（1）企业营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件，或统一社会信用代码营业执照副本复印件；

（2）报价人代表及法定代表人的有效身份证复印件；

（3）法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)；

（4）报价人为生产厂家的须提供医疗器械生产许可证和产品注册证及注册登记表； 报价人为经销商的须提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（投标产品须在其经营范围内）（复印件装订报价文件中，原件备查）

（5）报价人须提供产品质量检测检验报告（复印件装订报价文件中，原件备查）；

（6）报价人提供由检察机关出具的行贿犯罪档案查询结果告知函原件（查询结果无行贿犯罪记录，由报价人向住所地或业务发生地检察院申请查询。）（原件须附在投标文件正本中，副本附复印件)；

（7）报价人需提供财务状况报告（提交含资产负债表、损益表和现金流量表），近三个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（8）报价人具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；（以报价人的资格声明为准）；

（9）报价人需书面承诺近3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（以报价人的资格声明为准）；

（10）本采购项目不接受联合报价。