采购人

（盖章）

营山县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马松涛

成都医学院

教授

医学

姜卫东

四川省食药检测院

主任药师

药学

刘海涛

363医院

高级工程师

医疗设备

刘峰

武警成都医院

副主任医师

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家论证：

一、营山县人民医院申请购买的非接触眼压计是眼科最常用的检查设备，测量眼压时不必接触眼球，压平(使角膜的一部分变平)通过一个气体脉冲力获得，是利用时间(角膜压平所需时间)来决定眼压，整个测量过程仅需数毫秒，用数字显示出毫米汞柱数。测量过程在瞬目反射前已完成，测量时不需局部麻醉。非接触式眼压计没有痛苦、快捷方便，仪器与患者眼球不接触不会产生交叉感染。采购人需求合理。目前国内产品测量范围为1-60mmHg，测量重复偏差大于2mmHg，测量精度准确率低，观察24小时眼压变化误差较大；不具有专门的眼压和角膜补偿功能；测量方式：不能三维自动对焦；国内同类产品不能满足采购人的临床工作需要。进口产品可测量范围为0-60mmHg，测量重复偏差小于1mmHg；测量精度准确率高，观察24小时眼压变化误差较小；具有专门的眼压和角膜补偿功能；测量方式：三维自动对焦/二挡速度手动对焦；进口产品能够满足采购人的临床工作需要。

二、营山县人民医院申请购买的肺功能测试仪主要用于更好地开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，以及病人手术风险评估等，要求主要指标需达到：须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块；具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能；流速测量范围：0~20L/s，流速测量精度：＜2%；采购人需求合理。目前国内同类产品：1. 不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置；2. 不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能；3. 无后续扩展其他功能；4. 流速测量范围只能达到0~16L/s，流速测量精度：≤3%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：1. 测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利；2.完全满足我国肺功能操作指南要求的双向压差式流速传感器及环境BTPS自动校准模块，有效减小测试结果的误差；3. 具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，满足医院后续的升级扩展；4.流速测量范围：0~20L/s，流速测量精度：＜2%。

三、营山县人民医院申请购买的运动测试系统能够提供在人体动态状况下的心肺功能，有助于探讨病理生理机制，了解病程进展程度，判断疗效及预后，对劳动力鉴定，康复医疗等均有很大的判断价值和临床意义，采购人需求合理。目前国内同类产品：频率相应范围 0.01-150Hz，频响范围比较窄；最多能同步监测12导联，采用模拟的信号，因此图像的采集质量较差；不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：频率相应范围 0.01-150Hz；≥12通道心电信号同步采集及分析，因此更容易检测到右心室及后壁的心肌梗塞；采用前置的数模转换盒，将模拟信号转化为数字信号，导联线质量好，能够提高采集信号的质量，采集模块能取消电缆噪音，软件有独特信号处理和滤波技术，能获得清晰无伪痕迹干扰的心电数据。

四、营山县人民医院申请购买的人体成分分析仪是测量人体中各种成分之间的数量比例的仪器。主要用于成人及儿童的人体成分分析、肌肉脂肪分析、肥胖分析、节段肌肉分析、体形检查、节段脂肪、内脏脂肪、基础代谢率、营养评估、体重控制、肌肉控制、儿童肥胖程度、成长分数、成长曲线等各方面的检测与评估。采购人需求合理。目前国内同类产品：无法做到直接测量而是使用估算公式计算得出，所以检测值准确度低，导致无法准确评估受检对象的体成分实际情况；国产产品只能测出左上肢、右上肢、左下肢、右下肢4个部位，无法测量躯干数值，只能初步判断测量者的健康状况，不能达到专业级、医疗级的健康状况判断，不适用于临床应用；国产同类设备主要用于成人，不能对三岁及以上儿童进行成长曲线、生长发育状况等方面进行评估，不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：测试方法为直接节段多频率生物电阻抗测试法（DSM-BIA法），不使用经验值估算，检测值准确度高；能准确测量出人体左上肢、右上肢、躯干、左下肢、右下肢5个部位的数值。并能同时适用于成人及3岁以上儿童，能针对成人及儿童分别出具详细的人体成分分析报告。

五、营山县人民医院申请购买的彩色多普勒超声诊断仪是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗设备。本设备应达到如下要求：具备四维、浅表组织、血流等领域的临床诊断技术；数字通道数高达450万；采用实时复合成像技术。只有达到了以上要求，才能满足产科超声诊断，疑难病例超声诊断的临床医疗需求。采购人需求合理。目前国内同类产品：在探头技术和扫描角度达不到要求，不具有一体化实时立体成像技术；数字通道数小于300万元，对实时四维图像的采集的准确与流畅性有较大的影响；实时复合成像技术不成熟，不能保证使用人得到高清晰的图像质量和对细小结构的显示，直接影响产前筛查的准确率；不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：所配置的探头具备可变频、并有超高灵敏度的宽频带多频的技术，具有一体化实时立体成像技术；数字通道数大于315万元；主机高分辨率液晶显示器与操作面板液晶触摸滑动屏可实时同步显示超声诊断图像，图像清晰，提高产前筛查的准确率，保证医疗安全；满足采购人的需求。

六、营山县人民医院申请购买的糖尿病早期风险筛查系统主要用于糖尿病高危人群筛查以及糖尿病患者并发症风险评估，分析糖尿病发生风险，从而对糖尿病早期进行干预和治疗，预防各种并发症的发生。采购人需求合理。目前国内同类产品：采用的是生物阻抗的检测方法检测身体的阻抗值来判定糖尿病的发病风险，在学术界无直接的医学证据证明人体全身电阻与糖尿病及IGT相关，故糖基化终产物皮肤荧光检测AGEs并不能作为糖尿病早期筛查的手段；不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：胰岛素抵抗阶段（超早期），定量检测，检测结果准确，重复性好，操作简便，检测过程只需3分钟，全自动测试；具有自动检测、自动调节、自动分析功能，达到定量和准确评估效果；反相离子电渗法：采用1. 3-4V低压直流电源，检测过程无任何不适感，对人体无刺激，且通过15个不同的电位点，检测人体的反馈电流信号，使检测结果更精准；满足采购人的需求。

七、营山县人民医院申请购买的过敏源检测主要用于可能引起过敏性疾病的过敏源的筛查，作为过敏诊断和治疗的新手段，有助于提升医院及科室的综合实力，提高生活质量，提高群众对医院的满意度，获得更高的社会满意度。采购人需求合理。目前国内同类产品：定性，方法学：酶联免疫法，自动化：半自动或手动，样本量：500-1000ul；试剂特点：过敏源组合种类多，但均为定性，且多价过敏原比例高，此外，皮肤点刺方法操作复杂，需要大量操作人员，无法满足患者的需求，导致需要检查的患者等待时间长，延长了患者就诊时间。不能满足采购人的需求。目前进口同类产品：半定量，方法学：免疫印迹法，自动化：全自动，样本量：≤50ul；试剂特点：覆盖大多数最常见的过敏源且都是单价，适合筛查，减少了患者就诊时间，避免患者产生额外高额的检测和治疗费用，提高患者对医生的信任度和疾病治疗的依从性；满足采购人的需求。

法律专家论证：

以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品。

综上，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

非接触眼压计

1

2

肺功能测试仪

1

3

运动测试系统

1

4

人体成分分析仪

1

5

高档彩色多普勒超声诊断仪

2

6

糖尿病早期风险筛查系统

1

7

过敏源检测

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人： 王先生 电话：138*****587

审核财政部门 联系人：黄老师电话：0817－*******