成都市妇女儿童中心医院关于拟采用单一来源采购

方式采购（四项）医疗卫生耗材征求意见公示

各潜在供应商：

成都市妇女儿童中心医院因工作需要，拟采取单一来源方式采购（四项）医疗卫生耗材。现就此事项向潜在供应商广泛征求意见。现将有关情况公示如下：

一、项目名称

1、子宫填塞球囊导管；2、妊娠期妇女可溶性细胞间粘附分子-1检测试剂盒；3、HPV E6/E7 mRNA检测试剂；4、麦默通（简称MMT）特殊穿刺针（乳腺用穿刺旋切（探）针刀头）二、采购人

成都市妇女儿童中心医院

三、采购人拟推荐供应商

1.（子宫填塞球囊导管（单球囊））：国药集团西南医药有限公司；地址：成都市武侯区武兴四路2号。

2.（妊娠期妇女可溶性细胞间粘附分子-1）：四川一众药业有限公司；地址：成都市成华区龙潭工业园华盛路58号11栋1号）。

3. （HPV E6/E7 mRNA检测试剂）：四川珩照医疗科技有限责任公司；地址：成都市青羊区太升北路28号华信大厦11楼1106、1110室。

4.（特殊穿刺针（乳腺用穿刺旋切（探）针刀头））：成都亚泰生物科技有限公司；地址：成都市青羊区光华南三路88号1栋1140号。

四、采购项目慨况:

1、为保证顺产病人宫颈口的恢复，医院拟购买的子宫填塞球囊导管为单球囊，非单球囊对于顺产病人不利于宫颈口的恢复，要求具备控制产后出血设计。100%医用硅胶材质，非100%医用硅胶材质，易致敏,机体容受性差，预计需采购子宫填塞球囊导管约500套，采购金额150万元。

2、医院由于产科急诊的病人较多，看诊医生人员有限，原有传统检测方法“PH试纸”检测准确度不高，酸碱度不稳定性大，保管不便易发生污染，“羊齿状结晶法”准确度不高，耗时较长等，传统方法不仅漏诊误诊率高而且耗时较长，目前已不能满足医院就诊的现状。拟购买目前最快最准确的检测方法：通过检测妊娠期妇女“可溶性细胞间粘附分子-1”辅助诊断胎膜早破。预计需采购妊娠期妇女可溶性细胞间粘附分子-1检测试剂盒约12000人份，采购金额190万元。

3、子宫颈癌是威胁妇女健康最严重的疾病之一，占女性恶性肿瘤发病率的第二位，仅次于乳腺癌，高危型HPV的持续感染导致宫颈癌，然而感染HPV病毒后，其关键基因所编码的E6/E7 癌蛋白的生物学活动启动整个致癌机制，因此其致癌基因E6、E7的活动度则成为了HPV病毒是否致癌的关键因素，E6、E7 mRNA检测通过评估癌基因的生物学表达情况从而评估病人的致癌风险，有着非常重要的临床意义，HPV E6/E7 mRNA的表达提示宿主细胞向恶变进展的风险高，故检测宫颈上皮内的HPV E6/E7 mRNA的表达较单纯检测病毒本身的存在更精准、更直接。基于临床需要，医院拟购买基于E6/E7检测试剂。预计需采购HPV E6/E7 mRNA检测试剂约3800套，采购金额70万元。

4、医院已经购买有美国强生的乳房活检与旋切系统设备。该设备配套使用的是麦默通（简称MMT）特殊穿刺针（乳腺用穿刺旋切（探）针刀头）。主要用于乳腺穿刺活检取样。预计需采购特殊穿刺针（乳腺用穿刺旋切（探）针刀头）约400根，采购金额150万元。

五、采购人申请单一来源采购理由

1、医院拟购买的子宫填塞球囊导管（单球囊），为保证顺产病人宫颈口的恢复，要求具备控制产后出血设计。要求100%医用硅胶材质，非100%医用硅胶材质，易致敏,机体容受性差。目前其他类似产品均为宫腔填塞双球囊产品。只有cook Bakri球囊为单球囊且具有完全满足采购人要求的控制产后出血、最有利于顺产病人宫颈口的恢复及100%采用医用硅胶材质等要求。

该产品由库克（中国）医疗贸易有限公司生产，“国药集团西南医药有限公司”为其在四川省内的唯一合法授权代理商，负责该产品在省内的销售和服务。因此，建议采用单一来源方式采购该产品。采购人需求合理。

2、目前以“妊娠期妇女可溶性细胞间粘附分子-1”作为胎膜早破诊断标记物的产品只有“妊娠期妇女可溶性细胞间粘附分子-1检测试剂盒(商品名：育宜康)”这一种。该产品由成都创宜生物科技有限公司生产，“四川一众药业有限公司”为其在四川省内的唯一合法授权代理商，负责该产品在省内的销售和服务。因此，建议采用单一来源方式采购该产品。采购人需求合理。

3、据调研目前获得CFDA批准的基于E6/E7的检测方法仅有一家，即:人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA检测试剂盒

该产品由郑州科蒂亚生物技术有限公司生产，“四川珩照医疗科技有限责任公司”为其在四川省内的唯一合法授权代理商，负责该产品在省内的销售和服务。因此，建议采用单一来源方式采购该产品。采购人需求合理。

4、医院已经购买有美国强生的乳房活检与旋切系统设备。该设备配套使用的是麦默通（简称MMT）特殊穿刺针（乳腺用穿刺旋切（探）针刀头）。

基于不同产品主体及所使用耗材设计的差异性，在产品主体及所使用耗材上有着本质化的设计结构差异，因此对于不同产品之间的耗材只能一对一的使用相应设备，为保证原有设备与配套耗材使用的要求，需要继续采购与原有设备品牌一致的配套耗材。

该产品由美国强生公司生产，成都亚泰生物科技有限公司为其在四川省内的唯一合法授权代理商，负责该产品在省内的销售和服务。因此，建议采用单一来源方式采购该产品。采购人需求合理。（原有设备名称：乳房活检与旋切系统，品牌：美国强生）。

综上所述，现根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的相关规定，拟采用单一来源采购方式组织采购。希望潜在供应商提出有效的意见，并从公示之日起5个工作日内将意见以书面形式反馈至同级财政部门或采购单位。逾期提出的异议将不再受理。

财政联系人： 项老师 电话：********

采购单位联系人：袁老师 电话：********

成都市妇女儿童中心医院