沈阳市政府采购中心招标采购公告

受 沈阳市卫生局 （以下简称“采购单位”）的委托，沈阳市政府采购中心就“ 医疗器械 ”项目以国内公开招标方式组织采购。欢迎合格的供应商（以下简称“投标人”），参加本次政府采购活动。现将有关事项公告如下：

一、招标项目基本情况

1. 招标项目名称：医疗器械

2. 招标项目编号：2008-0681/CG(P)********

3. 招标采购内容：

序号
产品名称
数量
技术参数

1
心电图机
21台
1、技术参数

1.1 导联 十二道同步采集,3或6道记录,标准12导联

1.2 输入阻抗 ≥50MΩ

1.3 频响 0.05-100Hz(-3db)

1.4 增益 2.5、5、10、20mm/mv 及自动

1.5 标准灵敏度 10mm/mv±5%

1.6 除颤保护 具有抗除颤电击保护功能

1.7 抗干扰滤波 高频滤波截止频率：70、100、150Hz (-6dB/oct)

交流滤波: 50或60Hz, ≤-20dB

肌电滤波:25或35Hzm -3dB(-6dB/oct)

漂移滤波:0.25或0.5Hz, ≤-3db

1.8 时间常数 ＞3.2sec

1.9 共模抑制比 ≥103dB

1.10 记录速度 10、12.5、25、50 mm/s

1.11 记录道数 3CH, 3CH+节律导联, 6CH

1.12 记录方式

内置热阵式记录器,能够打印ECG波形和中文报告:

（1） 可手动和自动记录ECG波形

（2） 可测量记录ECG波形和测量结果,可测量心律,R-R间期, P-R间期, QRS, QT, QTc, 心电轴,SV1, RV5及打印详细测量值报告

（3） 可分析记录ECG波形和数据及中文分析结果并具有分析结果指南功能

（4） 可记录某一导联的1—5分钟或100或200次脉动波形和 R-R 趋势测量报告

（5） 可记录某三个导联的1—3分钟的ECG波形和心律不齐分析报告

（6） 可记录中文信息, 如: ID编号、性别、年龄、姓名、身高、体重、血压、病房号等信息

（7） 可选择12导联波形以同步方式或时间连续方式进行记录

1.13 记录纸 110mm宽折叠纸

1.14 心律不齐分析 当在分析记录过程中监测到心律不齐时,可自动进行心律不齐分析延长记录

1.15 分析结果指南 具有分析结果指南功能

1.16 回顾记录功能 在自动记录、心律不齐检查及 R-R 趋势测量方式下可记录前10秒的ECG波形

1.17 打印分辨率 ≥8点/mm

1.18 内置存储器 内置存储器可存储128组以上的检测波形和测量值

1.19 内置显示器

（1） ≥5.6英寸带有背光源的LCD触摸显示屏,可显示3、6、12道ECG波形、中文参数、中文操作程序菜单等

（2） 可显示心律数、电极脱落、纸已用完、滤波器及

电池状态等信息

（3） 分辨率: 320点 (横向) × 240点 (纵向)

1.20 LAN接口 具有LAN接口

1.21 抗极化电压 ≥±550mV

1.22 A / D转换 18 bit

1.23 采样速率 8000次/ s

1.24 重量要求 ≤2.5 Kg (含充电电池)

1.25 电源要求 交直流两用

交流220 V 50Hz

直流 内置直流可充电电池及充电器

1.26 连续工作时间 交流 ＞ 4小时 直流: ＞50个病例

1.27 质量证书 取得CCC中国国家强制性产品认证证书

取得CMC制造计量器具许可证

取得医疗器械注册证（准字号）

取得医疗器械生产企业许可证

取得CMD的质量体系认证证书

2、 标准配置

2.1 主机 1台

2.2 导联线 1根 (抗除颤电击保护)

2.3 肢体电极 4只

2.4 胸电极 6只

2.5 电源线 1根

2.6 地线 1根

2.7 记录纸 1本

2.8 中文使用说明书 1本

2.9 中文程序说明书 1本

2
床头监护仪
14台
1、安全

1.1安全标准：IEC 60601-1（GB9706.1）

1.2安全等级：Ⅱ类 ，BF、CF型

2、主机

2.1显示器：≥12.1″TFT真彩液晶

2.2标准配置：全导联心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉搏、内置电池

3、电源

3.1电 源：a.c.220V±22V 50Hz±1 Hz

3.2电 池：全密封免维护充电电池，容量：3.2Ah ，使用时间：4小时以上

4、心 电

4.1心率检测范围：30～250 bpm

4.2分辨率：1bpm

4.3精 度：±2 bpm

4.4导联选择：标准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；加压肢体导联aVR、aVL、aVF、胸导V1-V6

