目投标保证金为（不分品目）人民币： 壹万元 整。

2. 本项目履约保证金为中标金额的百分之五。

3. 集中采购机构将根据“计价格[2002]1980号”文件、“辽财非[2007]507号”文件和“辽价函[2008]15号”文件的规定向中标供应商收取中标服务费。

七、投标截止（开标）时间与地点

投标人请于北京时间2008年8月15日9:30时之前将密封好的投标文件递送至沈阳市政府采购中心服务大厅招标处，投标截止时间即为开标时间，在此时间之后送达的和未在规定时间内交纳投标保证金的投标文件恕不接受。

八、凡与本次招标项目有关的事宜请按下述地址联系

集中采购机构：沈阳市政府采购中心

联系地址：中国 辽宁省 沈阳市和平区和平北大街59号沈阳市政府采购中心2楼

邮政编码：110003

招标文件咨询：王怡萌 ***-********

招标文件下载：http://www.ccgp-shenyang.com/IndexSub/IndexSub.aspx?TypeID=1

入库登记咨询：024－********

合同领取咨询：024－********

沈阳市政府采购中心

二○○八年七月