4.5电极脱落指示：自动检测显示

4.6扫描速度： 25、50mm/s

4.7增益选择：×1/2 、×1、×2、×4

4.8抗干扰措施：抗工频干扰、抗高频电刀干扰、抗肌电干扰、防除颤

4.9心电电缆/导联线： 标配 5导心电导联线

5、脉搏氧饱和度

5.1显示：脉搏氧数值、脉柱图、容积波、脉率

5.2脉搏氧测量范围：0～100 %

5.3显示分辨率：1 %

5.4精 度： ±1% （90％～100％）； ±2% （70%～89％）；

5.5脉率测量范围：30～250bpm

5.6脉率精度：±2bpm

5.7数字血氧技术，对手指抖动时波动异常以及低血流灌注的情况能够准确测出

5.8传感器配置：标配-成人手指式 选配- nellcor血氧探头

6、无创血压

6.1测量方式：智能振荡法

6.2测量参数：收缩压、舒张压、平均动脉压

6.3工作模式：手动、快速、周期

6.4快速测量：连续测量5分钟停止。

6.5周期测量时间间隔：1 min～60 min 任选

6.6单 位：mmHg / kPa 可选

6.7测量范围： 30～240mmHg

6.8测量精度：±8mmHg

6.9袖带压力范围：0～300 mmHg

6.10过压保护：有硬件和软件双重过压保护

6.11袖带配置：成人袖带

7、体 温

7.1有效测量范围：30～44 ℃

7.2显示分辨率：0.1

7.3精度：± 0.4℃

7.4单 位：℃/ F 可选

7.5探头配置：标配-体表体温探头

8、呼吸

8.1测量方法：胸阻抗法

8.2测量范围：0～60bpm

8.3精 度：±1bpm

8.4显示分辨率: 1bpm

9、功能及操作

9.1界面各参数和曲线的颜色可任意调节

9.2多种软件功能：药物浓度计算、呼吸氧合图、心律失常分析、

9.3 72小时趋势信息存储回顾，5分钟心电波形回放

9.4 2小时的心率、血氧、呼吸动态趋势图显示

9.5打印机：可选内置热阵列记录仪

9.6可与中央监护站进行有线或无线连接

9.7具有它床观测功能

9.8可接入护士呼叫系统

10、质量认证：

ISO13485质量管理体系认证、ISO9001认证、CMD论证、CE认证、制造计量器具许可证。

3
全自动洗胃机
17台
一、 技术参数

1、 无油膜式泵。

2、 洗胃压力：－0.05MPa～＋0.05 MPa

3、 压力可调：－0.06MPa～＋0.06 MPa

4、 进出胃液量：＜500ml/次

5、 强吸出胃液量≤800ml/次

6、 洗胃周期：≤40s

7、 噪声：≤55dB(A)

8、 输入功率：≤150VA

9、 电源：AC220V±10% 50HZ±2%

二、 技术指标

1、 自动压力反馈控制。

2、 压力可调功能。

3、 强吸出胃功能。

4、 自动反冲防堵塞功能。

5、 点动液量平衡控制功能。

6、 进出胃状态显示

7、 进出胃压力显示。

8、 安全性能：符合国际GB9706相关要求。

4
心肺急救复苏仪
6台
1、有氧实施气管内插管,同时实施气道内雾化给药

2、高频喷射通气

3、常频喷射通气

4、气动负压吸痰

5、语音指挥心脏按压、同步通气配合

（按压与呼吸比30：2、按压频率100次/每分钟）

6、交直流两用、并配备车载电源

7、呼吸频率：10次/分～140次/分

8、潮气量：0～1500ml

9、吸呼比：1：1.0，1：1.5，1：2.0，1：2.5，1：3.0

10、机内电池连续使用时间：≥2.5小时

11、具有机内电池无电报警功能。

5
内外科急救箱
15台
1、医用供氧器 2升 1套

2、简易呼吸器 　 1套

3、麻醉喉镜　　　　　 1套

4、血压计（表式） 1个

5、听诊器 1个

6、体温计（口腔）　　　　　　　 1支

7、压舌板　　　　　 1支

8、笔式手电筒　　　　　 1支

9、舌钳　　　　　　　　 1把

10、丁子开口器　 1个

11、普通手术剪（直）　　 1把

12、敷料镊子（无钩）　　　 2把

13、洗胃器 1个

14、小敷料铝盒（10ml） 1个

15、手术刀柄(4#)　　　　　 1把

16、手术刀片(20#)　 2片

17、普通持针器　　　　　 1把

18、普通止血钳（直）　　　 1把

19、普通止血钳（弯）　　　 1把

20、普通止血钳（蚊式）　　　　　　 1把

21、普通手术剪（弯）　　 1把

22、组织镊子（有钩）　　 1把

23、毛巾钳 2把

24、医用圆缝合针(1/2弧、0.8×20m/m)　 1枚

25、医用三角缝合针(1/2弧0.9×24m/m)　 1枚

26、医用丝线(1#)　　　　　　　 1束

27、医用羊肠线(1#)　　　　　　　 1只

28、医用手术手套(7#)　　　　　　　 1付

29、手术巾（有孔、无孔）　　　　　 各1个

30、治疗巾（有带、无带） 各1个

31、纱布块（8cmx8cmx8层）　　　　 4块

32、胶带纱布块　　　　　　　　　　　 1块

33、绷带卷（固定脐带用4x300cm）　 1卷

34、棉线绳（20cm）　　　　　　　　　 1条

35、脱脂棉球 5个

36、包皮 1个

37、医用橡皮膏（1x500m） 1盒

38、弹力绷带　　　　　　　　　　　　　 1卷

39、三角巾急救包　　　　　　 1包

40、医用绷带（6x600cm） 3卷

41、棉签　　　　　　　　　　　　　 20支

42、医用乳胶管（5x7cm） 60cm

43、小砂轮片 1个

44、针灸针　　　　　　　　　　　　 1套

45、夹板（220x60mm、320x60mm)　　　　 各2块

46、创可贴 8贴

47、环甲膜穿刺器 1套

48、心内针包 1套

49、空气导管 1支

50、导尿管（14#、16#） 各1支

51、气管插管 1套

52、一次性吸痰器 1套

53、一次性牙垫（大#） 1支

6
心电监护仪
7台
1. 安全

1.１安全标准：IEC 60601-1（GB9706.1）

１.2安全等级：Ⅱ类 ，BF、CF型

2. 主机

2.1主机结构: 数字化独立模块设计，心电、血压、血氧模块与工控板独立连接

2.2显示器：≥12.1″TFT真彩液晶

2.3标准配置：全导联心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉搏、呼末CO2、内置电池 。

2.4主机标配旁流式呼末CO2模块,可支持热插拔呼末CO2模块

3. 电源

3.1电 源：a.c.220V±22V 50Hz±1 Hz

3.2电 池：插拔式充电电池，使用时间：2小时以上

4. 心 电

4.1心率检测范围：30～240 bpm

4.2分辨率：1bpm

4.3精 度：±2 bpm

4.4导联选择：标准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；加压肢体导联aVR、aVL、aVF、胸导V1-V6

4.5电极脱落指示：自动检测显示

4.6扫描速度： 25、50mm/s

4.7增益选择：×1/2 、×1、×2、×4

4.8抗干扰措施：抗工频干扰、抗高频电刀干扰、抗肌电干扰、防除颤

4.9心电电缆/导联线： 标配 5导心电导联线

5. 脉搏氧饱和度

5.1显示：脉搏氧数值、脉柱图、容积波、脉率

5.2脉搏氧测量范围：0～100 %

5.3显示分辨率：1 %

5.4精 度： ±1% （90％～100％）； ±2% （70%～89％）；

5.5脉率测量范围：30～250bpm

6. 无创血压

6.1测量方式：智能振荡法

6.2测量参数：收缩压、舒张压、平均动脉压

6.3工作模式：手动、快速、周期

6.4快速测量：连续测量5分钟停止。

6.5周期测量时间间隔：1 min～60 min 任选

6.6单 位：mmHg / kPa 可选

6.7测量范围： 30～240mmHg

6.8测量精度：±8mmHg

6.9袖带压力范围：0～300 mmHg

6.10过压保护：有硬件和软件双重过压保护

6.11袖带配置：成人袖带

7. 体 温

7.1有效测量范围：30～44 ℃

7.2显示分辨率：0.1

7.3精度：± 0.4℃

7.4单 位：℃/ F 可选

7.5探头配置：标配-体表体温探头

8. 呼吸

8.1测量方法：胸阻抗法

8.2测量范围：0～60bpm

8.3精 度：±1bpm

8.4显示分辨率: 1bpm

9. 功能及操作

9.1界面各参数和曲线的颜色可任意调节

9.2具有呼吸氧合图、药物浓度计算、它床观测功能

9.3 128小时趋势信息存储回顾，5分钟心电波形回放

9.4 2小时的心率、血氧、呼吸动态趋势图显示

9.5 打印机：可选内置热阵列记录仪

9.6 可与中央监护站进行有线或无线连接

10. 质量认证：

10.1 ISO13485质量管理体系认证、ISO9001认证、CMD认证、CE认证、制造计量器具许可证。

7
麻醉机
4台
1、适用成人,儿童

2、整机通过CE认证

3、主机部分：

3.1气动电控或电动电控

3.2循环紧闭及半紧闭,气源压力0.3-o.5mpa,快速供氧35L-75L/M,气源压力过低有不少于7秒的报警音

3.3显示屏>5英寸,至少2道波形同时显示

3.4氧气,笑气四管流量计

3.5内置后备电池，停电后可连续工作2小时

4、呼吸模式:IPPV、手控

5、采用压差式流量传感器，具有回路泄漏和顺应性补偿

6、麻醉呼吸机技术要求:

6.1潮气量:50—1200ml

6.2吸呼比:2:1-1:8可调,0.5步进

6.3屏气时间：0—45%（占吸气时间）,5%步进

6.4参数监测（手动和机控）：潮气量、分钟通气量、呼吸频率、气道压力（峰压、平均压、平台压）、氧浓度

6.5呼吸力学监测：压力波形、流速波形、容量波形，动态肺顺应性

6.6报警参数：气道压力上、下限，潮气量超限，无潮气量输出，分钟通气量上、下限，窒息，交流电源故障

7、集成式吸收回路。先进稳定的APL阀装置，适合于低流量麻醉.

8、风箱部分：成人风箱一套

9、麻药蒸发器部分：安氟醚、异氟醚麻药蒸发器两只，具有温度、流量、压力补偿功能

交货时间：合同签订后10日内

交货地点：沈阳市行政区域内采购人指定地点

二、合格投标人的资格条件

1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

2. 国内工商登记注册并已按规定时间通过年检，具有本次招标项目的生产或经营范围，有能力提供本次招标项目及所要求的服务。

3. 医疗器械生产企业许可证（仅适用于国产医疗器械）。

4. 医疗器械经营企业许可证和医疗器械注册证。

5. 由国家法定质量检验部门出具的所投货物的检验报告。

6. 所投货物生产制造厂商就本项目出具的唯一书面授权书（该授权书原件须附于投标文件正本中），特别说明：投标人为所投货物的生产制造厂商的可免。

7. 满足本项目“技术参数”中的其他资质要求。

三、政府采购供应商库入库须知

参与沈阳市市本级政府采购项目竞标的投标人未进入沈阳市政府采购中心政府采购供应商库的，请详阅沈阳市政府采购中心网站公布的“政府采购供应商入库须知”，及时办理入库登记手续。

四、招标文件的免费下载

投标人请于即日起至沈阳市政府采购中心网站免费下载本项目招标文件。

五、标前答疑会

时间：北京时间2008年8月7日14:30时整。

地点：沈阳市政府采购中心开标大厅。

六、投标保证金、履约保证金和中标服务费

1. 本项目投标保证金为（不分品目）人民币： 壹万元 整。

2. 本项目履约保证金为中标金额的百分之五。

3. 集中采购机构将根据“计价格[2002]1980号”文件、“辽财非[2007]507号”文件和“辽价函[2008]15号”文件的规定向中标供应商收取中标服务费。

七、投标截止（开标）时间与地点

投标人请于北京时间2008年8月15日9:30时之前将密封好的投标文件递送至沈阳市政府采购中心服务大厅招标处，投标截止时间即为开标时间，在此时间之后送达的和未在规定时间内交纳投标保证金的投标文件恕不接受。

八、凡与本次招标项目有关的事宜请按下述地址联系

集中采购机构：沈阳市政府采购中心

联系地址：中国 辽宁省 沈阳市和平区和平北大街59号沈阳市政府采购中心2楼

邮政编码：110003

招标文件咨询：王怡萌 ***-********

招标文件下载：http://www.ccgp-shenyang.com/IndexSub/IndexSub.aspx?TypeID=1

入库登记咨询：024－********

合同领取咨询：024－********

沈阳市政府采购中心

二○○八年七月